Spécialiste en Validation Informatique

6 months ago


Laval, Canada PBE Expert Full time

**Description de la compagnie**:
**PBE-Expert Inc**., est une entreprise de conseil avec plus de 30 ans d'expérience, dont l'expertise est largement reconnue et confirmée dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies, chimie fine & API, hôpitaux, et en industries alimentaire & du cannabis. Nous offrons des services GMP clé en main, en ingénierie des procédés, conformité, CQV (validation), CSV, AQ, calibration, gestion des projets, transfert technologique, développement des layouts et suivi technique des installations.

**Description du poste et responsabilités**:

- **Rédaction de protocole de qualification d'installation** **« QI »**: Vous rédigerez des protocoles d'installation pour les équipements informatique.
- **Rédaction de protocole de qualification d'opération** **« QO »**: Vous serez en charge de la rédaction des protocoles d’opération d informatique.
- **Rédaction de protocole de performance** : Enfin, vous rédigerez des protocoles de performance informatique, et ce, pour vérifier et documenter que les équipements informatique remplissent leurs fonctions et les performances prévues selon les URS.

Le rôle du **spécialiste en validation informatique** exige une excellente compréhension des principes d'ingénierie, de l'industrie pharmaceutique, ainsi que des compétences solides en rédaction selon les bonnes pratiques documentaires, et en communication.

**Compétences techniques requises & essentielles**:

- Validation informatique
- Rédaction de protocole d’installation
- Rédaction de protocole d’opération
- Rédaction de protocole de performance
- Rédaction de procédures, SOP/MON

**Compétences techniques optionnelles**:

- Qualification d’équipement pharmaceutique
- Validation du nettoyage
- Validation de stérilisation
- Validation du procédé
- Validation informatique

**Prérequis pour le poste**:

- 1 à 5 d’expérience professionnelle ou de stage
- Connaissance des équipements de production, de fabrication et des systèmes
- Bilinguisme en français et anglais
- Diplôme académique (minimum baccalauréat universitaire ou technique collégiale) dans l’un des domaines « génie » connexes suivants : génie chimique, mécanique, production automatisée, biologique, pharmacie, agro-alimentaire, etc.

**Compétences interpersonnelles & relationnelles**:

- Capacité à être coaché
- Capacité d’argumenter et défende ses idées
- Avoir un point de vue critique
- Prise d’initiative
- Leadership
- Communication
- Travail d’équipe
- Capacité de prendre décision par rapport à instruction qu’on reçoit
- Agile - être capable de s’adapter au changement
- Accepter les nouveaux changements et réalités organisationnelles
- Capacité de performance dans un environnement pouvant être assujetti au stress ou à la pression
- Sens d’autonomie et d’auto-apprentissage
- Organisation personnelle et professionnelle
- Multi-tâche et débrouillardise

**Avantages à travailler chez PBE**
- Horaire de travail flexible
- Bureau PBE situé à Laval, en face d'arrêts de bus et proche du Metro et de la 440
- Formation en interne offerte aux employé(e)s par PBE, reconnue par CPMT
- Implication dans des projets internationaux et locaux
- Très beaux défis à relever et capitalisation de compétence
- Compétition au pingpong durant les heures de pause
- Assurance médicament & dentaire offerte aux employés
- Bonus de fin d’année
- Admission au RVER & REER pour les employés
- Couverture de l'assurance professionnelle par PBE
- Congés fériés
- Possibilité de travail depuis domicile négociable en période appropriée
- Évolution de carrière vers un poste de responsabilité et de gestion

**Diversité, équité et inclusion en matière d'emploi**:
PBE Expert valorise la diversité, inclusion et équité en matière d'emploi. PBE s’engage à créer un milieu de travail diversifié et inclusif. PBE offre un milieu sain aux employés afin qu’ils puissent avoir accès aux mêmes opportunités et chances de développement professionnel et personnel. PBE s’engage à contrer la discrimination et intimidation en milieu d’emploi qu’elle soit basée sur l’origine ethnique, nationale, le sexe, l’identité, la religion, l’âge, le handicap, ou tout autre paramètre d’identité d’une personne, protégés par la loi canadienne. Toute personne en situation de handicap souhaitant présenter une demande spéciale ou d’accommodement, sera invitée à discuter avec son responsable en ressources humaines et direction administrative.

**Job Types**: Full-time, Permanent

Pay: $60,000.00-$80,000.00 per year

Schedule:

- Monday to Friday

Supplemental pay types:

- Bonus pay
- Commission pay
- Overtime pay
- Signing bonus
- Tips

Ability to commute/relocate:

- Laval, QC H7L 4Z7: reliably commute or plan to relocate before starting work (required)

Work Location: Hybrid remote in Laval, QC H7L 4Z7



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