Associé Aux Opérations D'assurance Qualité

6 months ago


Montréal, Canada G Canada Therapeutics Full time

Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier. Nos quatre (4) divisions - Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.

Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world. Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital and Bio Supplies - develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 100 countries and regions.

**Titre du poste**:Associé aux opérations d’AQ

**Relève de**:Gestionnaire, Assurance Qualité

**Résumé du poste**

L’Associé aux opérations d’AQ est responsible pour effectuer une surveillance de l’environnement (EM) dans les zones de la fabrication en mettant l’accent sur les systèmes d’eau. Interagir étroitement avec le personnel de fabrication et de qualité et le soutenir en termes de surveillance environnementale. Répondre aux questions de Santé Canada, FDA ou d’autres autorités d’inspection pendant les inspections des BPF.

**Principales tâches et responsabilités**
- Effectuer une surveillance environnementale dans les zones de traitement de la fabrication en mettant l’accent sur les systèmes d’eau.
- Suivre les procédures de prélèvement et de traitement des échantillons de surveillance environnementale tels que les échantillons de surveillance environnementale viables, non viables, de surface, de personnel, d’eau et de gaz selon les cédules.
- Préparer les fournitures nécessaires à la surveillance environnementale et tenir à jour l’inventaire des fournitures.
- Effectuer la révision des données.
- Entrer des données dans LIMS.
- Effectuer le changement de contrôle de documentation si nécessaire.
- Soutenir et interagir étroitement avec le personnel de fabrication et de qualité en termes de tous les aspects liés à la surveillance environnementale.
- Suivre les BPF et les pratiques de sécurité du département.
- Assister à diverses tâches du département.
- Solide connaissance des BPF de Santé Canada et de la FDA.
- Démontrer la connaissance des techniques aseptiques appropriées.
- Démontrer la responsabilité et l’imputabilité dans un environnement d’équipe.
- Solides compétences en informatique; compétences en communication et en relations interpersonnelles.
- Soucieux des détails.
- Doit être flexible avec les heures de travail.

**Qualifications requises**
- Études: DEC ou l’équivalent. Diplôme d’associé en sciences souhaitable.
- Minimum d’un (1) an d’expérience dans l’industrie au sein de Santé Canada et/ou de la FDA réglementé et biopharmaceutique ou dispositifs environnement préféré.
- Capacité de soulever ou de pousser jusqu’à 25 livres.
- Capacité de rester debout et/ou assis pendant de longues périodes - jusqu’à quatre (4) heures à la fois.
- Capacité de s’habiller et d’entrer dans un environnement aseptique / salle blanche.
- Dextérité manuelle pour effectuer des fonctions de type clérical telles que taper, l’utilisation d’une souris, la copie, la télécopie, etc.
- Possibilité de travailler sur un ordinateur et de visionner un écran à moins de 18 " du visage pendant de longues périodes - jusqu’à quatre (4) heures à la fois.
- Capacité de lire et de réviser des documents pendant de longues périodes - jusqu’à quatre (4) heures à la fois.
- Bonnes compétences en communication orale et écrite et bonnes compétences interpersonnelles.
- Bilingue en français et en anglais est préféré.

**Position Summary**

The QA Operation Associate is responsible for performing environmental monitoring in the manufacturing processing areas with an emphasis on water systems. Will closely interact with and support manufacturing and quality personnel in terms of environmental monitoring. Will interface with Health Canada, FDA or other inspection authorities during cGMP inspections.

**Key Duties and Responsibilities**
- Perform environmental monitoring in the manufacturing processing areas with an emphasis on water systems.
- Follow procedures to collect and process environmental monitoring samples such as viable, non-viable, surface, personnel, water and gases as scheduled.
- Prepare supplies required for environmental monitoring and maintain inventory of supplies.
- Perform data review.
- Perf



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  • Montréal, Canada SSENSE Full time

    **Description de l'entreprise** SSENSE est une plateforme technologique montréalaise à portée internationale œuvrant au croisement de la culture, de la communauté et du commerce. SSENSE offre une combinaison de marques de luxe établies et émergentes dans les rayons féminin, masculin, pour enfant et divers. Avec une moyenne de 100 millions de visites...


  • Montréal, Quebec, Québec, Canada Thermotech Combustion Full time

    Depuis 1999, Thermotech Combustion offre des services de procédés pour fours, centrales thermiques et réseaux de vapeur partout en Amérique du Nord. À l’ère du développement durable et des enjeux environnementaux, notre mission est d’offrir et de développer des projets d’optimisation du procédé, du maintien des équipements et de...


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  • Montréal, Canada Alo Yoga Full time

    **WHY JOIN ALO?** Mindful movement. It's at the core of why we do what we do at Alo—it's our calling. Because mindful movement in the studio leads to better living. It changes who yogis are off the mat, making their lives and their communities better. That's the real meaning of studio-to-street: taking the consciousness from practice on the mat and...


  • Montréal, Canada G Canada Therapeutics Full time

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  • Montréal, QC, Canada Agile MV inc. Full time

    EN REJOIGNANT NOTRE ÉQUIPE, VOUS ALLEZ NOTAMMENT : Exécuter l'inspection finale des dispositifs médicaux en salle blanche après l'assemblage complet du produit et avant son conditionnement. Procéder à des mesures dimensionnelles, effectuer une inspection visuelle et des tests fonctionnels selon les instructions de travail pour s'assurer...


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  • Montréal, Quebec, Québec, Canada Confidentiel Full time

    En Tant que Technologue en Assurance Qualité aéronautique, vous aurez pour mission d'appliquer les programmes d'assurance qualité, collaborant avec des équipes multidisciplinaires pour garantir la conformité aux normes et aux réglementations de l'industrie. Vous réaliserez des inspections, des audits, et des évaluations pour assurer la...


  • Montréal, Canada Centre Métropolitain de Chirurgie Full time

    Centre Métropolitain de Chirurgie recherche un(e) Infirmier(ère) pour rejoindre son équipe de soins de qualité.MissionL'Infirmier(ère) travaillera en étroite collaboration avec l'équipe médicale et les collègues pour assurer des soins périopératoires de qualité, sécuritaires et adaptés aux besoins des patients.ResponsabilitésAssurer le...


  • Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    Vous êtes un gestionnaire en assurance qualité avec de l’expertise au niveau des services analytiques et des équipements ? - Héma-Québec a besoin de quelqu’un comme vous pour gérer les opérations de l’assurance qualité supportant les laboratoires d’émission de résultats analytiques (laboratoires du contrôle de la qualité, de la...


  • Montréal, Canada G Canada Therapeutics Full time

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    **À propos de nous**: Echelon Assurance offre des solutions d’assurance spécialisées aux particuliers et aux entreprises afin de protéger les familles et les entreprises canadiennes, par l’intermédiaire d’un solide réseau de courtiers partenaires. Echelon, membre de la famille CAA Club Group, est un employeur qui offre l'égalité professionnelle...


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    1 week ago


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    3 weeks ago


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    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la...