Associé(E) de Recherche Clinique

3 weeks ago

Montréal, Canada 35Pharma Inc. Full time

**35Phama **est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires potentiellement mortelles et les troubles musculo-squelettiques et métaboliques. Nous croyons en la combinaison d’une méthodologie scientifique rigoureuse avec notre sentiment inné d’urgence pour créer plus rapidement des thérapies révolutionnaires pour les patients en besoin d’une meilleure qualité de vie. Notre équipe hautement qualifiée de développeurs de médicaments et d’entrepreneurs a fait ses preuves dans l’avancement de produits biologiques complexes, du stade de la découverte au stade des essais cliniques. Nos installations de recherche et développement (R&D) sont situées au cœur de **Montréal**, au Québec, et comprennent un espace de laboratoire pour la recherche préclinique ainsi que le développement de la fabrication pour soutenir notre mission d’aider les patients.

**Rôle**:
L'**Associé(e) de recherche clinique** sera responsable des activités de suivi clinique pour les sites cliniques afin d'assurer le respect du protocole clinique et des procédures d'études, ainsi que toutes les réglementations, lignes directrices, normes de qualité de l'industrie, procédures opérationnelles standards (« _standard operating procedures_ » ou SOPs) et politiques applicables. L'associé(e) de recherche clinique sera chargé d'effectuer des visites de suivi aux sites cliniques et à distance, de vérifier et de collecter des copies des documents essentiels des sites requis pour le dossier principal d'étude clinique (« _trial master file _» ou TMF), et d'être le point de contact principal avec les sites pour le protocole, l'avancement du recrutement, et la collecte de documents essentiels.

**Principales responsabilités**:

- Agit comme point de contact principal pour les sites cliniques pour la conduite du protocole.
- Soutient les sites cliniques avec leurs initiatives de recrutement de patients et leurs plans de recrutement spécifiques.
- Effectue des visites de suivi clinique aux sites et à distance (visite de qualification du site, visite d'initiation du site, visite de suivi clinique intérimaire et visite de fermeture du site).
- Prépare les lettres de confirmation et de suivi aux investigateurs et les rapports de visite de suivi clinique.
- Participe à la préparation et à la révision des documents d'étude tels que le protocole clinique, le formulaire de consentement éclairé, le manuel de laboratoire, le manuel de la pharmacie, le plan de recrutement, etc.
- Participe à la planification et au déroulement des rencontres d’investigateurs.
- Assure la révision, la collecte et le suivi des documents essentiels des sites ainsi que la réconciliation avec le TMF.
- Effectue des visites de suivi clinique avec des organismes de recherche sous contrat (« contract research organization » ou CRO) ou des associés de recherche clinique indépendants, si nécessaire.
- Accompagne les sites cliniques lors des inspections et audits réglementaires. Participe à l'élaboration de SOP, d'outils et de gabarits pour le suivi clinique.
- Peut contribuer à des activités opérationnelles cliniques supplémentaires si cela est jugé nécessaire pour assurer le succès du programme clinique.

**Qualifications**:

- Baccalauréat en sciences de la santé, diplôme en sciences infirmières ou l’expérience équivalente.
- Minimum de 2 ans d'expérience dans une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique ou CRO, dans un rôle d'associé de recherche clinique effectuant des visites de suivi clinique aux sites cliniques.
- Minimum de 5 ans d’expérience dans un rôle de suivi clinique, de gestion d'essais cliniques ou de gestion de projet dans des essais cliniques multicentriques de phase 1 à 3.
- Excellentes compétences interpersonnelles, solides communications écrites et verbales (français et anglais) et solides compétences en présentation nécessaires pour répondre aux besoins de diverses audiences.
- Capacité à établir des relations efficaces avec le personnel des sites cliniques, le personnel des CROs et des fournisseurs, ainsi que les collègues.
- Compétences supérieures en matière de résolution de problèmes, de raisonnement déductif et de prise de décision.
- Excellentes compétences en matière de gestion du temps et d'organisation, capacité à prioriser les tâches et à atteindre efficacement les objectifs fixés.
- Excellente attention aux détails et capacité à tenir des dossiers détaillés et précis.
- Capacité à travailler indépendamment.
- Excellente connaissance et compréhension des exigences réglementaires et des bonnes pratiques cliniques.
- Démonstration des normes éthiques les plus élevées, promotion active de la confiance, du respect et de l'intégrité.
- Maîtrise des logiciels requis (Word, Excel, Power Point), des systèmes d'essais cliniques (c'est-à-dire «

  • Associé(E) de Recherche Clinique Mhicc

    1 month ago

    Montréal, Canada Institut de Cardiologie de Montréal Full time

    Associé(e) de Recherche Clinique MHICC (basé à Montréal) **Associé(e) de Recherche Clinique MHICC (basé à Montréal)** Position ouverte aux citoyens ésidents canadiens ou détenteurs d’un permis de travail canadien Centre de coordination des essais cliniques (MHICC) Temps complet Le Centre de coordination des essais cliniques de l’Institut de...

  • Coordonnateur/trice de Recherche Clinique

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Diex Recherche Full time

    Tu cherches à te réinventer en repoussant tes limites à chaque jour et à contribuer aux bien-être de tous en ayant un impact dans la vie des gens? Deviens Diexois/e et participe aujourd'hui à développer le futur, en travaillant en recherche clinique. Votre rôle - Coordonner et planifier la mise en place d’une dizaine de protocoles tout en...

  • Coordonnateur(Trice) de Recherche Clinique

    1 week ago

    Montréal, Canada Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin Full time

    _**Description de poste**:_ Nous recherchons **un(e) Coordonnateur(trice) de Recherche Clinique**. La Clinique de Médecine Urbaine du Quartier Latin (la « Clinique »)) est à la recherche d'un(e) coordonateur (trice) de recherche dynamique et engagée pour rejoindre son équipe de recherche clinique. - **La clinique**:_ La Clinique, a été fondée en...

  • Assistant.e de recherche clinique – Sclérose en plaques

    1 week ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Clinique de sclérose en plaques – Axe neurosciences La clinique de sclérose en plaques du CHUM a pour objectif d’améliorer continuellement le bien-être et la qualité de vie des patients avec sclérose en plaques. Pour ce faire, notre équipe travaille sur le développement d’un outil clinique d’évaluation des déficits cognitifs pouvant...

  • Assistant.e de recherche clinique – Sclérose en plaques

    1 week ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Clinique de sclérose en plaques – Axe neurosciences La clinique de sclérose en plaques du CHUM a pour objectif d’améliorer continuellement le bien-être et la qualité de vie des patients avec sclérose en plaques. Pour ce faire, notre équipe travaille sur le développement d’un outil clinique d’évaluation des déficits cognitifs pouvant...

  • Assistant(e) de recherche

    1 month ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Description de l’établissement Le CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal regroupe 26 installations et dessert une population de plus de 500 000 Montréalais. Affilié à l’Université de Montréal, il offre une gamme complète de soins de santé et de services sociaux de première ligne, de services d’hébergement, de soins hospitaliers...

  • Coordonnateur.trice recherche clinique – Clinique de soins intégrés en sclérose en plaques

    1 week ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Description du poste La clinique de sclérose en plaques du CHUM a pour objectif d’améliorer continuellement le bien-être et la qualité de vie des patients avec sclérose en plaques. Pour ce faire, l’équipe de Dre Gabrielle Macaron travaille sur le développement d’un outil clinique d’évaluation des déficits cognitifs pouvant conduire à des...

  • Assistant.e de recherche clinique – Sclérose en plaques

    1 week ago

    Montréal, QC, Québec, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Part time

    Clinique de sclérose en plaques – Axe neurosciences La clinique de sclérose en plaques du CHUM a pour objectif d’améliorer continuellement le bien-être et la qualité de vie des patients avec sclérose en plaques. Pour ce faire, notre équipe travaille sur le développement d’un outil clinique d’évaluation des déficits cognitifs pouvant...

  • Assistant(E) de Recherche

    7 days ago

    Montréal, Canada Étude de recherche Full time

    **ASSISTANT(E) de RECHERCHE** **Description du poste** Sous l'autorité du coordonnateur de l'étude, le ou la titulaire de ce poste exécutera diverses tâches liées aux visites de l’étude en cours. Ces tâches, réalisées en présentiel, consistent à assister l’infirmière de recherche dans la préparation et la réalisation des visites des...

  • Coordonnateur.trice recherche clinique – Clinique de soins intégrés en sclérose en plaques

    1 week ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Description du poste La clinique de sclérose en plaques du CHUM a pour objectif d’améliorer continuellement le bien-être et la qualité de vie des patients avec sclérose en plaques. Pour ce faire, l’équipe de Dre Gabrielle Macaron travaille sur le développement d’un outil clinique d’évaluation des déficits cognitifs pouvant conduire à des...

  • Infirmier.ière en recherche clinique – Oncologie-Hématologie

    1 week ago

    montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Description du posteLe/la candidat(e) idéal(e) sera responsable d'un nombre de projets de recherche clinique, du recrutement et du suivi des patients, du respect du protocole et de ses procédures d'études tout en collaborant avec les cliniciens-chercheurs de notre unité.ResponsabilitésComme infirmiè

  • Assistante de Recherche Clinique Expérimentée

    1 month ago

    Montréal, Canada Direction de la Recherche CIUSSS NÎM Full time

    La personne sera impliquée dans le processus de recrutement de patients pour des projets de recherche dans le département des soins intensifs de l’hôpital du Sacré-Cœur. Les tâches pourront varier du recrutement de patients avec obtention de consentement signé des patients ou de leurs représentants à assurer le suivi des patients inclus dans les...

  • Infirmier.ière en recherche clinique – Oncologie-Hématologie

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Description du poste Le/la candidat(e) idéal(e) sera responsable d'un nombre de projets de recherche clinique, du recrutement et du suivi des patients, du respect du protocole et de ses procédures d'études tout en collaborant avec les cliniciens-chercheurs de notre unité. Responsabilités Comme infirmièr(e) de recherche, cette personne sera...

  • Associé de Recherche Clinique Principal, Oncologie

    1 month ago

    Montréal, Canada Novasyte Full time

    ** Please attach CV in English IQVIA Biotech est à la recherche d'un associé de recherche clinique principal possédant une solide expérience en surveillance oncologique. Doit être basé dans l'Est du Canada et bilingue en français et en anglais. - Afficher les détails de l’offre d’emploi : Associé de recherche clinique principal, Oncologie -...

  • Coordonnateur.trice recherche clinique – Clinique de soins intégrés en sclérose en plaques

    1 week ago

    Montréal, QC, Québec, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Part time

    Description du poste La clinique de sclérose en plaques du CHUM a pour objectif d’améliorer continuellement le bien-être et la qualité de vie des patients avec sclérose en plaques. Pour ce faire, l’équipe de Dre Gabrielle Macaron travaille sur le développement d’un outil clinique d’évaluation des déficits cognitifs pouvant conduire à des...

  • Assistant (E) de Recherche, Plateau Biologie

    1 month ago

    Montréal, Canada Institut de recherches cliniques de Montréal Full time

    L’Institut de recherches cliniques de Montréal (IRCM) est une institution consacrée à la recherche biomédicale et clinique. Fondé en 1967, l’Institut de recherches cliniques de Montréal (IRCM) est un organisme public à but non lucratif dévoué à la recherche biomédicale fondamentale et clinique sous une grande diversité de thématiques, en...

  • Assistant(e) de recherche clinique

    1 month ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Description de l’établissement Le CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal regroupe 26 installations et dessert une population de plus de 500 000 Montréalais. Affilié à l’Université de Montréal, il offre une gamme complète de soins de santé et de services sociaux de première ligne, de services d’hébergement, de soins hospitaliers...

  • Infirmier.ière en recherche clinique – Oncologie-Hématologie

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Description du poste Le/la candidat(e) idéal(e) sera responsable d'un nombre de projets de recherche clinique, du recrutement et du suivi des patients, du respect du protocole et de ses procédures d'études tout en collaborant avec les cliniciens-chercheurs de notre unité. Responsabilités Comme infirmièr(e) de recherche, cette personne sera...

  • Associé(E) de Recherche en

    1 month ago

    Montréal, Canada CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal Full time

    Le CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal regroupe 26 installations et dessert une population de plus de 500 000 Montréalais. Affilié à l’Université de Montréal, il offre une gamme complète de soins de santé et de services sociaux de première ligne, de services d’hébergement, de soins hospitaliers généraux, spécialisés, surspécialisés...

  • Agent(E) de Recrutement en Recherche Clinique

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Institut de Cardiologie de Montréal Full time

    Agent(e) de recrutement en recherche clinique **Agent(e) de recrutement en recherche clinique** **_Centre de Recherche de l’Institut de cardiologie de Montréal_** Poste à temps complet 1 an renouvelable Affilié à l’Université de Montréal_, _**_l’Institut de cardiologie de Montréal_** est un centre hospitalier ultraspécialisé en cardiologie...