Partenaire de L’activation Des Centres Cliniques
6 days ago
Date de fin d’affichage : le 4 octubre 2024
Posting closing date: October 4th, 2024
Statut : Régulier, temps plein
Status: Regular, full-time
- (English to follow)_
Partenaire de l’activation des Centres Cliniques I ou II
Pourquoi les patients ont besoin de vous
Faire carrière avec nous, c’est découvrir des percées qui changent la vie des patients. Une équipe d’activation des centres cliniques au rendement élevé est essentielle pour offrir ces progrès thérapeutiques aux personnes des quatre coins du monde. Nous avons besoin d’employés dévoués comme vous qui vont à l’essentiel, voient grand, trouvent des solutions et collaborent pour réaliser notre raison d’être.
Ce que vous accomplirez
En tant que partenaire de l’activation des centres cliniques (PACC) vous êtes en charge de diriger ou d’appuyer les activités opérationnelles allant du démarrage à la conclusion des études cliniques dans les centres de recherche assignés afin d’assurer le respect des échéanciers établis pour les études et la conformité aux lois en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux normes de Pfizer applicables dans un ou plusieurs pays.
Comment vous l’accomplirez
Relevant du Chef d’équipe, Partenaire de l’activation des Centres Cliniques, vous aller jouer un rôle clé dans les aspects suivants:
Activation des Centres Cliniques:
- Prendre l’initiative et assurer la coordination des activités et de la gestion des documents essentiels pour la compilation d’une trousse de départ de l’investigateur de grande qualité en vue de l’approbation de l’activation des centres
- Soutenir les efforts des centres de recherche relativement aux démarches effectuées auprès du CEE local, de la préparation et de la présentation des documents à l’approbation de l’étude
- Collaborer avec l’équipe réglementaire locale, et autres parties prenantes ainsi que fournir les documents des centres de recherche, tel qu’applicable
- Coordonner les communications entre Pfizer et le comité d’éthique central, ainsi que la préparation des documents et les réponses aux demandes des comités afin d’obtenir l’approbation de l’étude clinique (selon le pays)
- Initier et collaborer directement avec les centres de recherche afin de réunir l’information critique et les documents essentiels inclus dans la trousse de départ de l’investigateur afin qu’ils soient prêts pour l’activation
- Préparer, valider et présenter les documents réglementaires à des fins d’approbation interne, notamment les trousses de départ de l’investigateur, les formulaires d’approbation du CEE et les révisions en vertu du règlement 1572 de la FDA, en respectant les échéanciers établis.
- Prendre la direction d’un sous-groupe et soutenir le processus général d’activation des centres et coordonner les activités opérationnelles afin d’assurer leur activation en temps opportun
- Supporter les centres de recherche et assurer l'implantation des activités dans les registres et les systèmes de Pfizer, selon les besoins. Assurer la mise à jour et la maintenance régulières et exactes du registre tout en respectant la stratégie de Pfizer
- Coordonner la traduction de documents essentiels auprès de fournisseurs de service
- Mettre à jour et maintenir de façon rigoureuse les systèmes cliniques qui assurent le suivi de la conformité et du rendement du centre dans le respect des échéanciers des projets
- Responsable du classement des documents essentiels dans le Dossier Maître de l’étude dans les délais établis et apporter un soutien à l’équipe pour assurer une révision périodique de la qualité des documents pour s’assurer qu’ils soient exacts et complets
Conduite des Centres Cliniques
- Assurer la continuité des activités post visite d’initiation auprès des comités d’éthiques
- Initier et assurer la coordination des activités et de la gestion des documents essentiels avec les centres de recherche (après leur activation) pendant la réalisation de l’étude afin de compiler des mises à jour et des documents de grande qualité tout au long du cycle de vie de l’étude, et notamment la gestion des documents nécessaires pour les amendements au protocole, les révisions en vertu du règlement 1572 de la FDA et les approbations annuelles par le comité d’éthique
- Maintien du Dossier Maître de l’étude et des systèmes en cours d’étude
- Aider les centres de recherche et les équipes des études à se préparer aux vérifications et aux inspections et à y répondre
Responsabilités additionnelles
- Assumer le rôle d’expert en la matière relativement à un ou plusieurs systèmes ou processus
- Représenter la fonction de PACC pour les initiatives mondiales
- Maintenir une conformité à 100 % surtoutes les activités
Ce que nous croyons nécessaire pour occuper ce poste avec succès:
- Diplôme/certificat ou combina
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Directeur.trice Clinique
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Quebec City, Canada Ordre professionnel des criminologues du Québec Full time**Directeur.trice clinique** - Vous êtes une **RÉFÉRENCE** dans votre domaine, toujours à l’affût des dernières évolutions cliniques ; - Votre** PASSION** pour l’intervention psychosociale est contagieuse, et on vous reconnait pour vos qualités de **GESTIONNAIRE** et de **MENTOR** ; - Vous faites preuve de sang-froid et de **VIVACITÉ...
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Quebec City, Canada Groupe Santé Expert Full timeVous êtes intéressé à joindre une équipe de professionnels de la santé passionnée et accueillante? Vous recherchez un emploi dans un environnement de travail stimulant, confortable et adaptatif? Nous avons ce qu’il vous faut! Implantée dans son milieu depuis plusieurs années, notre clinique médicale a pour mission principale d’offrir une gamme...
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Associé(E) de Recherche Clinique
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Longueuil, Quebec, H4H, Montréal, Canada Université de Sherbrooke Part timeNous recherchons une personne passionnée pour intégrer notre centre de simulation clinique à titre de technicienne ou technicien. Si vous avez l'esprit d'équipe et souhaitez contribuer à la formation des professionnels de la santé, cet emploi est fait pour vous!Sous la direction de la personne supérieure immédiate, participe, aux fins...
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Gestionnaire de Clinique Médicale
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Spécialiste Des Ventes Cliniques
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Quebec City, Canada Université de Sherbrooke Full time**Psychologie - Professeur(e), clinique (de l’enfant, de l’adolescent et des parents)**: **Université de Sherbrooke**: **Location: Quebec** **Date posted: 2024-09-11** **Advertised until: 2024-10-09** **Période d'affichage : du 11 septembre au 9 octobre 2024, 17 h** **TYPE D'EMPLOI **:Professeur **LIEU **:Longueuil, Campus de Longueuil **STATUT...
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Quebec City, Canada Centre de recherche Full timeL’Unité d'Essais Cliniques (UEC; Clinical Trial Unit - CTU) intégrée au CRCHU et faisant partie du consortium ACT est une unité de recherche médicale spécialisée qui coordonne des essais cliniques. L’UEC est spécialisée dans les essais contrôlés randomisés et la recherche sur les soins de santé. L’UEC œuvre principalement dans le domaine...
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Dermatologue Clinique Derma M
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Quebec City, Canada Clinique de santé M Full timeNos cliniques médicales privées sont actuellement en recrutement pour des dermatologues **à temps plein ou à temps partiel **pour notre clinique de dermatologie et de médecine esthétique de Trois-Rivières. Vous viendrez épauler des infirmières et des médecins pour les demandes de services de la région de la Mauricie-Centre-du-Québec. N'ayant...
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Directrice ou Directeur de La Fluidité Des
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Coordinateur Des Opérations Cliniques
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Intervenante Clinique
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Adjointe Administrative Clinique de Santé M
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Quebec City, Canada Clinique de santé M Full time**POSTE **:Adjoint.e administratif.ve **TYPE D’EMPLOI **:1 poste à temps plein permanent **SALAIRE**: à discuter, selon l’échelle salariale de l’entreprise La Clinique M est à la recherche d’un.e adjoint.e administratif.ve pour l’une de ses cliniques de Québec. L’adjoint.e administratif.ve est responsable de la gestion des dossiers...
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Quebec City, Canada CIUSSS de la Capitale-Nationale Full timeSOMMAIRE DES RESPONSABILITÉS Le gestionnaire responsable de milieu de vie assume les fonctions d'encadrement requises pour l'organisation, la mise en œuvre et le développement de l’offre de soins et de services. Il a la responsabilité d'intégrer les priorités et les plans d'action établis par les instances supérieures et la direction. II s'assure...