Réviseur Qc, Gestion Des échantillons

3 weeks ago


Laval, Canada Altasciences Full time

Votre nouvelle société
Chez Altasciences, nous avançons tous à l'unisson pour aider et travailler à la découverte, au développement et à la fabrication de traitements médicamenteux afin qu'ils parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous une part importante et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens dans le monde entier. En vivant nos valeurs de développement des employés, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous recherchons des personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour joindre notre équipe en pleine croissance Que vous soyez récemment diplômé ou à la recherche d'une nouvelle opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences. Nous sommes meilleurs ensemble et ensemble nous sommes Altasciences.

A propos du poste
Le réviseur CQ, Gestion des échantillons, est responsable de l'examen du contrôle de la qualité de la documentation relative à l'équipe de gestion des échantillons. Il effectue également des audits au sein de l'équipe pour s'assurer que les normes de qualité sont respectées. Il participe à la rédaction et/ou à la révision des procédures opératoires normalisées relatives à la gestion des échantillons et au lavage du verre.
Ce que vous ferez ici
- Effectuer un contrôle de qualité à 100 % sur la documentation générée par l'équipe de gestion des échantillons.
- Responsable de la qualité au sein de l'équipe de gestion des échantillons.
- Effectuer des audits au sein de l'équipe : développer, exécuter et rédiger des rapports.
- Remplit des formulaires d'informations supplémentaires si nécessaire pour s'assurer que la documentation est exacte et complète.
- Remplir la documentation nécessaire pour suivre les écarts et les rapports de non-conformité au sein de l'équipe.
- Répondre aux citations de l'AQ.
- Effectuer l'archivage de la documentation.
- Rédiger, réviser et/ou passer en revue les modes opératoires normalisés relatifs à la gestion des échantillons et au lavage du verre.
- Rédiger, réviser et/ou mettre à jour les documents de formation.
- Se tenir au courant des développements réglementaires pertinents dans l'industrie.
- Effectuer tout le travail en conformité avec les SOP, GCP et GLP applicables et respecter toutes les directives et politiques de l'entreprise.
- Se tenir au courant des nouvelles SOP, procédures et techniques par le biais de sessions de formation, de réunions d'équipe et de moyens de communication internes.

Ce qu'il faut pour réussir
- Diplôme d'études supérieures en sciences de la santé ou équivalent avec au moins 3 ans d'expérience. Vous devez posséder une connaissance approfondie des réglementations FDA-GLP, GCP et TPD.
- Une expérience dans le domaine médical ou pharmaceutique est un atout.
- Excellentes compétences en matière de gestion, d'organisation, de communication (écrite et orale) et de relations interpersonnelles.
- Fortement axé sur les BPL/BPC.
- Soucieux des détails.
- Forte capacité de leadership, de prise de décision et de résolution de problèmes.
- Orienté vers le client.
- Doit être bilingue.
- Logiciels : Access, Outlook, MS-Office, Watson.

**Ce que nous offrons**:
Avantages sociaux (employés réguliers)
Altasciences offre une grande variété d'avantages sociaux afin d'aider nos employés à vivre une vie saine et épanouissante, tant au travail qu'en dehors.

**L'ensemble des avantages sociaux d'Altasciences comprend**:

- Des régimes d'assurance maladie/dentaire/visite
- 401(k)/REER avec contrepartie de l'employeur
- Vacances et jours fériés payés
- Congé de maladie et de deuil rémunéré
- Programmes d'assistance aux employés et de télésanté
- Télétravail si applicable

**Les programmes d'incitation d'Altasciences comprennent**:

- Programmes de formation et de développement
- Programme de primes de recommandation des employés
- Examens annuels des performances

NOUS AVANÇONS À L’UNISSON POUR OBTENIR LE MAXIMUM D’IMPACT TOUT EN OFFRANT UNE TOUCHE PERSONNALISÉE.



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