Coordonnateur(Trice) de Stabilité

6 months ago


SaintLaurent, Canada Groupe Parima Full time

**Coordonnateur de stabilité**

**Responsabilités**:

- Assurer l’enregistrement des produits mis en stabilité selon les protocoles approuvés
- S’assurer de l’envoi des échantillons de stabilité et des produits finis aux différents laboratoires (interne et externes)
- S’assurer que les produits en stabilités soient analysés selon les spécifications indiquées dans le protocole de stabilité
- S’assurer d’imprimer les spécifications des produits de stabilité mis en analyse et de les placer dans les cartables associés
- Rédiger les rapports de stabilités à la fin de chaque étude de stabilité
- Assurer l’analyse des tendances des produits en cours de stabilités et à la fin de chaque étude de stabilité
- Participe à la révision du protocole de stabilité
- Faire le suivi des analyses des produits de stabilités avec le chef d’équipe de chaque département
- S’assurer de communiquer aux différents clients de la compagnie les certificats d’analyses pour chaque station de stabilité ainsi que les rapports de stabilités
- S’assurer du bon fonctionnement des chambres de stabilité sur une base quotidienne et remplir les registres associés
- S’assurer d’extraire les données de températures des enregistreurs de température et humidité (dataloggers) selon la fréquence énoncée dans la PON et les enregistrer dans le réseau.

**Compétences et expériences recherchées**:

- Diplôme de Baccalauréat en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée,
- Minimum de trois (03) ans d’expérience en Contrôle de la Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada), Américaines (FDA) et MHRA
- Connaissances des guides ICH Harmonized tripartite Guideline for Stability Testing, Q1A (R2) et Q1E
- Connaissance de la règlementation FDA 21 CFR part 210, 211
- Bonnes compétences organisationnelles, interpersonnelles et de présentation
- Connaissance de base des différentes techniques analytiques (Viscosité, PSD, HPLC, GC, UV, Karl Fisher, dissolution, gravité spécifique)
- Bonne capacité de communication
- Possède le sens de l’initiative et participe au changement
- Excellente concentration, aptitude à l’écriture technique et esprit analytique, bonne gestion du stress
- Bonne connaissance informatique (Microsoft Office, Outlook, Excel)
- Bilingue (français et anglais)

**Ce que nous offrons**:

- Assurance médicale, dentaire et assurance-voyage
- Régime de retraite collectif
- Programme de reconnaissance et activités sociales
- Congés personnels
- Programme de soutien aux employés et télémédecine
- Boissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)
- Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit
- Programme de référence
- Service de repas subventionné
- L’emploi du genre masculin a pour but d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture._
- #GP1_

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Invalidité
- Assurance Maladie Complémentaire
- Assurance Vie
- Congés payés
- Nourriture à Prix Réduit ou Gratuite
- Programme d'Aide aux Employés
- REER Collectif
- Stationnement sur place

Horaires de travail:

- Du Lundi au Vendredi

Lieu du poste : En présentiel



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