Auditeur, Microbiologie

L’Auditeur, Microbiologie a pour responsabilité de s’assurer de la revue des données du laboratoire de microbiologie des contrôles environnementaux et d’analyses microbiologiques.

**Votre participation**:

- Vérifier et approuver les données microbiologiques dans SAP, formulaires de travail, registres de laboratoire et certificats d’analyses externes associés aux laboratoires de microbiologie pour:

- les lots de produits destinés au marché (incluant la relâche);
- tous les autres contrôles environnementaux/analyses de l’usine;
- les analyses spéciales de microbiologie (ex : protocoles, validation).
- S’assurer que les échantillons requis selon les procédures ont été échantillonnés/traités/lus;
- S’assurer du respect de l’intégrité des données dans la documentation des données du groupe de microbiologie;
- Effectuer le suivi de l’exécution des tâches;
- Vérifier et approuver les données électroniques des différents équipements du laboratoire;
- Coordonner les avis de changement documentaires, effectuer le suivi des formations avant la mise en vigueur des documents et former les collègues (si requis);
- Initier les investigations dans ZenQMS (au besoin) selon les délais requis;
- Répondre aux demandes pour résultats de microbiologie;
- Rédiger des déviations mineures;
- Saisir et vérifier les résultats des contrôles environnementaux dans la base de données des tendances;
- Effectuer le compte et l’évaluation de croissance lors des simulations de remplissages aseptiques.

**Profil recherché**:

- DEC en chimie-biologie ou laboratoire médical;
- D’un (1) à trois (3) années d’expérience;
- Connaissance du domaine pharmaceutique (production stérile, un atout);
- Bonnes connaissances des BPF, BPD, intégrité des données, et des équipements du laboratoire de microbiologie;
- Maitrise de la suite Microsoft office et de SAP;
- Bonnes connaissances du français et anglais, parlé et écrit.