Réviseur Bioanalytique/Conseiller bioanalytique

Réviseur Bioanalytique/Conseiller bioanalytique
Syneos Health est une organisation de pointe en matière de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées, conçues pour accélérer la réussite des clients. Nous traduisons des perspectives cliniques, d'affaires médicales et commerciales uniques en résultats qui répondent aux réalités du marché actuel.
Notre modèle de développement clinique amène le client et le patient au centre de tout ce que nous faisons. Nous cherchons continuellement des moyens de simplifier et de rationaliser notre travail non seulement pour rendre Syneos Health plus facile à utiliser, mais aussi pour nous rendre plus faciles à travailler. Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à accélérer la livraison des traitements, car nous sommes passionnés par le changement de vie.
Pourquoi Syneos Health
Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrière, par la gestion de lignes de soutien et d'engagement, par la formation technique et thérapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rétribution globale.
Notre culture de soi est ce qui nous unit à l'échelle mondiale, et nous nous engageons à prendre soin de nos employés.
Le conseiller bioanalytique doit s'assurer que les sites cliniques collaborent avec les laboratoires de Syneos disposent de procédures de collecte d'échantillons cliniques claires qui sont conformes aux procédures analytiques prévues pour la bioanalyse. Cela inclut la rédaction d'instructions claires dans le protocole, sur une fiche d'information AMIS ou sous la forme d'un manuel formel de laboratoire. Le conseiller bioanalytique peut également être invité à l'ancien personnel clinique au besoin afin de garantir l'intégrité des échantillons de la collecte à l'analyse. De plus, le conseiller bioanalytique fournit des recommandations scientifiques aux promoteurs et à l'équipe bioanalytique de Syneos sur les meilleures stratégies bioanalytiques afin d'atteindre les objectifs de l'étude. Rédiger et réviser les instructions de collecte et d'expédition d'échantillons afin d'assurer l'intégrité des échantillons depuis la collecte au site clinique jusqu'à l'analyse en laboratoire (par exemple : rédiger ou revoir les sections de collecte d'échantillons du protocole, fiche d'information AMIS, manuels de laboratoire, etc.).
Peut être invité à fournir de la formation directe au personnel clinique sur la collecte d'échantillons .
Agir comme conseiller technique auprès du service de bioanalyse en soutien aux questions d'investigation ou réglementaires.
Évaluer les intervalles d'étalonnage optimaux nécessaires pour les méthodes bioanalytiques en se basant sur les informations disponibles dans la documentation, l'expérience bioanalytique antérieure ou les données fournies par les promoteurs.
Baccalauréat en science .
Un autre diplôme pertinent pourrait être considéré comme acceptable .
Niveau anglais : Le bilinguisme requis inclut la communication verbale et écrite sur des sujets souvent techniques, ainsi que la rédaction de procédures ou de rapports techniques.
L'expérience, les compétences ou la formation équivalentes seront également prises en compte, de sorte que les qualifications des titulaires peuvent différer de celles énumérées dans la description de poste. De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. Toute langue contenue dans les présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l'égalité, en ce qui concerne le recrutement et l'emploi de ses employés. La Société s'engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.
La description de poste disponible sur le réseau a été récemment mise à jour. En bref, les conseillers bioanalytiques sont responsables de : - Fournir ou examiner les procédures de prélèvement d'échantillons de tous les essais cliniques et non cliniques pour lesquels Syneos soutient les phases bioanalytiques. -