Spécialiste Scientifique Principal

1 week ago

Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

En tant que spécialiste scientifique chez Pharmascience, vous dirigerez des équipes pour développer des stratégies de contrôle des impuretés de nitrosamine dans les produits pharmaceutiques. Vous effectuerez des évaluations des risques pour assurer la conformité avec les réglementations sanitaires et maintenir la commercialisation mondiale des produits. Vous gérerez le cycle de vie des nitrosamines, évaluerez les risques liés aux changements de fournisseurs et mettrez à jour les rapports d'évaluation. Vous superviserez également les initiatives d'atténuation des risques et collaborerez avec des équipes internes et des partenaires externes pour gérer les risques liés aux nitrosamines.

**Responsabilités**:

- Évaluer et préparer des évaluations de risques rigoureuses pour la fabrication d'API, les excipients et la fabrication, l'emballage et l’entreposage de produits finis pour la présence de nitrosamines et d'impuretés liées aux substances médicamenteuses nitrosamines (NDSRI).
- Identifier les risques potentiels liés aux nitrosamines, formuler des stratégies d’analyse pour les tests de confirmation des produits « à risque ».
- Investiguer les causes potentielles de la formation d'impuretés dans les produits pharmaceutiques et concevoir des stratégies d'atténuation des risques pour garantir que des niveaux acceptables sont atteints et répondent à la conformité réglementaire.
- Collaborer avec les équipes de toxicologie pour établir des niveaux d'apport acceptables appropriés pour les nitrosamines basées sur la relation structure-activité (SAR), de la littérature et d'autres approches de conception réglementaire autorisées.
- Prioriser et coordonner les activités de développement et de validation de méthodes analytiques pour les produits commerciaux en collaboration avec les laboratoires Royalmount et Candiac et/ou des installations de test tierces.
- Examiner les résultats analytiques et préparer des stratégies pour les activités de contrôle, d'atténuation ou de remédiation.
- Faire équipe et collaborer avec diverses équipes interfonctionnelles, notamment les Affaires réglementaires mondiales, la Qualité, la Chaîne d'approvisionnement, les Opérations mondiales, PMO, et les Services clients, pour gérer le cycle de vie des produits, mettre en œuvre des améliorations de processus ou des changements de source afin de garantir la conformité continue des produits commercialisés.
- Évaluer les contrôles des changements des fournisseurs pour l'évaluation de l'impact des nitrosamines et mettre à jour ou générer de nouvelles évaluations des risques liés aux nitrosamines en fonction des changements.
- Maintenir la base de données de documentation sur les nitrosamines et mettre à jour les évaluations des risques conformément aux réglementations en vigueur.
- Initier et gérer les contrôles des changements de matières premières et de fournisseurs tiers.
- Assurer la liaison avec les fournisseurs externes et leurs équipes d'assurance qualité pour coordonner les tests de confirmation des nitrosamines pour les produits à haut risque et la mise en œuvre des activités d'amélioration des processus.
- Devenir un expert en la matière pour évaluer tous les aspects des nitrosamines.
- Se tenir à jour de la littérature actuelle sur les nitrosamines dans le domaine public et des directives réglementaires.

**Habilletés, connaissances et aptitudes**:

- Bilingue français et anglais. Anglais courant parlé et écrit à cause de la communication nécessaire avec les autorités réglementaires internationales et les partenaires externes hors Québec.
- Compétences en gestion de projet.
- Interpréter la documentation technique et scientifique des ingrédients actifs et des produits pharmaceutiques.
- Connaissances en assurance qualité, conformité, affaires réglementaires, BPF.
- Bonne expérience en chimie organique et analytique.
- Compétences interpersonnelles et bonnes compétences en communication.
- Travailler en mode agile pour fournir une orientation claire et prendre des décisions basées sur les risques.
- A l’aise dans un environnement rapide et changeant.
- Autonome, sûr de soi et motivé.
- Prioriser et travailler simultanément sur plusieurs projets avec des équipes interfonctionnelles.
- Maîtrise : Microsoft Office, SAP, OpenText (DMS).

**Experience**: Required
- 3 - 5 years: Services techniques, qualité, conformité, affaires réglementaires dans un environnement pharmaceutique.

**Education**: Required
- Maîtrise or better in Chimie - Chemistry or related field

  • Scientifique Principal(E)

    3 weeks ago

    Montréal, QC, Canada AbCellera Full time

    AbCellera brise les barrières du développement classique des médicaments afin que les traitements à base d'anticorps passent rondement des cibles thérapeutiques à la pratique clinique. Pour notre équipe de scientifiques, d'ingénieurs, de responsables de la création et de professionnels des affaires, les avancées scientifiques doivent permettre...

  • Scientifique Des Données

    6 months ago

    Montréal, Canada Airudi Full time

    **Localisation**: **Télétravail, Canada** **À propos** Airudi est à la recherche d’un spécialiste des données appliquées pour découvrir les informations cachées dans de vastes quantités de données et pour créer les modèles d’IA qui permettront aux professionnels des ressources humaines de prendre des décisions plus intelligentes. Votre...

  • Conseiller/conseillère Médicale

    6 months ago

    Montréal, Canada Bayer Full time

    **Bayer est une société internationale dont les principales activités sont concentrées dans les sciences de la vie, soit les soins de santé et l’agriculture. Les produits et services de l’entreprise visent à améliorer le bien-être des personnes et leur qualité de vie. En rejoignant Bayer, vous intégrerez une entreprise qui valorise...

  • Scientifique R&d Immunologie

    6 months ago

    Montréal, Canada CellCarta Full time

    **Scientifique en développement** Vous souhaitez faire évoluer votre carrière ? CellCarta, une organisation de recherche sous contrat, recrute **un(e) Scientifique en développement** pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant que** **Scientifique en développement, vous aurez l'opportunité d'utiliser votre expertise en coordination et vos...

  • Gestionnaire principal.e – Performance scientifique

    4 weeks ago

    montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le Centre de recherche du CHUM Le Centre de recherche du Centre hospitalier de l’Université de Montréal (CRCHUM) est le plus grand centre de recherche en sciences biomédicales et soins de santé de l’Université de Montréal, et parmi les plus imposants au Canada. Situé à la station de métro Champs de Mars, le CRCHUM constitue un milieu de travail...

  • Spécialiste, Dossier Principal D’essai

    6 months ago

    Montréal, Canada 35Pharma Inc. Full time

    **35Pharma **est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires potentiellement mortelles et les troubles musculo-squelettiques et métaboliques. Nous croyons en la combinaison d’une méthodologie scientifique rigoureuse avec notre sentiment inné d’urgence pour créer...

  • Chercheur Scientifique Principal, Google Research

    7 months ago

    Montréal, Canada Google Full time

    Remarque : L'environnement de travail hybride de Google inclut des postes à distance et dans les bureaux. En postulant à cette offre, vous pourrez indiquer où vous préférez travailler parmi les propositions suivantes: **Dans nos bureaux : Montreal, QC, Canada.** **À distance : Quebec, CA.** **Qualifications mínimales**: - Doctorat en informatique ou...

  • Gestionnaire principal.e – Performance scientifique

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le Centre de recherche du CHUM Le Centre de recherche du Centre hospitalier de l’Université de Montréal (CRCHUM) est le plus grand centre de recherche en sciences biomédicales et soins de santé de l’Université de Montréal, et parmi les plus imposants au Canada. Situé à la station de métro Champs de Mars, le CRCHUM constitue un milieu de...

  • Gestionnaire principal.e – Performance scientifique

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le Centre de recherche du CHUM Le Centre de recherche du Centre hospitalier de l’Université de Montréal (CRCHUM) est le plus grand centre de recherche en sciences biomédicales et soins de santé de l’Université de Montréal, et parmi les plus imposants au Canada. Situé à la station de métro Champs de Mars, le CRCHUM constitue un milieu de...

  • Gestionnaire principal.e – Performance scientifique

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le Centre de recherche du CHUM Le Centre de recherche du Centre hospitalier de l’Université de Montréal (CRCHUM) est le plus grand centre de recherche en sciences biomédicales et soins de santé de l’Université de Montréal, et parmi les plus imposants au Canada. Situé à la station de métro Champs de Mars, le CRCHUM constitue un milieu de...

  • Gestionnaire principal.e – Performance scientifique

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le Centre de recherche du CHUM Le Centre de recherche du Centre hospitalier de l’Université de Montréal (CRCHUM) est le plus grand centre de recherche en sciences biomédicales et soins de santé de l’Université de Montréal, et parmi les plus imposants au Canada. Situé à la station de métro Champs de Mars, le CRCHUM constitue un milieu de...

  • Scientifique R&d Audio

    6 months ago

    Montréal, Canada EERS Global Technologies Inc. Full time

    Description de l'emploi Sous la responsabilité d'Antoine Bernier, scientifique principal en R&D audio, le **scientifique R&D audio** est chargé d'effectuer des mesures acoustiques, de collecter des données et de participer aux processus de conception relatifs à l'acoustique des casques et aux algorithmes de traitement des signaux audio. Il s'agit d'un...

  • Chef de projet scientifique

    3 weeks ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le Centre de recherche du CHUM, un leader en sciences biomédicales et soins de santé, cherche un chef de projet scientifique pour relever les défis de l'excellence opérationnelle.En tant que principal responsable des plateformes scientifiques, du bureau d'aide à la recherche et du service de soutien technique de la recherche, vous contribuerez à...

  • Gestionnaire principal.e – Performance scientifique

    4 weeks ago

    Montréal, Quebec, Québec, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le Centre de recherche du CHUM Le Centre de recherche du Centre hospitalier de l’Université de Montréal (CRCHUM) est le plus grand centre de recherche en sciences biomédicales et soins de santé de l’Université de Montréal, et parmi les plus imposants au Canada. Situé à la station de métro Champs de Mars, le CRCHUM constitue un milieu de...

  • Spécialiste Principal ou Spécialiste Principale

    6 months ago

    Montréal, Canada Canadian National Railway Full time

    Au CN, chaque jour apporte de nouveaux défis stimulants. Vous évoluerez dans un milieu intéressant où vous contribuerez au déroulement sécuritaire et efficace de nos activités et aiderez à maintenir l’économie sur la bonne voie. Nous offrons les programmes de formation rémunérés et les possibilités sur lesquelles reposent les carrières à...

  • Spécialiste Principal ou Spécialiste Principale

    7 months ago

    Montréal, Canada CN Full time

    Au CN, chaque jour apporte de nouveaux défis stimulants. Vous évoluerez dans un milieu intéressant où vous contribuerez au déroulement sécuritaire et efficace de nos activités et aiderez à maintenir l'économie sur la bonne voie. Nous offrons les programmes de formation rémunérés et les possibilités sur lesquelles reposent les carrières à long...

  • Chercheur Scientifique Principal

    1 week ago

    Montréal, Canada Epic Games (French) Full time

    **PROGRAMMATION - PROJETS SPÉCIAUX**: **Ce que nous faisons**: L'équipe des projets spéciaux d'Epic est responsable de l'exécution de projets avant-gardistes à forte incidence pour définir l'avenir des graphiques en temps réel et des technologies de jeu (The Matrix Awakens, Lumen in the Land of Nanite). En collaboration avec l'équipe responsable...

  • Scientifique en Chef

    6 months ago

    Montréal, Canada Paraza Pharma Full time

    **(English Below)** **Poste **:Scientifique en Chef, **Sciences chimiques** Paraza Pharma, Inc. est une entreprise de recherche pharmaceutique en forte croissance offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif où l’excellence scientifique, l’innovation et la créativité sont à l’avant-plan. Ici, la diversité, les nouveaux points de...

  • Spécialiste principal(e), paie

    2 months ago

    montréal, Canada Fed Finance Full time

    Fondé en 2001, le cabinet Fed Finance est spécialiste du recrutement temporaire et permanent pour les métiers de la comptabilité et de la finance. Nos consultants sont tous des experts et parlent votre langue. Nous nous engageons à vos côtés pour vous accompagner tout au long de votre recherche d'emploi et à chaque étape de votre carrière. Bonjour,...

  • Spécialiste principal(e), paie

    2 months ago

    montréal, Canada Fed Finance Full time

    Fondé en 2001, le cabinet Fed Finance est spécialiste du recrutement temporaire et permanent pour les métiers de la comptabilité et de la finance. Nos consultants sont tous des experts et parlent votre langue. Nous nous engageons à vos côtés pour vous accompagner tout au long de votre recherche d'emploi et à chaque étape de votre carrière. ...