Spécialiste, Processus Des Produits

5 months ago


Boucherville, Canada Delpharm Boucherville Canada inc. Full time

**Une belle opportunité au sein d'une équipe hautement polyvalente et expérimentée, prête à vous soutenir et à partager son savoir-faire.**

✔️ Vous serez responsable du cycle de vie des produits;
✔️ L’évaluation de risque de procédé manufacturier en vue de la validation;
✔️ La rédaction de protocole et rapport de validation de procédé;
✔️ Le suivi de la performance des procédés (état de contrôle de la validation) et amélioration de procédés.

**Vous voulez aller plus loin, faire preuve d'initiative et relever des défis stimulants.**
**On vous offre de belles opportunités de développement et d’apprendre tous les jours.**

**Pourquoi nous choisir**:
✔️DES VOTRE EMBAUCHE : JOUR 1
Programme de congés payés ; 15 congés (plus que la moyenne), vacances payées dès l’embauche, journée flottante, congés additionnels à l’occasion de Noël et le Jour de l’An, Assurances médicales, oculaires, frais médicaux, couverture d’assurance invalidité et vie, Assurances dentaires, Accès à la télémédecine, Assistance Voyage
✔️L’Employeur contribue l’équivalent de 6% de vos gains au régime à cotisations déterminées + 50% de la participation employé jusqu’à un maximum de 2%, Vous pouvez verser le montant que vous voulez vers votre régime de retraite (REER collectifs)
✔️Salaire et avantages sociaux compétitifs
✔️Boni annuel de performance
✔️Prime de référencement de 1000$, 2000$ ou 4000$
✔️Rabais corporatifs (Strom SPA, SKI Bromont, SPECTACLE, La Ronde, Opus Entreprise, Energie Cardio)
✔️Plusieurs occasions de progresser
✔️Assistance financière pour fins de formation et de perfectionnement, remboursement jusqu’à 100% des frais de scolarité sur preuve de réussite
✔️Comité Diversité & Inclusion : faites partie de nos 43 nationalités
✔️Solutions mieux-être : Programme d’aide aux employés et à la famille
✔️Une politique humaine basée sur le respect, la double exigence (méthode et résultat), le travail d’équipe, la délégation et la réussite
✔️Environnement de travail axé sur la santé et la sécurité au travail
✔️Délicieuse cafétéria sur le site
✔️Grand stationnement gratuit, support à vélo et plusieurs bornes électriques
✔️Lieu de travail facile d’accès du métro Longueuil et métro Radisson (autobus direct au site), ou à proximité des grands axes routiers (route 132, autoroute 20)

**Pourquoi Delpharm Boucherville**:
✔️Le plus important site de fabrication de produits injectables stériles au Canada
✔️Compagnie pharmaceutique en pleine expansion
✔️Marché en forte croissance au Québec
✔️Les moyens de nos ambitions
✔️Regard sur le futur
✔️Toujours en innovation, en amélioration

**Votre participation**:

- Créer et maintenir les analyses de risques (QRM) selon la cédule de validation : Identifier les attributs critiques de qualité (CQA), les paramètres critiques (CPP), les attributs critiques des matières (CMA) et la stratégie de contrôle; Identifier les enjeux de capabilité et de performance (analyse de tendance, Ppk); Optimiser les procédés manufacturiers;
- Coordonner les avis de changement en lien avec les optimisations / changements de procédés; S’assurer que les changements sont bien évalués; S’assurer que les délais sont rencontrés;
- Suivi de l’état de contrôle des procédés (OPV : ongoing process verification) : Monitorer la performance des CQA par des analyses statistiques; Monitorer les déviations en lien aux CPP et celles ayant des impacts produits; Identifier les opportunités d’amélioration; Investiguer les changements de performance; Rédiger et maintenir le plan de monitoring; Communiquer la performance des procédés;
- Rédiger le protocole et rapport de validation de procédé : Définir la stratégie de validation; Exécuter les protocoles de validation; Analyser les résultats de la validation; Enquêter lors de déviation aux protocoles de validation et émettre des actions correctives et préventives; Rédiger et maintenir le plan maître de validation de procédé; Agir à titre de SME pour la validation de procédé lors d’audits;
- Investigations de produits : Effectuer et documenter les investigations et plaintes en lien avec les produits; Identifier les causes racines et contributives; Identifier les actions correctives et préventives appropriées;
- Supporter le cycle de vie des produits : Évaluer les impacts de changement au niveau des matières premières; Supporter les activités techniques pour les changements au niveau des matières premières;
- Supporter les activités de transfert technologique; Participer à l’évaluation de la faisabilité des projets et les besoins opérationnels; Rédiger les documents de transfert (Protocole et rapport).

**Votre profil**:

- Baccalauréat en Biochimie, Chimie, Génie Chimique, Développement pharmaceutique;
- 4 à 7 an



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