Spécialiste Assurance Qualité Et Conformité
5 months ago
**Siège social**
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**Chaine logistique, distribution et transports**
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**Jour***
**Semaine***
**Permanent, temps plein**
Le titulaire du poste fait partie de l’équipe qualité et conformité, responsable des activités de maintien et d’amélioration du système qualité de Familiprix. Elle s’assure de la conformité des opérations de Familiprix aux différents règlements et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Le spécialiste assurance qualité et conformité est amené à remplacer les autres membres de l’équipe lors d’absences. Il est responsable qualifié suppléant (PQRS) des activités de Familiprix relatives aux substances désignées et personne responsable suppléante (PRS) relativement aux précurseurs.
**Principales responsabilités****:
- Volet qualité et conformité (BPF)
- Gérer les activités de conformité qui visent à garantir que les systèmes qualité satisfont aux exigences des différents règlements de Santé Canada. Notamment, mais sans se limiter à:
- Rédiger, examiner, mettre en vigueur, maintenir et réviser des procédures opératoires normalisées (PON);
- Assurer la formation des employés sur les PON et autres activités réglementaires;
- Documenter et faire le suivi des contrôles de changement;
- Initier, réaliser, fermer et documenter les enquêtes relatives aux plaintes et autres non-conformités;
- Identifier, mettre en place et faire le suivi des actions correctives et préventives;
- Mettre en place des outils d’examen, de suivi et de contrôle de la qualité (KPI);
- Gérer les activités de conformité liées aux instruments médicaux dont le renouvellement de la licence;
- Gérer (recevoir, initier, analyser et fermer) les rappels/retraits de produits;
- Participer à la qualification des fournisseurs et transporteurs;
- Participer à la conclusion des ententes qualités avec les fournisseurs et transporteurs le cas échéant;
- Participer aux audits (réglementaires, internes et externes).
- En collaboration avec l’équipe informatique, gérer la validation des systèmes informatiques;
- Réviser, analyser et approuver la documentation qualité;
- Participer aux projets ponctuels
- Veiller à la conformité des activités de Familiprix aux différents règlements, politiques et procédures de l’entreprise dans le déroulement des opérations régies par les bonnes pratiques de fabrications (BPF);
- Effectuer toutes autres tâches connexes reliées à la fonction.
- Volet Conformité (PQRS/PRS) en collaboration avec et/ou remplacement du spécialiste conformité
- Enquêter, documenter et faire le suivi des non-conformités relatives aux substances désignées et précurseurs;
- Soumettre les déclarations de perte au Bureau des Substances Contrôlées (BSC);
- Superviser les opérations de retours des produits (traitement et crédit des retours clients, préparation et expédition des bons de retour fournisseurs);
- Superviser le décompte physique des substances désignées et des précurseurs, analyser les rapports et, le cas échéant, faire le suivi.
- Toute autre tâche devant être effectuée en urgence.
**Exigences****:
- Détenir un baccalauréat en sciences de la santé : biologie, biochimie, chimie organique, génie chimique, pharmacologie, médecine et pharmacie ou un DEC en techniques de laboratoire;
- Posséder 2 ans d’expérience dans un poste similaire ou 3 ans d’expérience pertinentes en qualité et conformité dans un milieu régit par les bonnes pratiques de fabrications (BPF);
- Une expérience avec des responsabilités relative aux substances désignées est un atout;
- Connaître la Loi réglementant certaines drogues et autres substances et ses règlements est un atout;
- Ne pas avoir été reconnu coupable d’une infraction criminelle dans les dix dernières années.
**Qualités recherchées****:
- Excellentes aptitudes en organisation et gestion des priorités;
- Excellentes capacités d’analyse et de résolution de problèmes;
- Initiative et intérêt pour l’amélioration continue des processus;
- Bonnes habiletés en relations interpersonnelles;
- Très bons sens de communication;
- Honnêteté;
- Autonomie et facilité d’adaptation;
- Maitrise des outils informatiques dont la suite Office, et particulièrement Excel.
**Conditions de travail****:
- Du lundi au vendredi, de 9h à 17h (ou de 8h30 à 16h30). Certaines activités peuvent exiger d’être présent en dehors de ces heures.
- Assurance collective complète payée à 50% par l’employeur (vie, invalidité, médicament, dentaire, voyage, compte santé)
- Télémédecine gratuite pour l’employé et sa famille immédiate
- REER collectif avec participation de l’employeur
- 7 journées par année de maladie/mobile monnayables
- Programme d'aide aux employés (PAE)
- Programme de remboursement des frais de mise en forme
- Activités de mise en forme sur les lieux du travail
- Programme d’intégration et de formation
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Spécialiste Assurance Qualité Et Conformité
5 months ago
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