Superviseur - Étalonnage / Métrologie

Company Description

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**Job Description**:
Superviseur - Étalonnage / Métrologie, est responsable de soutenir et de coordonner le travail du groupe de validation / métrologie pour s’assurer que l’équipement est qualifié, entretenu et étalonné correctement dans les délais, conformément aux directives réglementaires appropriées (FDA, HC, UE) / spécifications et procédures internes. Assurer le leadership en matière de stratégie et d’administration des programmes et processus internes et externes liés aux activités de validation et de métrologie pour SGS Life Sciences Markham. Élaborer des méthodes et des techniques d’étalonnage fondées sur les principes de mesure, l’analyse technique des problèmes de mesure et les exigences d’exactitude et de précision. Développe des protocoles de validation répondant aux normes de l’industrie pour l’équipement, les utilitaires et les processus afin d’assurer la conformité réglementaire SGS LS à l’appui de l’utilisation finale du client. En outre, crée et révise des procédures opérationnelles normalisées (SOP). Faire des recommandations et mettre en œuvre de nouveaux processus et des améliorations aux processus de validation et de métrologie en fonction des tendances de l’industrie, des ébauches de documents d’orientation et des conclusions ou suggestions d’audit réglementaire / client.
- Créer et examiner des procédures opérationnelles normalisées, des dossiers d’équipement et des dossiers de qualification
- Travailler avec les services de soutien pour obtenir les besoins des utilisateurs en matière d’équipement et d’utilité, aider à l’examen des fournisseurs, aux démonstrations et évaluations des instruments et au processus final de sélection des fournisseurs.
- Gérer les activités d’achat, d’installation et de qualification de l’équipement et des services publics neufs et déplacés
- Surveiller l’utilisation de l’équipement sur le site de Markham pour mettre l’équipement en service et hors service afin de minimiser les coûts et de maximiser la disponibilité
- Travailler en collaboration avec les opérations de laboratoire et le service informatique pour développer des protocoles de validation des processus
- Mettre en œuvre et gérer la liste maîtresse des équipements
- Responsable de l’étalonnage pratique, des fonctions de supervision, de l’entretien, du dépannage, de la conduite d’enquêtes et de la réparation d’une variété d’équipements / utilitaires de manière à avoir un minimum d’interruptions dans le calendrier des tests
- Gérer l’identification, l’achat, la planification et l’administration des contrats de service et des fournisseurs d’étalonnage appropriés.
- Responsable de déterminer le besoin, d’identifier, de contracter et de gérer les efforts des consultants et des entrepreneurs externes
- Gérer l’élaboration et la mise en œuvre d’un programme de maintenance de validation qui examine périodiquement l’état des systèmes validés, les commentaires des audits, les tendances réglementaires et les documents d’orientation
- Gérer le développement, la mise en œuvre et la maintenance du programme d’entretien préventif et d’étalonnage de l’équipement afin d’en assurer la disponibilité pour l’utilisation
- Gérer l’élaboration et l’exécution de protocoles de validation pour tous les services publics, l’équipement (y compris l’équipement de laboratoire) et les systèmes, y compris les systèmes informatiques impliqués dans les processus réglementaires.
- Activités de soutien pour le retrait ou la redésignation de l’équipement et des services publics BPF
- Créer et réviser les procédures d’entretien préventif, d’exploitation et d’étalonnage pour l’équipement et les services publics dans l’ensemble de l’installation
- Fournir une expertise technique et une formation fondées sur les pratiques exemplaires de l’industrie au ministère et aux ministères de soutien, le cas échéant
- Contribuer à l’identification et à l’achat d’équipements d’essai, de service et de sécurité appropriés, ainsi que de pièces de rechange et de matériaux pour l’entretien, le fonctionnement et le nettoyage appropriés de l’équipement / des services publics dans l’ensemble de l’installation
- Définissez et optimisez les stratégies, stratégies et programmes de validation globaux. Programmes visant à inclure le contrôle des changements élaborés par le service d’assurance de la qualité. Planification stratégique p