Spécialiste Validation SystÈmes Informatisés

6 months ago


PointeClaire, Canada DELPHARM Full time

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

DELPHARM possède à ce jour 19 usines et à l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement: faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Le site de production DELPHARM Montréal basé à Pointe-claire se spécialise dans la fabrication de formes pharmaceutiques pâteux et liquides non stériles tels que crèmes, onguents, solutions, sirops et sprays nasaux.

Pour satisfaire ses clients de manière durable, l’entreprise s’appuie avant tout sur l’expertise de ses équipes. Vous souhaitez travailler au cœur de l’industrie du médicament ? Découvrir des métiers variés ? Travailler sur des projets diversifiés et complexes ? Être considéré comme un acteur incontournable pour satisfaire les clients de manière durable?

Au sein du site de production de DELPHARM Montréal, nous recherchons une ou un **Spécialiste Validation Systèmes Informatisés.**

**RAISON D’ÊTRE ET FINALITÉ DU POSTE**:
Relevant du Responsable Validation & Support Technique, le ou la titulaire du poste aura les responsabilités suivantes:

- Rédiger / mettre à jour les procédures et Plan maître de validation des systèmes informatisés;
- Effectuer la validation des systèmes informatisés, rédiger les protocoles, faire l’exécution et rédiger les rapports;
- Effectuer les requalifications et rapports d’évaluation périodique de qualification des systèmes ou équipement (Equipment Periodic Review, ou sous rapport de qualification Annual Product Review);
- Maintenir de très bonnes connaissances concernant la validation des systèmes informatisés, et s’informer régulièrement des mises à jour;
- Rédaction/évaluation d’impact validation des contrôle de changement portant sur des modifications à la programmation des PLC et HMI (eg : wonderware, BAS, équipement packaging);

**FORMATION ET EXPERIENCE REQUISES**
- Détenir un Baccalauréat en ingénierie ou informatique;
- Posséder 5 années d’expérience pertinentes;
- Connaissances des environnements BPF et des Bonnes Pratiques de l’Informatique applicables aux activités pour l’automatisation;
- Être orienté client et résultats;
- Expertise en PLC souhaitable ;
- Bonnes connaissances informatiques de base (Word, Excel, Power Point, Outlook, et bases de données);
- Excellente capacité de communication orale et écrite en français et en anglais;
- Connaissances en amélioration continue;
- Disponibilité pour travail occasionnel sur d’autres quarts de travail.

**CE QUI NOUS DISTINGUE**
- Un environnement de travail positif et stimulant axé sur les principes de fonctionnement suivants : la responsabilisation, le savoir-faire, l’expertise, la bienveillance, l’engagement individuel et collectif et le développement des collaborateurs.
- Une équipe pour qui _Travailler Ensemble_ est primordial et prône le respect, la confiance l’intégrité et la transparence.
- Salaire et avantages sociaux compétitifs.
- Boni annuel de performance.
- Assurances médicales et dentaires payées à 100% par l’employeur pour le régime de base. Couverture d’assurance invalidité et vie. Accès à la Télémédecine et à Best Doctors.
- Cotisation au régime de retraite jusqu’à 6% par l’employeur.
- Programme de congés payés : vacances généreuses dès la première année, journées de maladie, journées personnelles et congés additionnels à l’occasion de Noël et jour de l’An.
- Délicieuse cafétéria subventionnée par l’employeur sur le site.
- Magnifique environnement de travail axé sur la santé, la sécurité et le développement durable.
- Chaussures de sécurité fournies par l’employeur.
- Lieu de travail facile d’accès, nous sommes situés à proximité des grands axes routiers sur la voie de service de l’Autoroute Transcanadienne, arrêt d’autobus devant l’entrée principale et près de la station du futur REM.
- Grand stationnement gratuit et supports à vélo.
- ** Le genre masculin est utilisé sans aucune discrimination et dans le seul but d’alléger le texte. L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire. **_
- Mot-clé: _CSV, computer system validati



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    **perçu du poste** **Comment vous allez avoir un impact** - Concevoir et analyser de façon détaillée les systèmes et sous-systèmes pour les principaux clients. - Procurer un soutien technique à l'égard du lancement de nouveaux produits par nos fournisseurs. - Procurer une expertise en matière de gestion de projets pour les tâches/projets pouvant...


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