Gestionnaire Assurance Qualité

2 months ago

Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de biofabrication dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques du pays, en veillant à ce que des vaccins et d'autres produits connexes puissent être fabriqués en toute sécurité, chez nous. Le CPPB est conçu pour créer des produits biopharmaceutiques comme des vaccins à vecteurs viraux, à sous-unités de protéines et à particules pseudo-virales ainsi que d'autres produits biologiques.

Sous la responsabilité du Directeur, Assurance Qualité et Conformité Réglementaire, le/la **Gestionnaire Assurance Qualité** joue un rôle crucial dans la garantie de la qualité, et de la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques, en mettant en place des systèmes qualité robustes et en supervisant leur mise en œuvre.

Il/elle assure le développement, le maintien, le suivi, l’amélioration, la gestion et la conformité de l’ensemble des systèmes qualité et des processus opérationnels en cohérence avec les standards, les pratiques et les exigences réglementaires de l’industrie biopharmaceutique.

Le/la **Gestionnaire Assurance Qualité **aura les responsabilités suivantes:

- Identifier les besoins, évaluer les requis, proposer des solutions basées sur les standards de l’industrie, la gestion du risque et la Qualité par Conception (_Quality by Design - QbD_), et gérer l’implantation.
- Évaluer et développer des plans de capacité stratégique et financiers, aligner les ressources et la structure du secteur, au besoin, pour atteindre les objectifs liés à la réalisation des objectifs corporatifs.
- Déterminer les objectifs annuels de qualité et identifier les KPIs qui permettent l’atteinte des résultats en maintenant, améliorant et surveillant les différents systèmes de l’assurance-qualité (QMS).
- Gérer une équipe de professionnels diplômés (environ 4-7 personnes).
- Évaluer et procéder à l’embauche des membres de son équipe, assurer une performance et effectuer de la rétroaction en continue.
- Favoriser la croissance et stimuler le développement des membres de l’équipe par de l’encadrement, du mentorat, des plans de performance, des opportunités autant sur le plan professionnel que technique.
- Assurer le développement, la gestion et le maintien du plan de gouvernance de données.
- Identifier les besoins en formation du site, adapter les offres de formation, déterminer les objectifs et les priorités et guider les requis de transferts d’apprentissages.
- Réviser, approuver ou autoriser le contenu et la mise en vigueur des procédures internes, celles des fournisseurs au besoin et celles des projets clients afin qu’elles soient conformes aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPFs) et des normes internes;
- Superviser la gestion de la documentation contrôlée - numérotation, révision, distribution, réconciliation et archivage de données.
- Participer à titre d’hôte aux audits réglementaires (Ex : Santé Canada) et audits des clients, si requis.
- Promouvoir une culture qualité au travers du site et dans toutes les activités et actions.
- Agir comme personne-ressource d’un point de vue de la qualité auprès de tous les employés lors des activités reliées aux BPF.

**Vous êtes la personne recherchée si**:

- Vous êtes titulaire d'un BAC en sciences de la vie (microbiologie, biochimie, etc)
- Vous avez au moins 10 ans d’expérience dans une variété de postes au sein de l’assurance qualité ainsi qu’une expérience d’au moins 3 ans en gestion d’équipe
- Une combinaison de formation et d'expérience pertinentes peut être envisagée.
- Vous démontrez une compréhension approfondie de l’ensemble des processus qualité, des processus opérationnels des activités réglementées, des standards et de la réglementation liée à l’industrie.
- Vous avez une expérience en recrutement, coaching et développement des membres de votre équipe et êtes reconnu comme un ou une leader courageux et rassembleur.
- Vous avez une expertise émergente dans le fonctionnement d’une entreprise, avez le sens des affaires et posséder une vision stratégique.
- Vous avez une grande expérience pratique avec des logiciels tels que eQMS, LIMS, CMMS, ERP.
- Vous démontrez un haut niveau d’imputabilité en assumant vos responsabilités en toute confiance et transparence.
- Vous avez une bonne capacité à communiquer efficacement en français et en anglais avec les membres de l'équipe, les parties prenantes internes et externes, et les organismes de réglementation dans l’obtention de consensus.

**Ce que nous offrons**:

- Un environnement de travail respectueux et amical dans un nouvel établissement doté d'un équipement de pointe;
- Un salaire compétitif correspondant à vos compétences;
- Des congés attrayants;
- Une g

  • Gestionnaire Bilingue, Assurance de Qualité

    1 month ago

    Montréal, Canada First National Financial Full time

    Travaillons ensemble et visons l’excellence! Nous embauchons un(e) Gestionnaire bilingue, Assurance de qualité! **Supérieur immédiat**: Gestionnaire principal, Assurance de qualité **Temps plein/partiel**: Temps plein **Date d’affichage**: Le 8 février 2023 **Date de clôture**: Le 22 février 2023 **Heures de travail**: de 8 h 30 à 17...

  • Gestionnaire Assurance Qualité, Automatisation

    1 month ago

    Montréal, Canada Epic Games Full time

    **Department** Quality Assurance & Test **Location** Montreal Quebec, Canada **Product** Fortnite **Company** Epic Games **Requisition ID** R24323 ASSURANCE DE LA QUALITÉ Ce que nous faisons L’équipe du service d’Assurance de la qualité est responsable du processus de tests, de la gestion des risques et de l’évaluation de la qualité de...

  • Gestionnaire Qualité

    2 months ago

    Montréal, Canada Giant Inc. Full time

    Les Usines Giant inc. sont les seuls manufacturiers de chauffe-eau en opération au Canada. La compagnie possède deux usines équipées de machinerie à la fine pointe de la technologie et plus de 300 employés dévoués et passionnés. Le rôle du gestionnaire qualité est de définir la politique et les objectifs qualité de l'entreprise et mettre en...

  • Gestionnaire Assurance Qualité Et Contrôle

    1 month ago

    Montréal, Canada Northvolt Full time

    **Gestionnaire** **de l'Assurance Qualité et du Contrôle Qualité - Construction - Northvolt Six** Nous recherchons un Gestionnaire de l'Assurance Qualité et du Contrôle Qualité (QA/QC) expérimenté pour nous rejoindre dans notre mission de contribuer à un avenir plus vert. Le poste fait partie de notre passionnante équipe de Construction basée au...

  • Gestionnaire Qualité

    1 month ago

    Montréal, Canada Giant Inc. Full time

    Les Usines Giant inc. sont les seuls manufacturiers de chauffe-eau en opération au Canada. La compagnie possède deux usines équipées de machinerie à la fine pointe de la technologie et plus de 300 employés dévoués et passionnés. Le rôle du gestionnaire qualité est de définir la politique et les objectifs qualité de l'entreprise et mettre en...

  • Gestionnaire Assurance Qualité

    2 days ago

    Montréal, Canada Amazon Dev Centre Canada ULC Full time

    Compétences de base: - Baccalauréat en informatique ou formation technique et expérience professionnelle équivalentes. - 7+ années d'expérience en l'AQ / test de logiciels ; 2+ années en tant que responsable. - Expérience concrète dans la création et la gestion d'une équipe de test. - Expérience concrète dans le développement de procédures et...

  • Conseiller Assurance Qualité

    3 weeks ago

    Montréal, Canada L’Unique Full time

    Titre d'emploi: Conseiller assurance qualité Statut: Régulier Sommaire: Comme conseiller assurance qualité, vous serez responsable de l’ensemble du processus de contrôle de la qualité en assurance des entreprises. De plus, vous serez une personne-ressource auprès des souscripteurs à toutes les étapes de la souscription dans l'équipe. En tant...

  • Coordonnateur, Assurance Qualité

    2 months ago

    Montréal, Canada Cordon Bleu Full time

    **Statut d’emploi**: Permanent - Temps plein **Lieu de travail**: Montréal, secteur Ville d’Anjou Tu rêves de travailler pour une entreprise qui ne prend pas ses employés pour des numéros? Tu es passionné(e) par la qualité dans le domaine alimentaire et te sens prêt(e) pour de nouveaux défis sur une équipe de jour? Deviens Cordon...

  • Coordonnateur, Assurance Qualité

    5 days ago

    Montréal, Canada Cordon Bleu Full time

    **Statut d’emploi**: Permanent - Temps plein **Lieu de travail**: Montréal, secteur Ville d’Anjou Tu rêves de travailler pour une entreprise qui ne prend pas ses employés pour des numéros? Tu es passionné(e) par la qualité dans le domaine alimentaire et te sens prêt(e) pour de nouveaux défis sur une équipe de jour? Deviens Cordon...

  • Coordonnateur, Assurance Qualité

    7 days ago

    Montréal, Canada Cordon Bleu Full time

    **Statut d’emploi**: Permanent - Temps plein **Lieu de travail**: Montréal, secteur Ville d’Anjou Tu rêves de travailler pour une entreprise qui ne prend pas ses employés pour des numéros? Tu es passionné(e) par la qualité dans le domaine alimentaire et te sens prêt(e) pour de nouveaux défis sur une équipe de jour? Deviens Cordon...

  • Stagiaire - Assurance Qualité

    2 days ago

    Montréal, Canada La Compagnie Électrique Lion Full time

    **Description du poste**: Fabricant innovant de véhicules zéro émission Leader en électrification des transports en Amérique du Nord **C’est nous!** Chaque jour, à notre façon on contribue à l’amélioration de notre environnement, de notre société. **Viens dessiner l’avenir avec nous !** **Pourquoi te joindre à notre équipe?** - Tu...

  • Analyste Assurance Qualité

    1 month ago

    Montréal, Canada Cogeco Connexion Inc Full time

    Our culture lifts you up—there is no ego in the way. Our common purpose? We all want to win for our customers. We aim to always be evolving, dynamic, and ambitious. We believe in the power of genuine connections. Each employee is a part of what makes us unique on the market: agile and dedicated. Time Type: Regular Job Description: SOMMAIRE DES...

  • Gestionnaire de La Qualité

    2 months ago

    Montréal, Canada Dragados Canada Inc. Full time

    **Gestionnaire de la qualité** **Responsabilités** **Fonctions liées au système de gestion de la qualité** - Développer, organiser, mettre en œuvre et assurer le suivi du système de gestion de la qualité pour les projets (SGQ) : les plans de gestion de la qualité de la construction (conjointement avec les gestionnaires de chaque...

  • Analyste Assurance Qualité

    1 month ago

    Montréal, Canada Cogeco Connexion Inc Full time

    Notre culture vous élève - il n'y a pas d'ego sur le chemin. Notre objectif commun? Nous voulons tous gagner pour nos clients. Nous visons à être toujours évolutifs, dynamiques et ambitieux. Nous croyons au pouvoir des connexions authentiques. Chaque employé fait partie de ce qui nous rend uniques sur le marché: agiles et dévoués. Time...

  • Spécialiste, Assurance Qualité

    13 hours ago

    Montréal, Canada Lundbeck Full time

    Nous sommes à la recherche d'un.e Spécialiste, Assurance Qualité pour joindre l’équipe d'Assurance qualité de Lundbeck Canada. Il s’agit d'un poste permanent à temps plein situés à notre bureau chef de Ville Saint-Laurent. Le titulaire de ce poste relèvera de la Direction principale, qualité des produits, Amérique du Nord. Lundbeck Canada...

  • Gestionnaire en Assurance

    14 hours ago

    Montréal, Canada Cynegetic Full time

    **Gestionnaire en assurance des particuliers** **Opportunité en assurance des particuliers. Nous cherchons une personne pour rejoindre une équipe soudée et très dynamique. La personne retenue devra faire preuve d'autonomie et surtout avoir les intérêts des clients à cœur.** - **Permis de l'AMF obligatoire (courtier)**: - **Région: Grand...

  • Staff, Assurance Qualité

    1 month ago

    Montréal, Canada Solutions Petal Inc. Full time

    Fondée à Québec en 2010, Petal est une entreprise dynamique et en pleine croissance composée de plus de 350 passionnés ayant développé des solutions innovantes d'orchestration des soins en temps réel et de facturation médicale pour les organismes de prestation de soins de santé. Portails de rendez-vous patients, gestion des capacités cliniques,...

  • Chef D’équipe

    2 months ago

    Montréal, Canada UP & RISING Full time

    Si vous êtes un penseur critique fort qui cherche à guider les politiques, les procédures et les processus du service, ce poste de **Chef d’Équipe - Assurance Qualité Fournisseur** pourrait être l'opportunité pour vous ! En utilisant vos connaissances scientifiques et vos antécédents de qualité, vos commentaires soutiendront les décisions...

  • Spécialiste en Assurance Qualité

    1 month ago

    Montréal, Canada Fundstream Full time

    **Titre du poste**: Spécialiste en assurance qualité **Statut**: Permanent, Temps plein (37.5h/semaine) **Salaire**: 47, 000 $ à 55, 000$ selon l’expérience **Date de début**: Dès que possible, à distance (présence au bureau requise selon les besoins) Qui sommes-nous ? Fundstream est un chef de file dans le domaine de la commercialisation et...

  • Chef D’équipe

    1 week ago

    Montréal, Canada UP & RISING Full time

    Si vous êtes un leader et penseur critique fort qui cherche à guider les politiques, les procédures et les processus du service, ce poste de **Chef d’Équipe - Assurance Qualité Fournisseur** pourrait être l'opportunité pour vous ! En utilisant vos connaissances scientifiques et vos antécédents de qualité, vos serait responsable de votre équipe...