Auditeur Interne de Recherche Clinique

4 weeks ago

Montréal, Canada CHU Sainte-Justine Full time

**Description de l’établissement**:
Le Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine est le plus grand centre mère-enfant au Canada et l'un des quatre plus importants centres pédiatriques en Amérique. Ses 5 000 employés et ses 500 médecins, dentistes et pharmaciens œuvrent dans un milieu à la fois hautement innovant, où des connaissances sont générées et partagées au quotidien, et respectueux des personnes, plaçant le patient et sa famille au cœur de la pratique. Associé à l'Université de Montréal, le CHU Sainte-Justine est de loin le plus grand centre de formation en pédiatrie au Québec et un chef de file au Canada; il accueille chaque année plus de 4 000 étudiants et stagiaires.

**Description du poste**:
Le CHU Sainte-Justine est à la recherche d’un auditeur interne de recherche clinique pour se joindre au Bureau d’Assurance Qualité de la direction de la recherche et veiller à la conformité des études cliniques en cours dans l’établissement.

DESCRIPTION SOMMAIRE
Sous l’autorité du chef en assurance qualité - secteur recherche, le titulaire de ce poste s’assure que les études cliniques soient conduites, enregistrées et déclarées conformément au protocole et à l’ensemble des exigences réglementaires applicables et aux lignes directrices des bonnes pratiques cliniques de l’ICH.

L’auditeur interne travaille en étroite collaboration avec les investigateurs, les coordonnateurs de recherche et le personnel clinique. Il pilote la conduite d’audit interne de sa planification à la rédaction des rapports d’audits. Il accompagne les investigateurs et les équipes de recherche clinique dans leur plan d’action post-audit en leurs fournissant un soutien adapté.

RESPONSABILITÉS GÉNÉRALES
- Aider au développement et à l’amélioration continue du plan d’assurance qualité et à sa mise en œuvre avec le Bureau d’Assurance Qualité de la direction de la recherche du CHU Sainte-Justine ;
- Travailler en étroite collaboration avec le chef en assurance qualité, le chef des opérations de recherche clinique et les gestionnaires des unités de recherche clinique et/ou les coordonnateurs de recherche clinique pour promouvoir et favoriser l’implantation d’une culture qualité dans l’institution ;
- Assurer la conformité des études cliniques selon le protocole, les amendements, le plan de surveillance, les SOPs et les GCPs, ainsi qu’à l’ensemble des autres exigences réglementaires, légales et institutionnelles applicables ;
- Planifier et mener des audits qui lui sont attribués ;
- Rédiger et diffuser des rapports d’audit, en s’assurant de communiquer clairement les observations aux personnes auditées et à la direction de la recherche du CHU Sainte-Justine ;
- Effectuer le suivi des actions correctives et préventives avec l’équipe de recherche clinique pour implanter les mesures prises dans en temps opportun ;
- Assurer la première ligne de contact pour les coordonnateurs d’étude clinique, les investigateurs et les autres membres du personnel de recherche clinique concernant toutes questions relatives à la conformité aux normes et bonnes pratiques en vigueurs tel que l’ICH, la division 5 de Santé Canada et les autres lois s’appliquant en recherche au Québec et au Canada ;
- Supporter les unités de recherche clinique dans la préparation de visites de monitoring, d’audits externes et d’inspections ;
- Aider à l’élaboration de programmes de formation, la rédaction de SOP et la création d’outils permettant l’amélioration continue et l’optimisation des activités de recherche clinique ;
- Effectuer toutes autres tâches connexes, à la demande de son supérieur immédiat.

**Exigences**:
EXIGENCES
- Baccalauréat en sciences ou en soins infirmiers ou dans un domaine pertinent à la recherche clinique. Un DESS en recherche clinique ou en gestion de la qualité seront considérés comme un atout ;
- Un minimum de trois (3) ans d’expérience en tant qu’auditeur en recherche clinique ou poste similaire dans un environnement CRO, académique ou dans l'industrie pharmaceutique ;
- Excellentes connaissances des lignes directrices des bonnes pratiques cliniques de l’ICH ;
- Excellente connaissance du français et de l’anglais ;
- Bonne connaissance de la suite MS Office ;
ATOUTS
- Connaissance du réseau de la santé et de l’aire thérapeutique pédiatrique ;
- Expérience et participation dans les inspections réglementaires.

APTITUDES ET COMPÉTENCES SPÉCIFIQUES
- Posséder l’habileté d’établir une excellente communication interpersonnelle avec ses collègues de travail, les investigateurs, le personnel des équipes de recherche, les participants à la recherche, le personnel des équipes soignantes et les partenaires tels que les promoteurs ;
- Avoir une sensibilité particulière a tout ce qui a attrait à la sécurité du patient, l’intégrité des données cliniques et le respec

  • Coordonnateur/trice de Recherche Clinique

    1 month ago

    Montréal, Canada Diex Recherche Full time

    Tu cherches à te réinventer en repoussant tes limites à chaque jour et à contribuer aux bien-être de tous en ayant un impact dans la vie des gens? Deviens Diexois/e et participe aujourd'hui à développer le futur, en travaillant en recherche clinique. Votre rôle - Coordonner et planifier la mise en place d’une dizaine de protocoles tout en...

  • Assistant(E) de Recherche Clinique Règlementaire

    1 month ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du Centre hospitalier de l'Université de Montréal Full time

    **Description générale de tâches**:L’Assistant(e) de recherche clinique règlementaire est responsable d'aider à l'organisation de toutes les activités relatives à la pré-initiation à la clôture des essais cliniques du Groupe de Recherche en Cancer du Sein dans le strict respect des BPC, des exigences réglementaires applicables et des...

  • Coordonnateur(Trice) de Recherche Clinique

    3 weeks ago

    Montréal, Canada Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin Full time

    _**Description de poste**:_ Nous recherchons **un(e) Coordonnateur(trice) de Recherche Clinique**. La Clinique de Médecine Urbaine du Quartier Latin (la « Clinique »)) est à la recherche d'un(e) coordonateur (trice) de recherche dynamique et engagée pour rejoindre son équipe de recherche clinique. - **La clinique**:_ La Clinique, a été fondée en...

  • Assistante de Recherche Clinique Expérimentée

    2 months ago

    Montréal, Canada Direction de la Recherche CIUSSS NÎM Full time

    La personne sera impliquée dans le processus de recrutement de patients pour des projets de recherche dans le département des soins intensifs de l’hôpital du Sacré-Cœur. Les tâches pourront varier du recrutement de patients avec obtention de consentement signé des patients ou de leurs représentants à assurer le suivi des patients inclus dans les...

  • Coordonnateur de Recherche Clinique

    2 days ago

    Montréal, Canada CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal Full time

    **Site web de l’établissement** **Description** **SOMMAIRE DU POSTE** Sous l’autorité de la cheffe de service - recherche chez l’humain, le coordonnateur/la coordonnatrice de la recherche clinique travaillera dans l’équipe de recherche clinique dans divers domaines médicaux. En collaboration avec les chercheurs cliniciens et infirmières,...

  • Assistant.e de recherche clinique – Sclérose en plaques

    3 weeks ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Clinique de sclérose en plaques – Axe neurosciences La clinique de sclérose en plaques du CHUM a pour objectif d’améliorer continuellement le bien-être et la qualité de vie des patients avec sclérose en plaques. Pour ce faire, notre équipe travaille sur le développement d’un outil clinique d’évaluation des déficits cognitifs pouvant...

  • Assistant.e de recherche clinique – Sclérose en plaques

    3 weeks ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Clinique de sclérose en plaques – Axe neurosciences La clinique de sclérose en plaques du CHUM a pour objectif d’améliorer continuellement le bien-être et la qualité de vie des patients avec sclérose en plaques. Pour ce faire, notre équipe travaille sur le développement d’un outil clinique d’évaluation des déficits cognitifs pouvant...

  • Assistant(E) de Recherche Clinique

    2 days ago

    Montréal, Canada CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal Full time

    **Description** Sous l’autorité du Dr Imran Ahmad et sous la responsabilité du Dr Jean Roy, titulaire de la Chaire Maryse et William Brock pour la recherche clinique en greffe de cellules hématopoïétiques de l’Université de Montréal, l’assistant de recherche travaillera dans l’Unité de recherche en greffe et thérapie cellulaire. En...

  • Coordonnateur.trice recherche clinique – Clinique de soins intégrés en sclérose en plaques

    3 weeks ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Description du poste La clinique de sclérose en plaques du CHUM a pour objectif d’améliorer continuellement le bien-être et la qualité de vie des patients avec sclérose en plaques. Pour ce faire, l’équipe de Dre Gabrielle Macaron travaille sur le développement d’un outil clinique d’évaluation des déficits cognitifs pouvant conduire à des...

  • Coordonnateur.trice de Recherche Clinique

    7 days ago

    Montréal, Canada Centre universitaire de santé McGill Full time

    **Description de l’organisation** Le Centre universitaire de santé McGill (CUSM) est un centre hospitalier universitaire intégré, reconnu à l’échelle internationale pour l’excellence de ses programmes cliniques, de sa recherche et de son enseignement. Le CUSM a pour objectif d’assurer aux patients des soins fondés sur les connaissances les...

  • Coordonateur (Trice) de Recherche Clinique

    1 week ago

    Montréal, Canada CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal Full time

    **Site web de l’établissement** **Description** **Sommaire du poste** Sous l’autorité du directeur adjoint au BCRC Pierre Fontaine, le coordonnateur/la coordonnatrice de la recherche clinique travaillera dans l’équipe de recherche clinique à l’hôpital Maisonneuve Rosemont dans divers domaines médicaux, dont l’ophtalmologie. En...

  • Cordonnateur(Trice) de Recherche Clinique

    1 month ago

    Montréal, Canada CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal Full time

    Le CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal regroupe 26 installations et dessert une population de plus de 500 000 Montréalais. Affilié à l’Université de Montréal, il offre une gamme complète de soins de santé et de services sociaux de première ligne, de services d’hébergement, de soins hospitaliers généraux, spécialisés, surspécialisés...

  • Coordonnateur.trice recherche clinique – Clinique de soins intégrés en sclérose en plaques

    3 weeks ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Description du poste La clinique de sclérose en plaques du CHUM a pour objectif d’améliorer continuellement le bien-être et la qualité de vie des patients avec sclérose en plaques. Pour ce faire, l’équipe de Dre Gabrielle Macaron travaille sur le développement d’un outil clinique d’évaluation des déficits cognitifs pouvant conduire à des...

  • Assistant.e de recherche clinique – Sclérose en plaques

    3 weeks ago

    Montréal, QC, Québec, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Part time

    Clinique de sclérose en plaques – Axe neurosciences La clinique de sclérose en plaques du CHUM a pour objectif d’améliorer continuellement le bien-être et la qualité de vie des patients avec sclérose en plaques. Pour ce faire, notre équipe travaille sur le développement d’un outil clinique d’évaluation des déficits cognitifs pouvant...

  • Assistant de Recherche Clinique

    1 month ago

    Montréal, Canada Biospective Full time

    Biospective est à la recherche d'un Assistant de Recherche Clinique minutieux et rigoureux pour contribuer au succès du déroulement des études de recherche clinique. **Description** La personne titulaire du poste effectuera principalement le contrôle de qualité pour des études de neuroimagerie, la réconciliation d'importantes quantités de données...

  • Assistant(e) de recherche

    2 months ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Description de l’établissement Le CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal regroupe 26 installations et dessert une population de plus de 500 000 Montréalais. Affilié à l’Université de Montréal, il offre une gamme complète de soins de santé et de services sociaux de première ligne, de services d’hébergement, de soins hospitaliers...

  • Assistant de Recherche Clinique

    6 days ago

    Montréal, Canada Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal Full time

    Recherche d'un(e) assistant(e) de recherche clinique **Site/établissement** : _CIUSSS NIM- HSCM_ **Secteur(s) d’activités** : Santé et réadaptation **Responsables**: Dr J-M. Mac-Thiong et Dre A. Richard-Denis - **Présentation de l’employeur**_ Notre laboratoire de recherche s’intéresse aux blessures à la moelle épinière, entrainant souvent...

  • Assistant(e) de recherche clinique

    2 months ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Description de l’établissement Le CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal regroupe 26 installations et dessert une population de plus de 500 000 Montréalais. Affilié à l’Université de Montréal, il offre une gamme complète de soins de santé et de services sociaux de première ligne, de services d’hébergement, de soins hospitaliers...

  • Assistant(e) de recherche clinique

    1 week ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Description de l’établissement Le CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal regroupe 26 installations et dessert une population de plus de 500 000 Montréalais. Affilié à l’Université de Montréal, il offre une gamme complète de soins de santé et de services sociaux de première ligne, de services d’hébergement, de soins hospitaliers...

  • Coordonnateur.trice de Recherche Clinique

    3 days ago

    Montréal, Canada Centre universitaire de santé McGill Full time

    Description du poste INSTITUT DE RECHERCHE DU CUSM L'Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill (IR-CUSM) est un centre de recherche de réputation mondiale dans le domaine des sciences biomédicales et des soins de santé. Établi à Montréal, au Québec, l'Institut constitue la base de recherche du Centre universitaire de santé McGill...