Spécialiste Qualité Bilingue, Marques Privées

2 weeks ago


Greater Montreal Area, Canada McKesson Canada Full time

English version will follow

McKesson touche la vie des patients en œuvrant dans pratiquement tous les secteurs des soins de santé dans le but d’améliorer la santé en général. Chez McKesson Canada, nous créons un impact dans la vie de 12 millions de Canadiens, chaque jour. Nous distribuons plus de 35 000 produits à partir de 12 centres de distribution à 6 300 pharmacies de détail, 1 350 hôpitaux, centres de santé longue durée, cliniques et établissements de santé partout au Canada. Toutefois, nous sommes beaucoup plus qu'une entreprise de distribution. Nous avons automatisé 2 500 pharmacies de détail et distribuons annuellement plus de 100 millions de doses de médicaments grâce à nos solutions d'automatisation. Les fabricants, les fournisseurs de soins de santé et les patients comptent sur nous pour une gamme complète de services qui contribuent à la qualité et l'intégrité des soins de santé pour le bénéfice de tous.

Chez McKesson, vous participerez à la création de produits et de solutions qui contribuent à la réalisation de la mission de l’entreprise, soit améliorer la qualité de vie et faire progresser les soins de santé. Travailler ici représente une occasion d’édifier une industrie qui est vitale pour nous tous.

**Résumé de l’emploi**

Le Spécialiste Qualité bilingue, Marques Privées, qui relèvera du Chef Qualité Marques Privées, sera responsable de la création, de l'évaluation et de la mise à jour de toute la documentation de relâche ainsi que d’assurer la conformité des produits finis relâchés, depuis la fabrication, l’importation/distribution jusqu’à la mise à disposition des produits finis pour la vente.

Le Spécialiste Qualité Marques Privées sera chargé de veiller à ce que les principes qui gouvernent les BPF canadiennes en matière d’opérations et les activités d’amélioration continue soient établis, suivis et préservés pour garantir la conformité avec tous les règlements en vigueur et les procédures internes de l’entreprise en ce qui a trait à la marque privée de McKesson.

**Section A - Responsabilités spécifiques**
- Vérification de la documentation de relâche de produits finis afin de garantir sa conformité avec les exigences internes et réglementaires en matière de qualité du produit. Cette vérification comprend au minimum les documents suivants:

- Certificat d'analyse
- Certificat de conformité (pour la fabrication et l'emballage)
- Déviations et investigations
- Rapports d'inspection des produits finis
- Documentation de transport, de température et de entreposage
- Réconciliation des quantités du produit reçu
- Évaluer et répertorier toute la documentation de lot reçue dans le système de gestion électronique de la qualité.
- Évaluation de tous les changements touchant les produits fabriqués et emballés conformément aux directives du post-NoC de Santé Canada et aux processus internes, et finalisation des contrôles de changements internes afin d'évaluer l'impact.
- Création, évaluation et mise à jour de tous les documents relatifs au DMF dans le système de gestion de la qualité.
- Gérer les activités reliées aux lancements de nouveaux produits.
- Exécution des autorisations d’expédition et de la relâche finale du produit avant l'importation et / ou la distribution.
- Maintien du processus de rejet et de mise en quarantaine selon les besoins.
- Gérer l’entreposage et la destruction des échantillons de rétention en collaboration avec le personnel chargé de la qualité de l'entrepôt.
- Gérer les retours des produits et l'évaluation des produits endommagés.
- Initier, compléter et suivre les contrôles de changement, les actions correctives/actions préventives (CAPA) et les déviations/investigations en collaboration avec les fabricants et le département des systèmes qualités.
- Participer au processus de rappel.
- Vérifier le dossier de lot complet conformément au calendrier défini.
- S'assurer qu’une analyse confirmatoire complète des produits est effectuée, au besoin.
- Participer aux analyses des risques, au besoin.
- Contribuer aux initiatives d'amélioration continue des processus.
- Travaillez en collaboration avec différents partenaires et fabricants pour assurer que les priorités de relâches sont respectées.
- Communiquer avec les intervenants internes et externes pour résoudre les problèmes de qualité.
- Autres tâches connexes.

**Section B - Responsabilités générales**
- Participer à la création et à la révision des procédures opérationnelles standards (POS) et aux directives de travail (DT).
- Participer aux audits internes/externes, à la préparation des rapports d'audit et assurer le suivi des non-conformités.
- Participer à la préparation des inspections de Santé Canada/inspections d’entreprise, à la création de mesures correctrices et d’un plan d’action.
- Veiller à la conformité de la format



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