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Associé(E) en Assurance Qualité

2 months ago

Huntingdon, Canada ROSE LIFESCIENCE INC Full time

**Nous sommes à la recherche de gens formidables.**

Ce qui nous tient à cœur c’est que vous puissiez réimaginer, avec nous, le monde du cannabis. Nous aimons l’endroit où nous travaillons, et chaque jour, nous apprenons de nouvelles choses. Nous le faisons depuis 2016 et sommes devenus l’entreprise de cannabis la plus innovatrice du Québec. Nous y sommes parvenus en devenant le chef de file de notre industrie, en développant des produits novateurs et en améliorant la culture du cannabis. Et ce n’est que le début. Ça vous tente?

**Résumé du travail**:
Sous la responsabilité du chef de l'assurance qualité, l'associé à l'assurance qualité participe à l'achèvement des étapes associées à des projets spécifiques et soutient la gestion des procédures opérationnelles normalisées (PON), la gestion des déviations, les CAPA, la gestion des changements, les examens annuels des produits et les responsabilités générales en matière de systèmes de gestion de la qualité à l'appui de la fabrication, de l'emballage et de la mise en circulation des produits commerciaux du cannabis.

**Comment vous pourrez contribuer**:

- Générer, maintenir et gérer les procédures opérationnelles standard (SOP) de l'assurance qualité et de l'eQMS.
- Agir en tant qu'expert en la matière (SME) pour la gestion des risques de qualité.
- Examiner les dossiers de déviation et d'enquête, y compris le suivi et les rapports/tendances. Veille à ce que les procédures relatives aux BPF, aux BPP, aux PDD et aux déviations soient respectées.
- Examiner les actions correctives et préventives (CAPA), y compris le suivi, les rapports et les tendances, et évaluer l'efficacité des CAPA.
- Travailler avec tous les départements pour guider la réalisation en temps voulu des déviations, des CAPA, des ordres de travail correctifs, des contrôles de changement et des enquêtes.
- Aide le responsable du maintien de la qualité et de la libération à examiner les dossiers de lots pour la libération des produits.
- Il supervise les changements de documents et de systèmes contrôlés et effectue une analyse d'impact détaillée pour s'assurer que tous les éléments d'action nécessaires en matière de BPF/BPE et de qualification ont été ajoutés aux contrôles de changement, et exécutés.
- Collaborer et assurer la liaison avec les entreprises pour examiner et gérer les demandes de contrôle des changements. S'assurer que les procédures de gestion du PIB et des changements sont respectées.
- Contribuer à la surveillance de la conformité de tous les SMQ internes en effectuant des audits internes, notamment de la production, des installations, de la validation et des laboratoires.
- La collaboration avec les collègues de la qualité permet d'identifier les domaines d'amélioration continue au sein de l'eQMS. Collaborer de manière significative avec des groupes interfonctionnels, y compris l'assurance qualité, la fabrication, le développement de processus, les installations et les affaires réglementaires sur les questions d'assurance qualité.
- Complète les rapports APR conformément au calendrier, en rassemblant les informations disponibles à partir des dossiers de lots, des enquêtes, des changements de produits, des plaintes, etc.
- Formation croisée avec d'autres associés/spécialistes en AQ.
- Responsable de l'émission, du contrôle et de la révision des carnets de route.
- Déposer et tenir à jour les documents contrôlés.
- Autres tâches à accomplir

**Vous êtes vraiment doué pour**:

- Assertif et diplomate, avec d'excellentes capacités d'analyse, de résolution de problèmes et de prise de décision.
- Capable de suivre des instructions et d'accomplir des tâches avec un minimum de supervision.
- Soutenir et encadrer.
- Horaire de travail flexible, capable de répondre aux questions en dehors des heures de travail pour soutenir l'équipe.
- Capacité à apprendre rapidement des processus de fabrication nouveaux et inédits en soutenant de nouveaux clients dans un environnement où le rythme est soutenu.
- Fiabilité et autonomie prouvées dans le cadre de tâches récurrentes.
- Personne motivée, capable de travailler de manière autonome ou en équipe pour mener à bien les tâches suivantes.

**Ce que nous espérons trouver en vous**:

- Minimum d'un B.Sc. dans une discipline scientifique ou un programme de diplôme connexe.
- 3 à 5 ans d'expérience en assurance qualité liée aux BPF / BPP / GDP dans des installations de fabrication de produits pharmaceutiques ou de soins de santé.
- Connaissance approfondie de la conformité réglementaire internationale cGMP/GDP/GPP, ainsi qu'une expérience en matière de réglementation/opérations dans un environnement GMP/GPP.
- Connaissance approfondie de MS Word, Excel, Outlook et des bases de données électroniques.
- Bilingue: anglais et français

**Ce que vous devez savoir à propos de cet emploi**:

- Poste basé à Hu

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