Spécialiste, SystÈmes Qualité

1 month ago


PointeClaire, Canada DELPHARM Full time

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

**Leader en France et dans le Top 5 Monde**, Delpharm a l’ambition de fournir toutes les formes de médicamentsavec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

**Delpharm** se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

**Au sein du site de production de DELPHARM Montréal situé à Pointe-Claire, nous recherchons une ou un Spécialiste, Systèmes qualité-Stabilité.**

**RAISON D’ÊTRE ET FINALITÉ DU POSTE**

Relevant du Gestionnaire, Systèmes Qualité, le titulaire du poste assurera un support qualité aux activités quotidiennes conformément aux normes et procédures de Delpharm Montréal ainsi que de ceux des organismes réglementaires (DGPSA, FDA, CE).

**RESPONSABILITÉS**
- Gérer et coordonner le programme de stabilité
- Identifier les lots requis pour le programme de stabilité
- Faire le suivi des études réalisées
- Rédiger les rapports de stabilité
- Identifier toute tendance en stabilité et procéder aux investigations lorsque requis
- Supporter, par les données de stabilité, la période de péremption et les conditions d’entreposage des produits
- Gérer les équipements de stabilité
- Analyser l’impact de stabilité pour les demandes de changement de procédé ou lors d’investigation
- Préparer et réviser la documentation pour les soumissions (spécifications et stabilité)
- Participer à l’introduction de nouveaux produits en tant que ressource qualité
- Rédiger et réviser les procédures et protocoles en lien avec les activités de l'assurance qualité
- Émettre les requêtes de changement pour les documents en assurance de la qualité
- Participer activement aux processus API, faire le suivi des priorités et suivi des activités de conformité
- Identifier et participer à la résolution de problèmes
- Participer à des kaizen, implanter des améliorations

**FORMATION ET EXPERIENCE REQUISES**
- Baccalauréat ou DEC en Science (chimie, biochimie ou domaine connexe) avec un minimum de 5 ans en contrôle de la qualité dans l'industrie pharmaceutique, des soins de la santé, biotechnologie ou équivalent

**CONNAISSANCES ET HABILETÉS**
- Connaissance appliquée des Bonnes Pratiques de Fabrication applicables à la fabrication, emballage, analyse et entreposage/distribution de produits solides et liquides (Canada et FDA).
- Connaissances des principes de contrôle de la qualité chimique et microbiologique
- Orientation client et résultats très développée
- Excellentes habiletés d’organisation et habilité à travailler de façon autonome
- Excellentes habiletés d’analyse et de résolution de problèmes
- Bonne capacité de communication orale et écrite en français et en anglais
- Compétences en résolution de problèmes, travail d'équipe et communication
- Connaissance en amélioration continue (esprit critique et d’analyse, connaissance outils de résolution de problèmes)
- Compétence avec la suite Office: Word; Excel; Power Point; Outlook, et bases de données Minitab est un atout

**CE QUI NOUS DISTINGUE**
- Un environnement de travail positif et stimulant axé sur les principes de fonctionnement suivants : la responsabilisation, le savoir-faire, l’expertise, la bienveillance, l’engagement individuel et collectif et le développement des collaborateurs.
- Une équipe pour qui _Travailler Ensemble_ est primordial et prône le respect, la confiance l’intégrité et la transparence.
- Salaire compétitif.
- Programme de congés payés : vacances généreuses dès la première année, journées de maladie, journées personnelles et congés additionnels à l’occasion de Noël et jour de l’An.
- Délicieuse cafétéria subventionnée par l’employeur sur le site.
- Magnifique environnement de travail axé sur la santé, la sécurité et le développement durable.
- Chaussures de sécurité fournies par l’employeur.
- Lieu de travail facile d’accès, nous sommes situés à proximité des grands axes routiers sur la voie de service de l’Autoroute Transcanadienne, arrêt d’autobus devant l’entrée principale et près de la station du futur REM.
- Grand stationnement gratuit et supports à vélo.
- ** Le genre masculin est utilisé sans aucune discrimination et dans le seul but d



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    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. **Leader en France et dans le Top 5 Monde**,...


  • Pointe-Claire, Canada DELPHARM Full time

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. DELPHARM possède à ce jour 19 usines et à...


  • Pointe-Claire, Canada TCAT Div of Toromont Industries Ltd Full time

    Le groupe Énergie de Toromont est à la recherche d'un spécialiste du crédit pour se joindre à son équipe ! **En tant que Spécialiste du crédit, VOUS aurez la possibilité de**: - Travailler au sein de l'une des entreprises les plus sécuritaires de l'industrie, où votre sécurité et votre bien-être sont notre priorité la plus importante. -...


  • Pointe-Claire, Canada Fed Manutech Full time

    Bonjour, je suis Julie Baptista, Cheffe d'équipe FED ManuTech, spécialiste du recrutement temporaire et permanent pour les métiers de l'ingénierie, du génie et du manufacturier. Nous sommes des experts et parlons votre langage. Nous nous engageons à vos côtés pour vous accompagner tout au long de votre recherche d'emploi et à chaque étape de votre...


  • Pointe-Claire, Canada ISC Applied Systems Corp ~ The Passenger Experience Full time

    ISC Applied Systems is a Canadian company specialized in the field of information and safety systems for passenger trains for more than forty (40) years. We develop fully integrated solutions to inform, monitor and communicate with our rail passengers worldwide. The systems engineer manages the evolution and integration of hardware and software parts of...


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    ISC Applied Systems is a Canadian company specialized in the field of information and safety systems for passenger trains for more than forty (40) years. We develop fully integrated solutions to inform, monitor and communicate with our rail passengers worldwide. The systems engineer manages the evolution and integration of hardware and software parts of...


  • Pointe-Claire, Canada Leviton Canada Full time

    **Spécialiste de projets** - Hybride_ Relevant du Chef, projets, le/la titulaire du poste est responsable de compléter avec précision et en temps opportun, les demandes de soumissions des clients, les enregistrer et les archiver conformément à la procédure en place. Il/elle fournira les documents de référence pour appuyer la précision des...


  • Pointe-Claire, Canada Andritz Hydro Canada inc. Full time

    Sommaire du rôle Nous sommes à la recherche d’un spécialiste en amélioration continue pour se joindre à notre équipe. Ce poste est basé au bureau d’Andritz à Pointe-Claire avec des visites occasionnelles sur nos sur nos sites de projet et installations de fabrication. Le Spécialiste en Amélioration Continue agira en tant qu'agent de changement,...


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  • Pointe-Claire, Canada Fed Manutech Full time

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  • Pointe-Claire, Canada Toromont Cat Full time

    En tant que conseiller de confiance pour le client, le Spécialiste des applications - Division Énergie fait partie intégrante de notre équipe de vente de systèmes de production d’énergie électrique. Il dirige l'ingénierie préliminaire, l'estimation et la préparation des propositions pour toutes les applications de génération électrique (y...


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  • Pointe-Claire, Canada Andritz Hydro Canada inc. Full time

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    Pointe-Claire, Canada Machinerie Continental Full time

    **À propos de nous** **Machinerie Continental **est une entreprise établie depuis plus de 80 ans spécialisée dans la distribution de machinerie à bois à la fine pointe de la technologie. L’entreprise est située à Pointe-Claire à quelques minutes seulement du futur REM. Nous avons notre propre service de maintenance pour l’entretien des machines...


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