Gestionnaire, Biostatistique

Votre nouvelle société
Chez Altasciences, nous avançons tous à l'unisson pour aider et travailler à la découverte, au développement et à la fabrication de traitements médicamenteux afin qu'ils parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous une part importante et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens dans le monde entier. En vivant nos valeurs de développement des employés, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous recherchons des personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour joindre notre équipe en pleine croissance Que vous soyez récemment diplômé ou à la recherche d'une nouvelle opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences. Nous sommes meilleurs ensemble et ensemble nous sommes Altasciences.

**Votre rôle**:
Le gestionnaire, biostatistique est chargé de diriger l'équipe de biostatisticiens et/ou de programmeurs statistiques dans la conception, l'analyse et l'interprétation des données d'études cliniques, en veillant à la production efficace de livrables internes et clients de haute qualité. Il est responsable de la planification, de l'organisation et de la coordination générales de la biostatistique et/ou de la programmation SAS pour toutes les études et tous les programmes qui lui sont confiés. En outre, le gestionnaire, biostatistique est responsable du recrutement, de la formation et de la fidélisation des employés, ainsi que de la collaboration en vue d'atteindre les objectifs de qualité et les objectifs financiers du service.

**Ce que vous ferez ici**:

- Suivre les procédures opérationnelles standard (POS), les formulaires, les modèles et les politiques du département et de l'entreprise.
- Fournir un retour d'information et mettre à jour ces directives si nécessaire.
- Gérer les livraisons et s'assurer que les études ou les programmes cliniques assignés respectent les délais et la qualité conformément aux accords contractuels et aux attentes du commanditaire et de l'entreprise.
- Fournir des orientations pour tous les aspects statistiques et/ou de programmation des études, tels que la conception, la randomisation, le plan d'analyse statistique, l'analyse, la présentation des données et l'interprétation des résultats.
- Gérer l'affectation des biostatisticiens principaux et des programmeurs statistiques principaux aux études et aux programmes cliniques.
- Identifier les risques et les problèmes liés au projet et participer activement à la remontée et à la résolution des problèmes.
- Il travaille de manière proactive avec les membres de l'équipe interfonctionnelle et d'autres départements afin d'anticiper les besoins du client et d'assurer une compréhension commune et un engagement/alignement.
- Assister aux réunions de l'équipe d'étude et fournir un retour d'information concernant les délais et la résolution des problèmes, le cas échéant.
- Assurer la conformité et la sensibilisation du département aux lignes directrices réglementaires des autorités compétentes (Direction des produits thérapeutiques [DPT], Food and Drug Administration [FDA], Agence européenne des médicaments [EMA], etc.) ainsi qu'aux procédures de la Conférence internationale sur l'harmonisation (CIH) et aux bonnes pratiques cliniques (BPC).
- Maintenir une connaissance approfondie des exigences du Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) afin de répondre aux normes réglementaires.
- Élaborer des processus de qualité et tenir à jour la documentation correspondante (SOP et instructions de travail [WI]).
- Diriger et participer à des initiatives d'amélioration des processus et de la qualité au sein du service ou entre les services. Il s'agit notamment d'améliorations technologiques et de processus permettant d'améliorer la qualité des produits livrés et l'efficacité du service.
- Élaborer, en collaboration, des plans de formation et des formations pour tous les rôles au sein du département de biostatistique.
- Superviser les subordonnés directs.
- Soutenir la direction dans l'évaluation des besoins en personnel.

**Ce qu'il vous faut pour réussir**:

- Maîtrise en statistiques, programmation, sciences de la santé ou dans un domaine pertinent.
- Plus de 7 ans d'expérience en biostatistique et/ou programmation SAS dans l'industrie ou dans une organisation de recherche sous contrat (CRO).
- Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite.
- Attitude professionnelle et solides compétences interpersonnelles.
- Capacité à travailler avec une équipe pluridisciplinaire de professionnels.
- Approche du travail axée sur le client.
- Orientation vers les solutions et capacité à résoudre les problèmes de manière créative.
- Attitude flexi