Spécialiste de L'assurance Qualité Opérations

2 weeks ago


Montréal, Canada Héma-Québec Full time

Vous êtes une personne passionnée par l’assurance qualité ?
- Vous voulez faire partie d’une organisation qui fait la différence?
- Vous souhaitez contribuez au succès de notre mission humaine de répondre aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d’origine humaine de qualité?
- Joignez-vous à l’équipe d’Héma-Québec dès aujourd’hui
- RÔLE ET RESPONSABILITÉS
- Relevant du chef de l’assurance qualité - Opérations, le titulaire de ce poste assume la responsabilité de toutes les activités reliées au système qualité pour assurer en tout temps le maintien du statut d’Héma-Québec auprès de différents organismes réglementaires et d’accréditation (Santé Canada, AATB, ASHI, ISO 15189, CSA, FACT, WMDA et autres).
- Plus particulièrement, vous:
- Préparez et révisez les retraits, les rappels de produits, les effets indésirables, etc, incluant la documentation afférente;
- Révisez les documents contrôlés pour lesquels des changements ont été présentés ainsi qu’assurez la mise en place des actions des contrôles de changements;
- Effectuez les suivis des non-conformités de risque mineur et modéré, plaintes incluant la documentation afférente;
- Analysez les résultats analytiques du programme de comparaison des analyses inter-laboratoires et les tendances des évènements qualité;
- Effectuez la libération des produits finis et traiter les retours de produits
- Assurez la mise en place des actions des contrôles ainsi que correctives de changements préalablement approuvés et les évaluer;
- Participez à l’analyse des causes ainsi qu’aux mesures correctives à appliquer avec les autres membres de la direction de l’assurance qualité-opérations.
- EXIGENCES- Détenir un diplôme universitaire en sciences (chimie, biologie, biochimie)
- Posséder un minimum 3 à 5 années d’expérience en assurance qualité dans l’industrie du sang, du médicament ou de l’alimentation.
- Avoir une bonne connaissance des pratiques d’assurance qualité, du milieu réglementaire et des normes BPF;
- Avoir une excellente maîtrise de la langue française et une bonne connaissance de l’anglais ;
- Posséder d’excellentes connaissances des logiciels de la suite Microsoft Office;

**Information supplémentaire**
- Ce poste implique une présence à l'établissement à raison de 4 jours par semaine.
- En plus des conditions de travail concurrentielles offertes par Héma-Québec, ce poste comprend les avantages suivants:
- 4 semaines de vacances par année;
- Flexibilité d’horaire;
- Assurances collectives;
- Régime de retraite à prestations déterminées;
- Formation continue;
- Programme de santé et bien-être des employés
- Conciliation travail/vie personnelle;
- Rabais pour des activités sportives;
- Stationnement gratuit;
- Milieu de travail dynamique propice à l’innovation.

**Établissement**
- Établissement de Montréal

**Catégorie d'emploi**
- Professionnel

**Adresse**
- 4045, boulevard Côte-Vertu

**Numéro d'affichage**
- 4281BR

**Ville**
- Montréal

**Code Postal**
- H4R 2W7

**Province**
- QC



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