Spécialiste en Thérapie Cellulaire
6 months ago
**Spécialiste en thérapie cellulaire**
**Unité de biofabrication ** - Montréal, QC
**Le ou la spécialiste en thérapie cellulaire travaille au cœur de la conception de produits thérapeutiques de pointe.**
Votre travail vise à modifier et cultiver les cellules de donneurs afin de fabriquer des produits uniques qui seront infusés chez les patients atteints de maladies graves. Ces traitements visent à régénérer les tissus malades pour rétablir leurs fonctions ou encore attaquer directement le cancer en modifiant le système immunitaire pour créer une défense cellulaire efficace.
Votre rôle en biofabrication vous amènera à travailler dans un milieu aseptique (salle blanche) et à utiliser diverses techniques de laboratoire ainsi que des appareils sophistiqués à la fine pointe technologique. Les tâches sont diversifiées et complexes amenant un beau défi de carrière. Le technologiste travaillera dans un système BPF (Bonne Pratique de Fabrication) et obtiendra une formation avancée dans le domaine.
**Sommaire des responsabilités**:
- **Exécuter les manipulations cellulaires** et les protocoles liés à la biofabrication de produits cellulaires en utilisant les bonnes pratiques de fabrication ;
- **Participation active sur les procédés de transfert technologique** permettant le transfert des technologies développées en recherche vers les études cliniques.
- **Développement de nouvelles procédures et procédés**:
- Utiliser son **jugement scientifique** afin d’Identifier et participer à la **résolution de problème**pouvant affecter le fonctionnement efficace et les normes de qualité des projets assignés ;
- **Participer activement aux réunions de l’équipe**de biofabrication et aux processus d'amélioration continue
- **Respecter les procédures opératoires normalisées**(PON) et les exigences établies par les organismes de réglementation ;
- **Utilise des techniques aseptiques** dans un environnement de bonne pratique de fabrication de classes ISO 4 à 8
- **Utilise et entretient l'équipement de l'unité de fabrication** selon les procédures opérationnelles standard ;
- **Respecter la confidentialité des documents**et des processus utilisés dans les projets assignés;
- **Est responsable de la qualité et de l'exactitude**des résultats soumis ;
- Établir et maintenir des **relations de travail positives** avec les membres de l'équipe ;
- **Former le personnel** sur les systèmes de fabrication assignés, si nécessaire
- **Support au département Validation et qualification**:
- **Agit à titre d’expert dans son champs attitré**
**Exigences**:
- Diplôme de baccalauréat avec une orientation en biologie, bio-ingénierie, pharmaceutique, laboratoire ou toute autre discipline connexe;
- Expérérience en manipulation de produits biologiques en conditions aseptiques, un atout
- Disponible à travailler la fin de semaine et les soirs lorsque les traitements l’exigent.
- Maitrise de la communication écrite et orale en français
- Bonne compréhension de la communication écrite et orale en anglais _(l’employé devra être en mesure de comprendre les spécifications du client hors Québec)_;
- Capacité de travailler dans des environnements contrôlés nécessitant une tenue spéciale;
- Capable de travailler dans un environnement d'équipe au rythme rapide avec une supervision mínimale et capable d'ajuster la charge de travail en fonction des priorités changeantes;
- Expérience de l'utilisation de la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
**Salaire : Selon expérience**
**Avantages**:
- **Journées de maladie**:
- **Assurance-médicaments, dentaire, vie, invalidité**:
- **REER collectif (employeur-employé)**
***English version***
**Cell Therapy Specialist**
**Biomanufacturing Unit ** - Montreal, QC
**The Cell Therapy Specialist works at the heart of the development of advanced therapeutics products.**
Your work aims to modify and grow donor cells in order to make unique products that will be infused into patients with serious diseases. These treatments aim to regenerate diseased tissues to restore their functions or directly attack the cancer by modifying the immune system to create an effective cellular defence.
Your role in biomanufacturing will require you to work in an aseptic environment (clean room) and use various laboratory techniques as well as sophisticated state-of-the-art equipment. The tasks are diverse and complex, bringing a great career challenge. The technologist will work in a GMP (Good Manufacturing Practice) system and obtain advanced training in the field.
**Summary of Responsibilities**:
- **Perform cell manipulations **and protocols related to the biomanufacturing of cell products using Good Manufacturing Practices;
- **Active participation in technology transfer processes **allowing the transfer of technologies developed in research to clinical studies.
- **Development of new procedures and pr
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