Associé(E) en Conformité

2 months ago

Montréal QC, Canada Medisca Pharmaceutique Inc Full time

**L’associé(e) en conformité** est chargé d’assurer toutes les exigences réglementaires conformément aux lois nationales et fédérales des installations de Medisca et de ses partenaires commerciaux. Les principaux objectifs sont d’assurer la conformité de toutes les installations et des marchés de Medisca en examinant les exigences réglementaires pour les lancements de produits, le maintien des licences/produits réglementaires, le cas échéant.

**Responsabilités et fonctions**:
Conformité
- Assurer la conformité dans tous les établissements et marchés de Medisca (Canada, États-Unis, Australie et International).
- Se tenir au courant des règlements étatiques, provinciaux et fédéraux.
- Créer des guides réglementaires internes pour la formation des employés.
- Créer et passer en revue les procédures normales d’exploitation (PNE) pour assurer la conformité aux règlements applicables au moyen du processus de demande de changement.
- Assister à des séminaires, des webinaires et des réunions organisées par des organismes de réglementation.

Lancement de produits / initiatives commerciales
- Examen des exigences réglementaires pour les lancements de produits/initiatives commerciales.
- Mener des recherches réglementaires pour soutenir la gestion des opérations et des initiatives commerciales de Medisca.
- Appuyer les projets de réglementation en collaborant avec d’autres ministères.
- Examiner l’étiquetage des produits et le matériel de marketing dans les délais établis au moyen d’un processus de bout en bout pour s’assurer que les exigences réglementaires, de conformité et opérationnelles sont satisfaites.
- Évaluer la conformité des ingrédients des formules de recherche et développement (R-D) et des formulations finales selon les conditions d’utilisation.
- Fournir des évaluations des risques sur l’adéquation et la sécurité des ingrédients du produit.
- Répondre à toutes les demandes internes et externes.

Licences réglementaires/dépôts de produits
- Mettre à jour et maintenir les licences réglementaires et le remplissage des produits (au besoin).
- Appliquer et renouveler les licences dans toutes les installations de Medisca.
- Effectuer les dépôts de produits (présentations de documents réglementaires), le cas échéant, auprès des organismes de réglementation.
- Suivre et tenir à jour la correspondance et les présentations réglementaires.
- Assurer la liaison avec divers groupes internes et externes pour recueillir les documents et les renseignements nécessaires à la conformité.

Activités de pharmacovigilance
- Mise à jour de l’attribution des identificateurs à l’aide du Dictionnaire médical des activités de réglementation (MedDRA) pour les cas d’effets indésirables des médicaments.
- Déclarer et soumettre les réactions indésirables aux médicaments (EIM) conformément au Règlement de Santé Canada.
- Suivi auprès des clients jusqu’à ce que l’évaluation EIM soit terminée.
- Surveiller les résultats de la détection des signaux.
- Préparer un rapport de synthèse annuel.

Programme de qualification des fournisseurs
- Examiner et/ou approuver les fabricants et les produits conformément au programme de qualification des fournisseurs de Medisca.
- Évaluer et approuver les fournisseurs sur la base d'indicateurs de performance et de conformité réglementaire.
- Valider les preuves de bonnes pratiques manufacturières (GMP) par rapport aux exigences réglementaires.
- Fournir des approbations basées sur les exigences réglementaires américaines, canadiennes et australiennes.
- Approuver les spécifications des produits selon les normes monographiées et non monographiées
- Confirmer les données de stabilité du fabricant
- Collaborer avec les fabricants à l'examen et à l'approbation des accords de qualité
- Appliquer des approches en fonction du risque pour l'approbation des produits et des fabricants
- Examiner et évaluer les notifications de changement de fournisseur et déterminer l'impact sur l'entreprise
- Suivre les changements réglementaires affectant l'offre et la demande de produits clés et conseiller les parties prenantes concernées
- Assurer la liaison avec les fournisseurs pour les questions techniques relatives à la qualité après l'examen initial de la documentation sur la qualité obtenue par l'équipe chargée des achats.

**Qualifications**:

- Baccalauréat dans un domaine scientifique
- Au moins deux (2) à quatre (4) ans d’expérience dans le domaine de la qualité ou des affaires réglementaires
- Connaissance des règlements de la FDA et de Santé Canada
- Connaissances en gestion de projet.
- Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Outlook, Excel) requise
- Connaissance de Creatio
- Maîtrise du français et de l’anglais exigée (à l’oral et à l’écrit). Ce poste nécessite de communiquer avec des parties prenantes basées et entités rè

  • Associé(E) en Magasin

    4 months ago

    Montréal, QC, Canada Sherwin-Williams Full time

    Ce poste est essentiel au succès de nos magasins de vente au détail. Les associé(e)s en magasin travaillent en étroite collaboration avec la clientèle grossiste et de vente au détail pour déterminer leurs besoins, répondre à leurs questions sur les produits Sherwin-Williams et recommander les bonnes solutions. Les associé(e)s en magasin sont...

  • Associé(E) en Magasin

    3 months ago

    Montréal, QC, Canada Sherwin-Williams Full time

    Ce poste est essentiel au succès de nos magasins de vente au détail. Les associé(e)s en magasin travaillent en étroite collaboration avec la clientèle grossiste et de vente au détail pour déterminer leurs besoins, répondre à leurs questions sur les produits Sherwin-Williams et recommander les bonnes solutions. Les associé(e)s en magasin sont...

  • Associé(E) Principal(E), Solutions Globales

    4 months ago

    Montréal, QC, Canada Raymond James Financial, Inc. Full time

    **Associé(e) principal(e), Solutions globales, gestion de patrimoine (SGGP)** - 2403043 - Chez Raymond James, _**_nous _**_nous perfectionnons, _**_nous _**_collaborons, _**_nous _**_prenons des décisions, _**_nous _**_obtenons des résultats et _**_nous _**_nous améliorons ensemble_. - Courtier en valeurs mobilières indépendant le plus important du...

  • Analyste Principal(E), Conformité

    7 months ago

    Montréal, Canada PINESTONE ASSET MANAGEMENT INC. Full time

    Notre **mission**: Créer une valeur exceptionnelle pour nos clients et leurs bénéficiaires pour de nombreuses années. - Notre **vision**: Devenir la référence incontournable dans le domaine de la recherche fondamentale, de la construction de portefeuille et des placements de croissance de qualité à long terme. - Nos **valeurs**: Nous favorisons une...

  • Associé(E) en Magasin

    6 months ago

    Montréal, Canada Sherwin-Williams Full time

    Ce poste est essentiel au succès de nos magasins de vente au détail. Les associé(e)s en magasin travaillent en étroite collaboration avec la clientèle grossiste et de vente au détail pour déterminer leurs besoins, répondre à leurs questions sur les produits Sherwin-Williams et recommander les bonnes solutions. Les associé(e)s en magasin sont...

  • Associé(E) en Magasin

    7 months ago

    Montréal, Canada Sherwin-Williams Full time

    Ce poste est essentiel au succès de nos magasins de vente au détail. Les associé(e)s en magasin travaillent en étroite collaboration avec la clientèle grossiste et de vente au détail pour déterminer leurs besoins, répondre à leurs questions sur les produits Sherwin-Williams et recommander les bonnes solutions. Les associé(e)s en magasin sont...

  • Associé(E) en Magasin

    7 months ago

    Montréal, Canada Sherwin-Williams Full time

    Ce poste est essentiel au succès de nos magasins de vente au détail. Les associé(e)s en magasin travaillent en étroite collaboration avec la clientèle grossiste et de vente au détail pour déterminer leurs besoins, répondre à leurs questions sur les produits Sherwin-Williams et recommander les bonnes solutions. Les associé(e)s en magasin sont...

  • Associé(E) en Magasin

    7 months ago

    Montréal, Canada Sherwin-Williams Full time

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  • Associé(E) en Magasin

    7 months ago

    Montréal, Canada Sherwin-Williams Full time

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  • Associé(E) Aux Ventes

    4 months ago

    Montréal, QC, Canada Aviso Wealth Full time

    **Patrimoine Aviso**: **L’occasion**: Nous sommes à la recherche d’un(e) associé(e) aux ventes qui se joindra à notre équipe des ventes NEI. Relevant du gestionnaire, Soutien des ventes, l’associé(e) aux ventes est responsable de travailler au sein d’une équipe pour l’aider à atteindre un objectif de vente dans le territoire de vente...

  • Associé(E) en Magasin

    7 months ago

    Montréal, Canada Sherwin-Williams Full time

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  • Associé(E) en Magasin

    7 months ago

    Montréal, Canada Sherwin-Williams Full time

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  • Associé(E) en Magasin

    7 months ago

    Montréal, Canada Sherwin-Williams Full time

    Ce poste est essentiel au succès de nos magasins de vente au détail. Les associé(e)s en magasin travaillent en étroite collaboration avec la clientèle grossiste et de vente au détail pour déterminer leurs besoins, répondre à leurs questions sur les produits Sherwin-Williams et recommander les bonnes solutions. Les associé(e)s en magasin sont...

  • Associé(E) en Magasin

    6 months ago

    Montréal, Canada Sherwin-Williams Full time

    Ce poste est essentiel au succès de nos magasins de vente au détail. Les associé(e)s en magasin travaillent en étroite collaboration avec la clientèle grossiste et de vente au détail pour déterminer leurs besoins, répondre à leurs questions sur les produits Sherwin-Williams et recommander les bonnes solutions. Les associé(e)s en magasin sont...

  • Directeur-tric Principal-e, Conformité

    1 month ago

    Montréal, QC, Canada FÉRIQUE Full time

    **Informations sur le poste**: Ville **Montréal*** État/Province **Québec*** Pays **Canada*** Code postal **H3B 2N2*** Date ouverte **25/11/2024*** Type d’emploi **Permanent - temps plein*** Secteur d’activité **Services financiers*** **Description du poste**: Au-delà d'un poste à la Conformité, il y a l'opportunité d'être la...

  • Associé(E) en Contrôle Qualité

    21 hours ago

    Montréal, Canada Altasciences Full time

    Altasciences est une organisation de recherche contractuelle de taille moyenne offrant aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques une approche éprouvée et flexible des études de pharmacologie préclinique et clinique, y compris des services de formulation, de fabrication et d'analyse. Depuis plus de 25 ans, Altasciences travaille en partenariat...

  • Associé(E) en Logistiques

    4 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Lineage Logistics Full time

    L'Associé(e) en Logistiques est responsable de la planification et de l'exécution en temps opportun des prélèvements et des livraisons quotidiennes pour le terminal en coordonnant la planification et l'acheminement des trajets pour répondre aux objectifs de service, de coût et de rapidité. Le Dispatch Planner travaille en étroite collaboration avec...

  • Associé(E) à L'entretien Ménager

    4 months ago

    Montréal, QC, Canada Midtown Athletic Club Full time

    Midtown est à la recherche d'un(e) associé(e) à l'entretien ménager pour joindre à notre équipe de classe mondiale. La maîtrise de la langue française est indispensable. Doit être disponible la fin de semaine. En tant que membre essentiel de l'équipe des installations, nos associés à l'entretien ménager contribuent à offrir un environnement...

  • Associé(E) à L'entretien Ménager

    3 months ago

    Montréal, QC, Canada Midtown Athletic Club Full time

    Midtown est à la recherche d'un(e) associé(e) à l'entretien ménager pour se joindre à notre équipe de classe mondiale. La disponibilité requise est le samedi et dimanche. La maîtrise de la langue française est indispensable. En tant que membre essentiel de l'équipe des installations, nos associés à l'entretien ménager contribuent à offrir un...

  • Associé(E) à L'entretien Ménager

    1 month ago

    Montréal, QC, Canada Midtown Athletic Club Full time

    Midtown est à la recherche d'un(e) associé(e) à l'entretien ménager pour se joindre à notre équipe de classe mondiale. La disponibilité requise est le du vendredi au mardi. La maîtrise de la langue française est indispensable. En tant que membre essentiel de l'équipe des installations, nos associés à l'entretien ménager contribuent à offrir un...