Spécialiste Assurance Qualité

2 months ago


Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

**Cette description de poste est disponible uniquement en français** ** This job description is available only in French**

Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si
- Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de l’entreprise et dans la société;
- Tu veux côtoyer des collègues talentueux issus de divers milieux culturels afin de penser différemment et d’atteindre des objectifs communs ;
- Tu veux rejoindre une entreprise en pleine croissance, prospères avec beaucoup d’ambition où l’innovation est valorisée;
- Tu veux t’impliquer dans la vie sociale de l’entreprise et la supporter dans son implication communautaire;
- Tu veux évoluer dans une entreprise humaine et à l’écoute de ses employés.

Est-ce que l’environnement décrit ci-dessus te correspond? Si la réponse est oui, viens marquer l’histoire avec nous

Relevant du Directeur, Qualité Opérationnelle, le Spécialiste senior assurance qualité investigation et matériel imprimé a la responsabilité d’effectuer toutes les activités reliées aux investigations et aux actions correctives et préventions (CAPA) reliées aux produits commerciaux de JAMP Pharma Corporation (JAMP) et de ses affiliés. Il a également la responsabilité de réviser et d’approuver les épreuves et maquettes « Artwork » tout en agissant au besoin à titre d’expert-conseil durant le processus de développement. Il conseille les intervenants, participe activement à la résolution de problèmes et collabore étroitement avec le département des affaires règlementaires.

Fonctions et responsabilités
- Maintient à jour le tableau de suivi des investigations de la réception jusqu’à la fermeture;
- Initie les investigations dans les délais prescrits, collecte les données, détermine la source de la problématique en utilisant des outils tels que le diagramme dIshikawa, les « 5 pourquoi » et/ou l’approche DMAIC, effectue l’évaluation du risque, détermine les CAPA, conclut l’investigation et détermine la disposition des lots impactés;
- Maintient à jour le tableau de suivi des CAPA de la réception jusqu’à la fermeture;
- Effectue les suivis périodiques des investigations et des CAPA ouverts avec les partenaires internes et externes;
- Planifie et anime les rencontres avec les différents intervenants lorsque requis;
- Développe et maintien des indicateurs clés (KPI) du secteur investigations et CAPA afin d’en monitorer l’efficacité et le respect;
- Identifie et implante des améliorations continues afin d’augmenter la conformité et de réduire les délais entre l’initiation et la fermeture;
- Fournit un soutien aux inspections internes et règlementaires, au besoin;
- Collabore étroitement avec les autres départements pour comprendre, accélérer et finaliser rapidement les investigations.
- Révise les épreuves « Artwork »:

- Pour les soumissions de drogues (DIN) destinées au marché canadien conformément aux exigences règlementaires;
- Destinées aux lancements de produits de santé naturels (NPN) sur le marché canadien conformément aux exigences règlementaires;
- Des produits commerciaux conformément aux exigences règlementaires;
- S’occupe de l’initiation et/ou de l’approbation des contrôles de changement des épreuves « Artwork »;
- Collabore et effectue les suivis en temps opportun;
- Conseille les intervenants sur les requis liés aux matériaux imprimés;
- Participe activement à la résolution de problèmes liés au matériel imprimé des produits;
- Collabore étroitement avec le secteur des Affaires règlementaires;
- Fait la promotion à l’intérieur du site de travail d’une attitude BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

**Profil**:

- Baccalauréat (B. Sc.) en chimie, en sciences, en biochimie ou autre discipline équivalente accréditée par Santé Canada;
- Minimum 3 à 5 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique principalement en Assurance Qualité;
- Très bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication et des différentes lignes directrices en rapport avec l’industrie pharmaceutique;
- Rigueur, minutie et soucis du détail;
- Bonnes habilités rédactionnelles;
- Bilinguisme essentiel en français et en anglais à l’oral et à l’écrit;
- Fortes habilités en communication;
- Compréhension de texte scientifique, extraire efficacement l’information et de la synthétiser;
- Très bon sens analytique et très bonne résolution de problèmes;
- Bonne capacité d’adaptation et de priorisation en fonction des besoins de l’organisation;
- Connaissance approfondie de la suite Microsoft Office.

**Informations contractuelles**:



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  • Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

    **Cette description de poste est disponible uniquement en français** **This job description is available only in French** Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si: - Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de...


  • Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

    **Cette description de poste est disponible uniquement en français** **This job description is available only in French** Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si: - Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de...

  • Spécialiste Qualité

    2 months ago


    Boucherville, Canada Laboratoire Du-Var Full time

    Relevant du Directeur qualité, la personne au poste de spécialiste qualité est responsable de l’optimisation des processus et d'assurer la conformité des systèmes qualités. **Principales responsabilités**: Participe à l’implantation, à l’amélioration et la gestion du système qualité; Participe à la rédaction des procédures opératoires...


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    **Cette description de poste est disponible uniquement en français**** This job description is available only in French**Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si :Tu as envie de travailler dans un environnement innovant et stimulant;Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de nombreux projets...


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    Job Description**Cette description de poste est disponible uniquement en français**** This job description is available only in French**Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si :Tu as envie de travailler dans un environnement innovant et stimulant;Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de...


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  • Boucherville, Canada Delpharm Boucherville Canada inc. Full time

    **HORAIRE DE NUIT**:** Prêt à élargissez vos Horizons !!** Toucher à de multiples aspects, la validation, la production et la qualité. Vous aurez l'occasion de devenir un spécialiste polyvalent. Au cœur de l'Action sur le plancher des opérations !! Travailler en collaboration et en support avec plusieurs départements. Vous serez amené à prendre...


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    **HORAIRE DE NUIT**: **Prêt à élargissez vos Horizons !!** Toucher à de multiples aspects, la validation, la production et la qualité. Vous aurez l'occasion de devenir un spécialiste polyvalent. Au cœur de l'Action sur le plancher des opérations !! Travailler en collaboration et en support avec plusieurs départements. Vous serez amené à prendre...


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    No English description available HORAIRE DE NUIT Prêt à élargissez vos Horizons !! Toucher à de multiples aspects, la validation, la production et la qualité. Vous aurez l'occasion de devenir un spécialiste polyvalent. Au cœur de l'Action sur le plancher des opérations !! Travailler en collaboration et en support avec plusieurs départements. Vous...


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    ​​​​​​​HORAIRE DE NUIT Prêt à élargissez vos Horizons !! Toucher à de multiples aspects, la validation, la production et la qualité. Vous aurez l'occasion de devenir un spécialiste polyvalent.Au cœur de l'Action sur le plancher des opérations !! Travailler en collaboration et en support avec plusieurs départements. Vous serez...


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  • Boucherville, Canada Delpharm Boucherville Canada inc. Full time

    **POSTE TEMPORAIRE 18 MOIS** Ce qui anime nos spécialistes au quotidien: ✔️ Le plaisir de découvrir les processus de fabrications et d’analyses de plus de 200 produits, fabriqués ici. ✔️ S’assurer que les enquêtes sur les écarts de qualité sont approfondies et qu’elles proposent des solutions concrètes. ✔️ Collaborer avec des...


  • Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

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    Imaginez votre emploi de rêve... C'est le temps de "JAMPER" dans une carrière en pharmaceutique: - Travailler dans un environnement innovant et stimulant; - S’impliquer activement dans de nombreux projets; - Appliquer des changements concrets et durables au sein de l’entreprise et dans la société; - Côtoyer des collègues talentueux issus de divers...