Spécialiste, Assurance Qualité

2 weeks ago


Montréal, Canada Lundbeck Full time

Nous sommes à la recherche d'un.e Spécialiste, Assurance Qualité pour joindre l’équipe d'Assurance qualité de Lundbeck Canada. Il s’agit d'un poste permanent à temps plein situés à notre bureau chef de Ville Saint-Laurent. Le titulaire de ce poste relèvera de la Direction principale, qualité des produits, Amérique du Nord. Lundbeck Canada offre des avantages sociaux compétitifs à ses employés, incluant des assurances santé et dentaire et une contribution à un fonds de pension dès le premier jour d’emploi.

**Votre poste**:
Le.la Spécialiste, Assurance qualité supervise, coordonne et met en place des programmes et des activités d’assurance de la qualité. Les approbations de qualité et la maintenance des systèmes d’assurance de la qualité sont sa responsabilité.

**Gestion des programmes d’assurance de la qualité (35 %)**
- S’assure que les médicaments commercialisés sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux règlements de Santé Canada en ce qui concerne les petites molécules et les produits biologiques.
- Appuie les révisions et les mises à jour du système d’assurance de la qualité.
- Soutient les programmes d’amélioration continue, au besoin et selon les affectations.
- Mène à bien les activités de préparation aux inspections.
- Contribue à la correction de toute lacune en matière de qualité ou de conformité sur le site ou au sein des systèmes.

**Systèmes d’assurance de la qualité (40 %)**
- Est responsable de l’examen de la documentation liée aux BPF, de la libération des produits, des activités de réemballage, des retours et des plaintes relatives à la qualité pour les produits commercialisés au Canada.
- Effectue et approuve l’inspection visuelle des produits finis destinés au marché canadien.
- Révise les dossiers maîtres pour tous les produits et tous les formats sur le marché canadien.
- Compile, tient à jour et évalue les données des études officielles et courantes sur la stabilité des produits canadiens.
- Examine et évalue les rapports de qualité des produits canadiens.
- Prend connaissance des plaintes reliées à la qualité formulées par les consommateurs canadiens, évalue les enquêtes menées, prépare et approuve les réponses envoyées aux clients.
- Prend connaissance des plaintes liées à l’entreposage et à la distribution des produits sur le marché et approuve leur traitement.
- Participe à la vérification des prises d’inventaire mensuelles générées par l’équipe de vente pour les médecins et/ou des échantillons.
- Collabore au maintien des ententes de qualité avec les fournisseurs.
- Rédige et modifie les procédures standard en matière de qualité en veillant à ce qu’elles soient conformes à la réglementation et aux exigences de l’entreprise.
- Offre son soutien en vue du perfectionnement et de la formation des employés qui participent aux activités relatives aux BPF.
- Participe à la rédaction du Manuel du distributeur.
- Participe à la mise à jour et au renouvellement de la licence d’établissement.

**Soutien professionnel et respect des BPF - Clients internes et externes (20 %)**
- Participe aux réunions des Affaires réglementaires et de l’Assurance qualité, et travaille dans le respect de la stratégie de Lundbeck.
- Assure le maintien d’interactions constructives et productives avec les services internes, les consultants et les organismes de réglementation dans le but de résoudre divers problèmes ou diverses questions par la discussion, tant pendant les vérifications/inspections qu’entre ces dernières.
- Au besoin, fournit aux gestionnaires des Affaires réglementaires les données sur l’assurance de la qualité nécessaires lors des soumissions auprès de Santé Canada.
- Offre expertise et recommandations en matière de BPF aux divers services de Lundbeck Canada Inc.
- Collabore avec ses homologues du siège social situé au Danemark pour assurer le respect des systèmes et des échéanciers relatifs aux BPF au Canada.

**Développement professionnel (5 %)**
- Planifie son développement professionnel et y investit temps et énergie.
- Actualise ses connaissances sur les BPF en vigueur au Canada et en Europe.

**Conditions d’admissibilité**:

- Baccalauréat en biologie ou en biochimie.
- Minimum de trois (3) ans d’expérience dans un poste similaire, en assurance qualité, dans l’industrie pharmaceutique canadienne.
- Connaissance de la fabrication biopharmaceutique et/ou du contrôle de la qualité (un atout).
- Connaissance et compréhension de la réglementation canadienne, telle qu’elle s’applique aux petites molécules (requis) et aux produits biologiques (un atout).
- Connaissance de la réglementation européenne et américaine (un atout).
- Bilinguisme (français et anglais) tant à l’oral qu’à l’écrit.
- Excellente maîtrise de Windows 10 et de la suite Microsoft Office 2010.

**Condition



  • Montréal, Canada Nixa Full time

    Nixa est à la recherche d’un(e) spécialiste assurance-qualité (QA) pour son siège social au centre-ville de Montréal. Le / La spécialiste est responsable de s'assurer de la bonne exécution des tâches et de participer à la réalisation des différents projets. Il / Elle assure une amélioration mesurable de la qualité du produit en identifiant,...


  • Montréal, Canada Thales Full time

    Location: Montreal, Canada Dans des marchés en rapide évolution, les clients à travers le monde font confiance à Thales. Thales est une entreprise où les personnes les plus brillantes du monde entier se regroupent pour mettre en commun leurs idées et ainsi s'inspirer mutuellement. Dans tous les secteurs où œuvre Thales, notamment l’aérospatiale,...


  • Montréal, Canada First National Financial Full time

    Travaillons ensemble et visons l’excellence! Nous embauchons un(e) Spécialiste bilingue II, Assurance qualité! **Supérieur immédiat**: Gestionnaire, Assurance qualité **Temps plein/partiel**: Temps plein **Date d’affichage**: Le 26 juillet 2023 **Date de clôture**: Le 7 août 2023 **Heures de travail**: de 8 h 30 à 17 h **Échelon**:...

  • Spécialiste assurance qualité

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    Montréal-Est, Quebec, Canada Héroux Devtek Full time

    Information sur la société : Héroux-Devtek, dont le siège social est situé à Longueuil (Québec) au Canada, est une société active à l'échelle mondiale desservant le marché de l'aérospatiale par le biais d'installations de production situées en Amérique du Nord et en Europe. La longévité de la société, sa souplesse et ses réalisations en...

  • Spécialiste assurance qualité

    Found in: Talent CA C2 - 1 week ago


    Montréal-Est, Canada Héroux-Devtek Full time

    Share Facebook Twitter Email LinkedIn Information sur la société : Héroux-Devtek, dont le siège social est situé à Longueuil (Québec) au Canada, est une société active à l’échelle mondiale desservant le marché de l’aérospatiale par le biais d’installations de production situées en Amérique du Nord et en Europe. La longévité...

  • Spécialiste Qualité

    2 weeks ago


    Montréal, Canada Tetra Tech Full time

    **Pour Tetra Tech, c’est l’humain d’abord et avant tout. **Nous sommes conscients que nos gens sont notre force et c’est pourquoi nous en faisons notre priorité. Tetra Tech c’est 27 000 employés aux quatre coins du monde, c’est 4.5 milliards $ de chiffre d’affaires, et plus de 100 000 projets dans 125 pays annuellement. C’est également 3...


  • Montréal, Canada Solutions Petal Inc. Full time

    Fondée à Québec en 2010, Petal est une entreprise dynamique et en pleine croissance composée de plus de 350 passionnés ayant développé des solutions innovantes d'orchestration des soins en temps réel et de facturation médicale pour les organismes de prestation de soins de santé. Portails de rendez-vous patients, gestion des capacités cliniques,...


  • Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques (CPPB) Inc. Biologics Manufacturing Centre (BMC) Inc. Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de bio fabrication de 54 900 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres...


  • Montréal, Canada Desjardins Full time

    Chez Desjardins, on croit à l’équité, à la diversité et à l’inclusion. Nous nous engageons à accueillir toutes les personnes, à les considérer et à les valoriser pour ce qu’elles sont, à nous enrichir de leurs différences et de leur unicité et, surtout, à leur offrir un environnement de travail où elles seront bien. Pour nous, la...


  • Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    Les processus qualités en lien avec les fournisseurs n’ont pas de secret pour vous? Vous aimeriez occuper un poste où vous serez appelé à vous dépasser et où les défis sont nombreux? Joignez-vous à notre organisation et contribuez au succès de notre mission humaine! RÔLE ET RESPONSABILITÉS Relevant du chef de l’assurance qualité système,...


  • Montréal, Canada Héroux-Devtek Inc. Full time

    **Information sur la société**: Héroux-Devtek, dont le siège social est situé à Longueuil (Québec) au Canada, est une société active à l’échelle mondiale desservant le marché de l’aérospatiale par le biais d’installations de production situées en Amérique du Nord et en Europe. La longévité de la société, sa souplesse et ses...


  • Montréal, Canada Essilor Full time

    Voir plus loin Essilor est une compagnie internationale et le plus important fournisseur mondial de verres. Notre mission est d’améliorer la vie en améliorant la vue et nous travaillons fort chaque jour pour s’assurer que les 4,5 milliards de personnes dans le monde qui ont besoin de corriger leur vision puissent le faire. Nos produits sont portés...


  • Montréal, Canada Echelon Assurance Full time

    **À propos de nous**: Echelon Assurance offre des solutions d’assurance spécialisées aux particuliers et aux entreprises afin de protéger les familles et les entreprises canadiennes, par l’intermédiaire d’un solide réseau de courtiers partenaires. Echelon, membre de la famille CAA Club Group, est un employeur qui offre l'égalité professionnelle...

  • Superviseur assurance qualité

    Found in: Jooble CA O C2 - 4 days ago


    Montréal, QC, Canada OpTalent | Québec | Recrutement Full time

    Vous êtes passionné par le contrôle qualité, vous avez un esprit analytique et méticuleux ? Vous êtes à la recherche d'un emploi stable et à long terme ? Alors ce poste serait parfait pour vous ! Notre client, situé à Saint-Laurent et opérant dans le domaine agroalimentaire, est actuellement à la recherche d'un superviseur...


  • Montréal, Canada Echelon Assurance Full time

    **À propos de nous**: Echelon Assurance offre des solutions d’assurances spécialisées aux particuliers et aux entreprises afin de protéger les familles et les entreprises canadiennes, par l’intermédiaire d’un solide réseau de courtiers partenaires. Echelon, membre de la famille du Groupe de clubs CAA, est un employeur qui offre l’égalité...


  • Montréal, Canada McKesson Canada Full time

    McKesson is an impact-driven, Fortune 10 company that touches virtually every aspect of healthcare. We are known for delivering insights, products, and services that make quality care more accessible and affordable. Here, we focus on the health, happiness, and well-being of you and those we serve - we care. What you do at McKesson matters. We foster a...


  • Montréal, Canada Poka FR Full time

    **_À propos de Poka_** Plusieurs leaders manufacturiers tels que Nestlé, Bosch, Kraft et Danone nous font confiance pour les accompagner dans ce virage vers l'industrie 4.0! **_Tu seras en charge de:_** - Effectuer des scénarios des tests préétablis - Assister le service à la clientèle à reproduire les problèmes rencontrés par les clients - Aider...

  • Assurances

    Found in: Jooble CA O C2 - 1 week ago


    Montréal, QC, Canada Humania Assurance Inc. Full time

    Offre d'emploi - Tarificateur chez Humania Assurance Chez Humania Assurance, nous sommes bien plus qu'une compagnie d'assurance. En tant que mutuelle, nous nous engageons à mobiliser nos employés pour concevoir des solutions d'assurance innovantes qui répondent aux besoins changeants de nos clients. Chez Humania Assurance, nous encourageons nos...


  • Montréal, Canada First National Financial Full time

    Travaillons ensemble et visons l’excellence! Nous embauchons un(e) Gestionnaire bilingue, Assurance de qualité! **Supérieur immédiat**: Gestionnaire principal, Assurance de qualité **Temps plein/partiel**: Temps plein **Date d’affichage**: Le 8 février 2023 **Date de clôture**: Le 22 février 2023 **Heures de travail**: de 8 h 30 à 17...


  • Montréal, Canada Cordon Bleu Full time

    **Statut d’emploi**: Permanent - Temps plein **Lieu de travail**: Montréal, secteur Ville d’Anjou Tu rêves de travailler pour une entreprise qui ne prend pas ses employés pour des numéros? Tu es passionné(e) par la qualité dans le domaine alimentaire et te sens prêt(e) pour de nouveaux défis sur une équipe de jour? Deviens Cordon...