Spécialiste, Validation Des Systèmes Informatiques

2 weeks ago

Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

Fière d’être à l’avant-plan de notre industrie depuis 1983, Pharmascience est un chef de file en matière de médicaments génériques. Nous sommes une entreprise canadienne avec une portée mondiale pour qui la touche humaine est importante. L’environnement de travail que nous choisissons de maintenir chaque jour est stimulant : il repose sur la confiance, la coopération et le dépassement. Joignez-vous à notre équipe

Pharmascience est présentement à la recherche d'un(e) spécialiste en validation des systèmes informatiques.

**Tâches et responsabilités**:

- Préparer et coordonner les phases de validation des systèmes informatique selon les bonnes pratiques de fabrication, Cliniques de laboratoires ou autres (GxP) ainsi que
les livrables de la qualification de l'infrastructure
- Effectuer les évaluations de risques d’impact reliés aux systèmes informatiques (GAMP 5)
- Développer, réévaluer, coordonner et participer dans le développement des documents de validation : Plan de validation, URS, Spécifications, les protocoles IQ/OQ/PQ/Migration des données, « cut-over », matrice de traçabilité et les rapports sommaires de validation, etc.
- Fournir des conseils et recommandations de stratégie de validation, des approches a adopter et des tests requis à l’équipe TI et aux membres de l’équipe de projet
- Participer aux évaluations périodiques des systèmes ainsi qu’aux retraits des systèmes TI
- Assurer que les systèmes informatique GxP nouveaux ou existants soient validés et conformes aux réglementations applicables (Santé Canada, US FDA CFR Part 11, EU Annex 11, etc.)
- Assurer que toutes composantes de l’infrastructure soient qualifiées.
- Assurer que les contrôles de changements soient analysés pour leurs risques d’impacts, que leurs résolutions soient documentées, testées et approuvées pour maintenir le système en statut conforme et validé.
- Assurer les formations aux groupes de projets concernant toutes procédures de validation des systèmes informatique y compris celle du ‘’FDA CFR 21 Part 11’’
- Participer à l’évaluation des fournisseurs TI et de la qualification de ceux-ci
- Participer aux audits internes et externes pour s’assurer que TI est conforme avec les exigences réglementaires de l’industrie ainsi qu’aux politiques et procédures internes de PMS
- Développer les procédures opérationnelles normalisées (PON) ainsi que tout le matériel de formation pour le groupe TI.
- Recommander des améliorations de processus de validation et de qualification
- Maintenir les connaissances actuelles des GxP, politiques de qualité, de conformité et bonnes pratiques de l’industrie

Habiletés, connaissances et aptitudes:

- Connaissance de Santé Canada. GAMP5, 21CFR Part 11, et des bonnes pratiques de fabrication en vigueur.
- Capacité d’exécuter la stratégie de validation sur les activités entourant le déploiement des systèmes commerciaux informatisés.
- Capacité d’analyser les exigences, d’évaluer les risques et de déterminer le nombre de pièces justificatives de conformité requises pour satisfaire les exigences de conformité.
- Bonnes aptitudes de planification, de priorisation et d’analyse et capacité de gérer plusieurs déploiements de projets simultanément.
- Bonnes aptitudes de communication
- Bon jugement du niveau de risque et de conformité
- Bon sens de l’organisation, de la résolution de problèmes et de la prise de décision.
- Maitrise de l'anglais fonctionnel (la documentation de validation est rédigée en anglais)

**Experience**: Required
- Expérience dans un environnement GxP (de préférence dans l’industrie pharmaceutique) et connait les règles et règlements s’y rattachant.
- 5 - 10 years: Expérience en validation de systèmes informatisés

**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Informatique - Computer Science or related field

  • Technicien Informatique

    2 weeks ago

    Candiac, Quebec, Canada Ville de Candiac Full time

    Située en bordure du fleuve Saint-Laurent, sur la Rive-Sud, la ville de Candiac se distingue par sonmilieu de vie exceptionnel et son aménagement urbain structuré. Candiac offre une gammediversifiée de services à ses citoyens. Pour maintenir son haut standard, nous sommes àla recherche de personnes hautement compétentes, dynamiques et reconnues dans...

  • Administrateur de système

    4 weeks ago

    Candiac, Canada Le Groupe Consilium Rh & Relations de travail Full time

    ADF Diesel est le chef de file dans le domaine de la mécanique diesel depuis près de 40 ans en plus d’être une entreprise en perpétuel développement. Formée de 10 succursales au Canada, elle offre la plus large gamme de produits et de services dans son secteur d’activité. La succursale de la Rive-Sud située à Candiac est à la recherche...

  • Administrateur de système

    1 month ago

    Candiac, Canada Le Groupe Consilium Rh & Relations de travail Full time

    ADF Diesel est le chef de file dans le domaine de la mécanique diesel depuis près de 40 ans en plus d’être une entreprise en perpétuel développement. Formée de 10 succursales au Canada, elle offre la plus large gamme de produits et de services dans son secteur d’activité. La succursale de la Rive-Sud située à Candiac est à la recherche d’une...

  • Soutien Informatique

    2 weeks ago

    Candiac, Quebec, Canada Nano One Materials Corp. Full time

    **À propos de Nano One**Nano One Materials Corp. est une entreprise de technologie propre dotée d'un procédé industriel breveté, évolutif et à faible intensité en carbone pour la production à faible coût de matériaux cathodiques haute performance au lithium-ion. Nous sommes à l'avant-garde d'une meilleure façon de fabriquer des batteries pour...

  • Administrateur Système, Réseaux Et Sécurité

    4 weeks ago

    Candiac, Canada Ville de Candiac Full time

    Située en bordure du fleuve Saint-Laurent, sur la Rive-Sud, la ville de Candiac se distingue par son milieu de vie exceptionnel et son aménagement urbain structuré. Candiac offre une gamme diversifiée de services à ses 23 000 citoyens. Pour maintenir son haut standard, nous sommes à la recherche de personnes hautement compétentes, dynamiques et...

  • Administrateur(Trice) Système Et Réseaux

    1 week ago

    Candiac, Canada Fenplast Full time

    Entreprise québécoise en croissance, Fenplast fait la conception et la fabrication de portes et fenêtres haut de gamme depuis 1989. Fier d’être membre platine des entreprises les mieux gérées son siège social situé à Candiac emploi plus de 400 personnes. **Votre rôle**: - Gérer le parc informatique incluant les serveurs, postes de travail,...

  • Technicien(Ne) Informatique

    4 weeks ago

    Candiac, Canada Fenplast Full time

    Entreprise québécoise en croissance, Fenplast fait la conception et la fabrication de portes et fenêtres haut de gamme depuis 1989. Fier d’être membre platine des entreprises les mieux gérées son siège social situé à Candiac emploi plus de 400 personnes. Nous sommes actuellement en croissance et nous sommes à la recherche d’un(e)...

  • Technicien(Ne) Informatique

    3 weeks ago

    Candiac, Canada Fenplast Full time

    Entreprise québécoise en croissance, Fenplast fait la conception et la fabrication de portes et fenêtres haut de gamme depuis 1989. Fier d’être membre platine des entreprises les mieux gérées son siège social situé à Candiac emploi plus de 400 personnes. Nous sommes actuellement en croissance et nous sommes à la recherche d’un(e)...

  • Technicien(Ne) Informatique

    6 days ago

    Candiac, Canada Fenplast Full time

    Entreprise québécoise en croissance, Fenplast fait la conception et la fabrication de portes et fenêtres haut de gamme depuis 1989. Fier d’être membre platine des entreprises les mieux gérées son siège social situé à Candiac emploi plus de 400 personnes. Nous sommes actuellement en croissance et nous sommes à la recherche d’un(e)...

  • Administrateur Réseau

    2 weeks ago

    Candiac, Canada Régie intermunicipale de police Roussillon Full time

    **Sommaire de l’emploi**: Sous l’autorité du chef de division technologie de l’information, le (la) titulaire du poste participe à l’élaboration de la vision et du plan stratégiques des technologies de l’information au sein de la Régie intermunicipale de police Roussillon. Il (elle) aura pour responsabilité de maintenir et développer...

  • Soutien Informatique

    3 weeks ago

    Candiac, Canada Nano One Materials Corp. Full time

    **À propos de Nano One** Nano One® Materials Corp. est une entreprise de technologie propre dotée d’un procédé industriel breveté, évolutif et à faible intensité en carbone pour la production à faible coût de matériaux cathodiques haute performance au lithium-ion. Nous sommes à l’avant-garde d’une meilleure façon de fabriquer des...

  • Spécialiste validation, équipements et systèmes

    1 month ago

    Candiac, Canada Pharmascience Full time

    The Equipment and Systems Validation Specialist participates in the validation of complex equipment/systems at the Candiac site. As a team member, he or she will also support other validation team members in their projects. He or she acts as a validation project manager and ensures that all stages of the project are followed in accordance with standard...

  • Spécialiste Validation Nettoyage

    3 weeks ago

    Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le titulaire du poste, sous la responsabilité de la Chef validation de méthodes de nettoyage, valide les méthodes de nettoyage sur les sites de PMS. **Responsabilités et tâches** - Préparer, tenir à jour et évaluer les produits critiques à l’aide de la matrice - Rédiger les procédures relatives aux activités de validation - Réaliser les...

  • Spécialiste en Logistique de Transport

    4 weeks ago

    Candiac, Canada Oldcastle APG Full time

    **_Nous avons à cœur votre santé et votre futur:_** - Assurances collectives + Programme Aide aux Employés et Familles (PAEF) et télémédecine dès l’embauche - REER collectif : Régime de contrepartie jusqu’à un maximum de 5% - Congés personnels = trois (3) jrs/année + Rabais produits employé - Vacances + jrs ouvrables payés durant fermeture...

  • Spécialiste Automatisation Et Contrôle

    2 weeks ago

    Candiac, Quebec, Canada Nano One Materials Corp. Full time

    Spécialiste automatisation et contrôle / Automation & Control Specialist280 AVENUE LIBERTÉ, CANDIAC, QUÉBEC, CANADA, J5R 6X1FULL-TIME. JULY 21, 2023Description**À propos de Nano One**Nano One Materials Corp. est une entreprise de technologie propre dotée d'un procédé industriel breveté, évolutif et à faible intensité en carbone pour la production...

  • Spécialiste en Logistique de Transport

    2 weeks ago

    Candiac, Quebec, Canada Oldcastle APG Full time

    **_Nous avons à cœur votre santé et votre futur:_**- Assurances collectives + Programme Aide aux Employés et Familles (PAEF) et télémédecine dès l'embauche- REER collectif : Régime de contrepartie jusqu'à un maximum de 5%- Congés personnels = trois (3) jrs/année + Rabais produits employé- Vacances + jrs ouvrables payés durant fermeture des...

  • Administrateur de système

    1 month ago

    Candiac, Quebec, J0L, Champlain, Canada Le Groupe Consilium Rh & Relations de travail Full time

    ADF Diesel est le chef de file dans le domaine de la mécanique diesel depuis près de 40 ans en plus d’être une entreprise en perpétuel développement. Formée de 10 succursales au Canada, elle offre la plus large gamme de produits et de services dans son secteur d’activité. La succursale de la Rive-Sud située à Candiac est à la recherche d’une...

  • Spécialiste Investigation Microbiologie

    2 weeks ago

    Candiac, Quebec, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Vous voulez mettre votre savoir-faire au profit du plus grand nombre? Vous désirez obtenir des responsabilités à la hauteur de votre talent? Nous sommes à la recherche des meilleurs talents pour offrir les meilleurs traitements. À l'aide d'équipements et de technologies de dernière génération, vous œuvrerez dans le développement de produits qui...

  • Spécialiste des ventes, Menuiserie

    2 weeks ago

    Candiac, Quebec, Canada Réno Dépôt Full time

    Spécialiste des ventes, Menuiserie Langue English Français (CA) Postuler En travaillant au sein de la grande famille RONA, vous bénéficierez de nombreux avantages, comme : Un environnement de travail inclusif et sécuritaire Une sensibilité à l'équilibre travail-vie pers

  • Spécialiste en Contrôle de Coûts

    3 weeks ago

    Candiac, Canada Socanin Inc Full time

    **SPÉCIALISTE EN CONTRÔLE DE COÛTS / CONTRÔLEUR DE COÛTS (CÔTÉ CLIENT)** **SOCANIN, Montréal** **L’entreprise**: Socanin est une firme œuvrant dans le domaine du soutien de la gestion de projets de construction d’envergure (PMC- Project Management Consultant) qui s’adresse exclusivement aux propriétaires des projets dans le domaine du...