Spécialiste, Instrumentation ContrÔle Qualité
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Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Au sein du site de production de DELPHARM Montréal, nous recherchons une ou un Spécialiste, Instrumentation Contrôle Qualité.
**RAISON D’ÊTRE ET FINALITÉ DU POSTE**:
Relevant du Gestionnaire de Projet Laboratoire de Chimie, le ou la titulaire du poste sera responsable d’effectuer la maintenance, l’étalonnage et la réparation des instruments de laboratoire conformément aux normes et procédures de Delpharm Montréal ainsi que de ceux des organismes réglementaires (DGPSA, FDA, CE).
**RESPONSABILITÉS**:
- Effectuer la maintenance, l’étalonnage et la réparation des instruments de laboratoire ;
- Céduler et accompagner les techniciens de service externe ;
- Faire le dépannage des instruments et offrir le support technique auprès des analystes de laboratoire ;
- Documenter les activités de réparation, maintenance et d’étalonnage des instruments de laboratoire ;
- Vérifier et maintenir à jour les documents reliés aux activités de maintenance et d’étalonnage des instruments de laboratoire ;
- Mettre à jour le CMMS et fournir les KPIs mensuels de performance du plan d’étalonnage et de maintenance du CQ ;
- Vérifier que toute maintenance et étalonnage effectué est complet et documenté selon les procédures en place ;
- Participer activement au processus d’investigation des anomalies relevées afin d’en identifier la cause, d’établir des mesures correctives et préventives ainsi que d’en mesurer l’impact sur la qualité ;
- Participer à toute autre tâche nécessaire au bon fonctionnement du département.
**FORMATION ET EXPERIENCE REQUISES**
- Baccalauréat ou DEC en Science (chimie, biochimie ou domaine connexe) avec un minimum de 5 ans en instrumentation contrôle de la qualité dans l’industrie pharmaceutique, des soins de la santé, biotechnologie ou équivalent.
- Expérience en maintenance, réparation et étalonnage d’instruments de laboratoire tels que : HPLC, GC Agilent et systèmes d’eau purifiée.
- La maîtrise des principes de fonctionnement des HPLC et GC Agilent série 1100, 1260, 1290 et 7890, de chambres de stabilité, incubateurs, système d’eau purifiée, UV/VIS, IR, NIR, Raman est un atout.
**CONNAISSANCES ET HABILETÉS**
- Connaissance appliquée de l’instrumentation de laboratoire de chimie et microbiologie.
- Connaissances des principes de contrôle de la qualité chimique et microbiologique.
- Orientation client et résultats très développée.
- Excellentes habiletés d’organisation et habilité à travailler de façon autonome.
- Excellentes habiletés d’analyse et de résolution de problèmes.
- Bonne capacité de communication orale et écrite en français et en anglais.
- Excellentes compétences en résolution de problèmes, travail d’équipe et communication.
- Connaissance en amélioration continue (esprit critique et d’analyse, connaissance des outils de résolution de problèmes).
- Compétence avec la suite Office : Word, Excel, Outlook est un atout.
**CE QUI NOUS DISTINGUE**
- Un environnement de travail positif et stimulant axé sur de belles valeurs : la responsabilisation, le savoir-faire, l’expertise, la bienveillance, l’engagement individuel et collectif et le développement des collaborateurs.
- Une équipe pour qui Travailler Ensemble est primordial et prône le respect, la confiance l’intégrité et la transparence.
- Salaire et avantages sociaux compétitifs.
- Boni annuel de performance.
- Assurances médicales et dentaires payées à 100% par l’employeur pour le régime de base. Couverture d’assurance invalidité et vie. Accès à la Télémédecine et à Best Doctors.
- Cotisation au régime de retraite jusqu’à 6% par l’employeur.
- Programme de congés payés : vacances généreuses dès la première année, journées personnelles et congés additionnels à l’occasion de Noël et jour de l’An.
- Délicieuse cafétéria subventionnée par l’employeur sur le site.
- Magnifique environnement de travail axé sur la s
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