Associé(E) en Conformité

4 weeks ago

Montréal QC, Canada Medisca Pharmaceutique Inc Full time

**L’associé(e) en conformité** est chargé d’assurer toutes les exigences réglementaires conformément aux lois nationales et fédérales des installations de Medisca et de ses partenaires commerciaux. Les principaux objectifs sont d’assurer la conformité de toutes les installations et des marchés de Medisca en examinant les exigences réglementaires pour les lancements de produits, le maintien des licences/produits réglementaires, le cas échéant.

**Responsabilités et fonctions**:
Conformité
- Assurer la conformité dans tous les établissements et marchés de Medisca (Canada, États-Unis, Australie et International).
- Se tenir au courant des règlements étatiques, provinciaux et fédéraux.
- Créer des guides réglementaires internes pour la formation des employés.
- Créer et passer en revue les procédures normales d’exploitation (PNE) pour assurer la conformité aux règlements applicables au moyen du processus de demande de changement.
- Assister à des séminaires, des webinaires et des réunions organisées par des organismes de réglementation.

Lancement de produits / initiatives commerciales
- Examen des exigences réglementaires pour les lancements de produits/initiatives commerciales.
- Mener des recherches réglementaires pour soutenir la gestion des opérations et des initiatives commerciales de Medisca.
- Appuyer les projets de réglementation en collaborant avec d’autres ministères.
- Examiner l’étiquetage des produits et le matériel de marketing dans les délais établis au moyen d’un processus de bout en bout pour s’assurer que les exigences réglementaires, de conformité et opérationnelles sont satisfaites.
- Évaluer la conformité des ingrédients des formules de recherche et développement (R-D) et des formulations finales selon les conditions d’utilisation.
- Fournir des évaluations des risques sur l’adéquation et la sécurité des ingrédients du produit.
- Répondre à toutes les demandes internes et externes.

Licences réglementaires/dépôts de produits
- Mettre à jour et maintenir les licences réglementaires et le remplissage des produits (au besoin).
- Appliquer et renouveler les licences dans toutes les installations de Medisca.
- Effectuer les dépôts de produits (présentations de documents réglementaires), le cas échéant, auprès des organismes de réglementation.
- Suivre et tenir à jour la correspondance et les présentations réglementaires.
- Assurer la liaison avec divers groupes internes et externes pour recueillir les documents et les renseignements nécessaires à la conformité.

Activités de pharmacovigilance
- Mise à jour de l’attribution des identificateurs à l’aide du Dictionnaire médical des activités de réglementation (MedDRA) pour les cas d’effets indésirables des médicaments.
- Déclarer et soumettre les réactions indésirables aux médicaments (EIM) conformément au Règlement de Santé Canada.
- Suivi auprès des clients jusqu’à ce que l’évaluation EIM soit terminée.
- Surveiller les résultats de la détection des signaux.
- Préparer un rapport de synthèse annuel.

Programme de qualification des fournisseurs
- Examiner et/ou approuver les fabricants et les produits conformément au programme de qualification des fournisseurs de Medisca.
- Évaluer et approuver les fournisseurs sur la base d'indicateurs de performance et de conformité réglementaire.
- Valider les preuves de bonnes pratiques manufacturières (GMP) par rapport aux exigences réglementaires.
- Fournir des approbations basées sur les exigences réglementaires américaines, canadiennes et australiennes.
- Approuver les spécifications des produits selon les normes monographiées et non monographiées
- Confirmer les données de stabilité du fabricant
- Collaborer avec les fabricants à l'examen et à l'approbation des accords de qualité
- Appliquer des approches en fonction du risque pour l'approbation des produits et des fabricants
- Examiner et évaluer les notifications de changement de fournisseur et déterminer l'impact sur l'entreprise
- Suivre les changements réglementaires affectant l'offre et la demande de produits clés et conseiller les parties prenantes concernées
- Assurer la liaison avec les fournisseurs pour les questions techniques relatives à la qualité après l'examen initial de la documentation sur la qualité obtenue par l'équipe chargée des achats.

**Qualifications**:

- Baccalauréat dans un domaine scientifique
- Au moins deux (2) à quatre (4) ans d’expérience dans le domaine de la qualité ou des affaires réglementaires
- Connaissance des règlements de la FDA et de Santé Canada
- Connaissances en gestion de projet.
- Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Outlook, Excel) requise
- Connaissance de Creatio
- Maîtrise du français et de l’anglais exigée (à l’oral et à l’écrit). Ce poste nécessite de communiquer avec des parties prenantes basées et entités rè

  • Analyste Associé(E), Conformité Douanière

    2 weeks ago

    Montréal, Canada ALDO Group Full time

    **Titre du poste**: Analyste associé(e), conformité douanière **Département**: Tu veux atteindre ton plein potentiel? **Fais TA Marque** au Groupe ALDO Rejoins le Groupe ALDO et épanouis-toi dans une culture d'apprentissage continu et de responsabilité sociale ! Nous offrons des programmes de formation exceptionnels et sommes engagés dans des...

  • Conseiller(ère) juridique, éthique et conformité

    2 weeks ago

    Montréal, QC, Canada CGI Full time

    Conseiller(ère) juridique, éthique et conformité Description de poste CGI cherche à pourvoir un poste permanent à temps plein de conseiller/conseillère juridique, éthique et conformité, qui se joindra à l’équipe des Affaires juridiques des Services corporatifs à notre siège social du centre-ville de Montréal. Le ou la titulaire du poste...

  • Conseiller(ère) juridique, éthique et conformité

    2 weeks ago

    Montréal, QC, Canada CGI Full time

    Conseiller(ère) juridique, éthique et conformité Description de poste CGI cherche à pourvoir un poste permanent à temps plein de conseiller/conseillère juridique, éthique et conformité, qui se joindra à l’équipe des Affaires juridiques des Services corporatifs à notre siège social du centre-ville de Montréal. Le ou la titulaire du poste...

  • Conseiller(ère) juridique, éthique et conformité

    2 weeks ago

    Montréal, QC, Canada CGI Full time

    Conseiller(ère) juridique, éthique et conformité Description de poste CGI cherche à pourvoir un poste permanent à temps plein de conseiller/conseillère juridique, éthique et conformité, qui se joindra à l’équipe des Affaires juridiques des Services corporatifs à notre siège social du centre-ville de Montréal. Le ou la titulaire du poste...

  • Associé(E) Principal(E), Solutions Globales

    2 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Raymond James Financial, Inc. Full time

    **Associé(e) principal(e), Solutions globales, gestion de patrimoine (SGGP)** - 2403043 - Chez Raymond James, _**_nous _**_nous perfectionnons, _**_nous _**_collaborons, _**_nous _**_prenons des décisions, _**_nous _**_obtenons des résultats et _**_nous _**_nous améliorons ensemble_. - Courtier en valeurs mobilières indépendant le plus important du...

  • Associé (E) Relations Clients

    3 weeks ago

    Montréal, Canada Pratte Gestion de Portefeuille Full time

    **Poste : Associé (e) Relations Clients** **Lieu de travail : Montréal** **Type de contrat : Permanent, à temps plein** **Rôle et Responsabilités**: En tant qu’associé (e) relations clients, vous serez responsable de maintenir et de développer les portefeuilles de nos clients existants tout en jouant un rôle clé dans l'acquisition de nouveaux...

  • Analyste Principal(E), Conformité

    2 weeks ago

    Montréal, Canada PINESTONE ASSET MANAGEMENT INC. Full time

    Notre **mission**: Créer une valeur exceptionnelle pour nos clients et leurs bénéficiaires pour de nombreuses années. - Notre **vision**: Devenir la référence incontournable dans le domaine de la recherche fondamentale, de la construction de portefeuille et des placements de croissance de qualité à long terme. - Nos **valeurs**: Nous favorisons une...

  • Associé(e) conformité RH et paie

    3 weeks ago

    Brossard, QC, Canada Cogir Immobilier Full time

    Relevant du Gestionnaire, Analyse RH et paie, l'associé sera responsable du plusieurs tâches de nature administratives. Principales responsabilités : Établir tous les rapports relatifs aux ressources humaines et à la paie. Rapports de métrologie et d'analyse Effectuer toutes les activités relatives à l'intégrité des données et à...

  • Associé(e) conformité RH et paie

    3 weeks ago

    Brossard, QC, Canada Cogir Immobilier Full time

    Relevant du Gestionnaire, Analyse RH et paie, l'associé sera responsable du plusieurs tâches de nature administratives. Principales responsabilités : Établir tous les rapports relatifs aux ressources humaines et à la paie. Rapports de métrologie et d'analyse Effectuer toutes les activités relatives à l'intégrité des données et à...

  • Associé(E) en Magasin

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Sherwin-Williams Full time

    Ce poste est essentiel au succès de nos magasins de vente au détail. Les associé(e)s en magasin travaillent en étroite collaboration avec la clientèle grossiste et de vente au détail pour déterminer leurs besoins, répondre à leurs questions sur les produits Sherwin-Williams et recommander les bonnes solutions. Les associé(e)s en magasin sont...

  • Associé(E) en Magasin

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Sherwin-Williams Full time

    Ce poste est essentiel au succès de nos magasins de vente au détail. Les associé(e)s en magasin travaillent en étroite collaboration avec la clientèle grossiste et de vente au détail pour déterminer leurs besoins, répondre à leurs questions sur les produits Sherwin-Williams et recommander les bonnes solutions. Les associé(e)s en magasin sont...

  • Associé(E) en Magasin

    6 days ago

    Montréal, Canada Sherwin-Williams Full time

    Ce poste est essentiel au succès de nos magasins de vente au détail. Les associé(e)s en magasin travaillent en étroite collaboration avec la clientèle grossiste et de vente au détail pour déterminer leurs besoins, répondre à leurs questions sur les produits Sherwin-Williams et recommander les bonnes solutions. Les associé(e)s en magasin sont...

  • Associé(E) en Magasin

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Sherwin-Williams Full time

    Ce poste est essentiel au succès de nos magasins de vente au détail. Les associé(e)s en magasin travaillent en étroite collaboration avec la clientèle grossiste et de vente au détail pour déterminer leurs besoins, répondre à leurs questions sur les produits Sherwin-Williams et recommander les bonnes solutions. Les associé(e)s en magasin sont...

  • Associé(E) en Magasin

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Sherwin-Williams Full time

    Ce poste est essentiel au succès de nos magasins de vente au détail. Les associé(e)s en magasin travaillent en étroite collaboration avec la clientèle grossiste et de vente au détail pour déterminer leurs besoins, répondre à leurs questions sur les produits Sherwin-Williams et recommander les bonnes solutions. Les associé(e)s en magasin sont...

  • Associé(E) en Magasin

    3 weeks ago

    Montréal, Canada Sherwin-Williams Full time

    Ce poste est essentiel au succès de nos magasins de vente au détail. Les associé(e)s en magasin travaillent en étroite collaboration avec la clientèle grossiste et de vente au détail pour déterminer leurs besoins, répondre à leurs questions sur les produits Sherwin-Williams et recommander les bonnes solutions. Les associé(e)s en magasin sont...

  • Associé(E) en Magasin

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Sherwin-Williams Full time

    Ce poste est essentiel au succès de nos magasins de vente au détail. Les associé(e)s en magasin travaillent en étroite collaboration avec la clientèle grossiste et de vente au détail pour déterminer leurs besoins, répondre à leurs questions sur les produits Sherwin-Williams et recommander les bonnes solutions. Les associé(e)s en magasin sont...

  • Associé(E) en Magasin

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Sherwin-Williams Full time

    Ce poste est essentiel au succès de nos magasins de vente au détail. Les associé(e)s en magasin travaillent en étroite collaboration avec la clientèle grossiste et de vente au détail pour déterminer leurs besoins, répondre à leurs questions sur les produits Sherwin-Williams et recommander les bonnes solutions. Les associé(e)s en magasin sont...

  • Associé(E) en Magasin

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Sherwin-Williams Full time

    Ce poste est essentiel au succès de nos magasins de vente au détail. Les associé(e)s en magasin travaillent en étroite collaboration avec la clientèle grossiste et de vente au détail pour déterminer leurs besoins, répondre à leurs questions sur les produits Sherwin-Williams et recommander les bonnes solutions. Les associé(e)s en magasin sont...

  • Associé(E) en Magasin

    6 days ago

    Montréal, Canada Sherwin-Williams Full time

    Ce poste est essentiel au succès de nos magasins de vente au détail. Les associé(e)s en magasin travaillent en étroite collaboration avec la clientèle grossiste et de vente au détail pour déterminer leurs besoins, répondre à leurs questions sur les produits Sherwin-Williams et recommander les bonnes solutions. Les associé(e)s en magasin sont...

  • Directeur(trice) principal(e), Conformité

    3 days ago

    Montréal, QC, Canada Rochford Recherche de Cadres | Executive Search Full time

    Notre client œuvrant dans le secteur des services financiers est reconnu parmi les organisations financières les mieux classées par ses clients en matière de réputation et de loyauté. Sous l'autorité du Chef de la conformité, le(la) Directeur(trice) principal(e), conformité est responsable du développement et de la mise à jour des politiques et...