Adjoint(E), Assurance Qualité, Contrat de 12 Mois

3 weeks ago


SaintLaurent, Canada ABBVIE Full time

Vous joindre à AbbVie signifie que vous ferez partie d’une équipe de professionnels exceptionnels qui se sont engagés à avoir un impact remarquable sur la vie des patients. Chez AbbVie, nous effectuons des recherches scientifiques révolutionnaires à l’échelle mondiale au quotidien. AbbVie Canada est l’un des Meilleurs lieux de travail au Canada : 98 % de nos employés sont fiers de dire qu’ils travaillent chez AbbVie et 96 % sont fiers de la façon dont nous contribuons à la collectivité.

AbbVie a pour mission de découvrir et d’offrir des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd’hui et relever les défis médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé des femmes et la gastroentérologie, de même que dans le domaine de l’esthétique par le truchement des produits et services d’Allergan Esthétique.

Lorsque vous déterminez votre cheminement de carrière, choisissez d’être remarquable.

Généralités

Sous la direction du ou de la Chef principal(e), Assurance de la qualité, l’Adjoint/adjointe, Assurance de la qualité est chargé(e) de participer à l’assurance de la qualité, conformément aux exigences du système de gestion de la qualité des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des traitements d’association, des traitements esthétiques et des médicaments biologiques. Les tâches exigeant le soutien du ou de la titulaire du poste peuvent comprendre la libération de produits, l’entreposage et la distribution, le traitement des plaintes relatives aux produits distribués et des éventuels problèmes de qualité ou de ruptures de stock, le contrôle des fournisseurs, l’examen de la qualité des produits, la gestion des risques, la gestion des inspections d’organismes ou des vérifications internes, la prise de mesures correctives et préventives, et la mise en œuvre des exigences générales du manuel de qualité. Le ou la titulaire de ce poste veillera à ce que toutes les activités liées à la qualité des produits, des processus ou des systèmes qui assurent le bon déroulement des activités de la réception à l’expédition du produit final soient conformes à la réglementation de l’entreprise, aux Bonnes pratiques de fabrication de Santé Canada et au Règlement sur les instruments médicaux.

Principales responsabilités
- Participer à la conception, à l’élaboration et au traitement de documents sur des systèmes, de procédures et (ou) de processus de gestion de la qualité au sein d’équipes interfonctionnelles afin d’assurer la conformité et l’efficacité de l’ensemble de nos systèmes de gestion de la qualité.
- Coordonner (selon l’affectation) les activités liées aux produits à la filiale en plus de collaborer et de participer à ces activités.
- Aider l’équipe Qualité à planifier, à préparer, à examiner et à approuver la documentation sur la qualité relative (sans s’y limiter) à la libération des produits, aux retours, aux examens annuels des produits, à la stabilité, au lancement de nouveaux produits, etc.
- Appuyer l’équipe de gestion de l’assurance de la qualité de la filiale dans la préparation de l’examen de la gestion de la filiale.
- Participer aux inspections et aux vérifications internes et externes de la qualité, y compris en produisant des rapports, en répondant aux observations et en assurant le suivi des plans d’action.
- Participer à des programmes de formation sur divers aspects de l’assurance de la qualité.
- Coordonner les problèmes de qualité tels que les écarts, les non-conformités, les plaintes relatives aux produits distribués et les plans d’action correspondants, et enquêter sur ceux-ci.
- Participer à l’élaboration, au traitement et à la mise en œuvre d’ententes de services techniques d’assurance de la qualité avec les fournisseurs et les grossistes.
- Veiller au respect des mesures et des indicateurs de rendement clés du service Assurance de la qualité.
- Gérer et soutenir l’équipe de l’Assurance de la qualité et l’entrepôt de distribution des tiers dans le cadre de toutes les activités régies par les bonnes pratiques d’entreposage et de distribution, y compris la surveillance du contrôle de la température et du respect de la chaîne du froid lors de l’expédition et du retour des produits.
- Effectuer l’évaluation des cas d’écarts de température et indiquer la façon de disposer des produits.
- Représenter le service Assurance de la qualité de la filiale dans les équipes interfonctionnelles, les projets et les programmes, selon les affectations réalisées par la direction.
- Exécuter des projets sous sa responsabilité et participer aux groupes de



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