Superviseur, Assurance Qualité

4 weeks ago


Laval, Canada Prometic Full time

**Superviseur, Assurance qualité (Systèmes)**

Chez Prometic Bioproduction Inc., tous les employés travaillent à sauver des vies, un rôle à la fois. Situé en plein cœur de la Cité de la Biotech à Laval, Prometic est en pleine croissance maintenant que nous commercialisons un traitement approuvé par la FDA pour une maladie orpheline affectant les enfants et les adultes. Ce traitement, composé de protéines dérivées du plasma, permet à ces patients d'avoir une nouvelle voie vers l'espoir.

**Le superviseur enassurance qualité (systèmes) contribuera au succès de l'équipe**:

- Fournir une orientation générale aux subordonnés directs et aux groupes interfonctionnels et servir de ressource pour les problèmes de qualité techniques/administratifs.
- Assister le responsable de l'assurance qualité dans les activités et le personnel du département afin de s'assurer que les systèmes de qualité de Prometic répondent aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
- Superviser la mise en place et la maintenance des systèmes de qualité tels que l'examen de la qualité, les notifications de qualité, les plaintes concernant les produits, les rappels, les contrôles des changements, les procédures opérationnelles normalisées, le contrôle et l'archivage de la documentation relative aux bonnes pratiques de fabrication, les SCARS et les CAPA.
- Gérer les performances de l'unité des systèmes de qualité afin d'atteindre les objectifs du département et de l'entreprise.

**Vous êtes la bonne personne pour ce rôle car vous avez**: Baccalauréat en chimie, biochimie, biologie, pharmacie ou dans une discipline connexe.
- Expérience en supervision dans un environnement pharmaceutique.
- Un minimum de quatre (4) à cinq (5) années de connaissances et d'expérience professionnelle dans tous les aspects de l'assurance qualité, en rapport avec une organisation pharmaceutique.Une expérience directement liée aux produits biologiques ou dérivés de la biotechnologie serait un atout.
- Une connaissance et une compréhension approfondies des réglementations canadiennes, américaines (FDA) et européennes (BPF), ainsi qu'une expérience des réglementations et des lignes directrices de l'ICH.

**Prometic vous offre**:

- Une équipe fantastique qui s’efforce de faire les choses de la meilleure façon possible ; Un environnement de travail décontracté ;
- Une culture « start-up » qui valorise l’autonomie, l’innovation et la collaboration;Un salaire et des avantages sociaux concurrentiels ;
- Une occasion unique de changer des vies grâce à votre engagement et votre contribution;
**Finalement**: Prometic souscrit au principe de l’égalité d’accès à l’emploi.

At Prometic, employees work at saving lives, one role at a time. Located at the heart of the Cité de la Biotech in Laval, Prometic is in full growth-mode now that we are commercializing a treatment approved by the FDA for orphan diseases affecting children and adults. This treatment, made of plasma-derived proteins, allows these patients to have a new pathway to hope.

**The Supervisor, Quality Assurance (Systems) will contribute to the team’s success by**:

- Providing general guidance to direct reports and cross functional groups and serving as resource for technical / administrative quality problems.
- Assisting the QA Manager with departmental activities and personnel to ensure that quality systems at Prometic meet the GMP requirements.
- Overseeing the establishment and maintenance of quality systems such as; quality review, quality notifications, product complaints, recall, change controls, SOPs, GMP documentation control and archiving, SCARS and CAPAs.
- Managing the Quality Systems unit performance to meet department and company objectives.

**You are the right person for this role because you have**:

- A bachelor’s in chemistry, Biochemistry, Biology, Pharmacy, or in a related discipline.
- Supervisory experience in a pharmaceutical environment
- A minimum of four (4) to five (5) years knowledge and working experience with all aspects of quality assurance, which relate to a pharmaceutical organization.
- Directly relevant experience with biologics or biotechnology derived products would be an asset
- A thorough knowledge and understanding of Canadian, US FDA and European regulations (GMP), as well as experience with ICH regulations and guidelines.

**Prometic offers you**:

- A fantastic team that strives to do things in the best possible way
- A casual environment
- A « start-up » culture that values autonomy, innovation and collaboration
- A competitive salary and benefit package
- A unique opportunity to change lives through your commitment and contribution.

**The usual fine lines**:Prometic is an equal opportunity employer.

Work Location: Hybrid remote in Laval, QC H7V 1B7



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