Senior Clinical Scientist

3 days ago

Edmonton AB, Edmonton Census Division, AB; Alberta, Canada Indero Full-time

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# Senior Clinical Scientist / Scientifique clinique principal, Canada, remoteCanada (remote)
· Permanent
· Professional#### Description de posteLe scientifique clinique principal est responsable de la rédaction ou de la contribution au développement de documents cliniques et réglementaires (résumés d’études, protocoles d’études, plans d’analyse statistique, rapports d’études cliniques), ainsi que de publications scientifiques. Il soutient les équipes internes en fournissant son expertise scientifique lors de l’élaboration de propositions pour de nouvelles opportunités d’affaires, ainsi que pendant la conduite des études.
De plus, le scientifique clinique principal aide l’équipe à respecter ses engagements dans les délais prévus, dans le respect des budgets, des procédures opératoires normalisées (SOP) et des exigences réglementaires. Il assure également la formation et le mentorat des employés plus juniors.
Le scientifique clinique principal peut également participer à des projets internes multidisciplinaires afin de soutenir diverses initiatives d’amélioration des processus au sein de l’entreprise.Ce poste sera parfait pour vous si :
* Vous êtes un rédacteur médical expérimenté avec une habileté démontrée à produire des documents scientifiques de haute qualité pour supporter la recherche clinique.
* Vous aimez apprendre continuellement et vous garder informé sur les nouveautés dans le domaine.
* Avoir un impact au sein d’une compagnie en pleine croissance et en pleine lancée vous motive.RESPONSABILITÉSPlus précisément, le scientifique clinique principal :* Contribue à la conception des études et rédige/révise les protocoles d’études cliniques;
* Révise les formulaires de consentement éclairé;
* Révise les plans d’analyse statistique ainsi que les tableaux, figures et listings;
* Révise, analyse et interprète les données d’études en s’appuyant sur son expertise scientifique et les pratiques standards de l’industrie;
* Rédige/révise les récits cliniques (narratives) et les rapports d’études cliniques;
* Prépare des résumés scientifiques, affiches (posters) et manuscrits;
* Effectue des recherches bibliographiques en ligne;
* Prépare et révise le matériel de formation destiné à l’équipe scientifique et à l’ensemble de l’entreprise (p. ex. programme de formation en dermatologie, nouvelles aires thérapeutiques);
* Est responsable de ses propres livrables de rédaction médicale, incluant la qualité, les communications avec les parties prenantes, la résolution des enjeux liés aux projets et la gestion des échéanciers;
* Fournit des documents de haute qualité sur le plan du contenu scientifique, de l’organisation, de la clarté, de l’exactitude, du format et de la cohérence;
* Fournit une expertise scientifique pendant la conduite des études sur les projets assignés;
* Agit à titre de mentor et assure la formation des nouveaux employés ou des employés plus juniors;
* Effectue la révision du contrôle de la qualité des documents préparés par d’autres membres de l’équipe;
* Aide l’équipe des affaires scientifiques à respecter ses engagements dans les délais prévus (p. ex. planification des livrables de projets pour les membres juniors de l’équipe), dans le respect du budget, des procédures opératoires normalisées (SOP) et des réglementations applicables;
* Fournit une expertise thérapeutique et en rédaction médicale;
* Contribue à l’amélioration organisationnelle et participe activement à la mise en œuvre de nouveaux processus et/ou procédures;
* Peut participer à des audits qualité (QA) ou à des audits clients à titre d’expert de contenu pour l’équipe scientifique;
* Soutient le département du développement des affaires en rédigeant/révisant des synopsis d’études pour les propositions, en développant le contenu scientifique pour les réunions de défense d’offres (Bid Defense), en fournissant son expertise scientifique lors des rencontres avec les promoteurs (sponsors) ou en répondant à leurs questions;
* Peut réviser les hypothèses et les budgets liés au périmètre des affaires scientifiques dans le cadre de nouvelles opportunités lors du processus de demande de proposition (RFP);
* Maintient une connaissance à jour des pratiques de l’industrie, des exigences réglementaires et des lignes directrices pertinentes; participe activement aux services-conseils en développement clinique en fournissant un soutien scientifique et de la rédaction médicale pour les soumissions pré-IND et IND;
* Fournit une expertise scientifique dans le cadre de projets transversaux et peut également agir comme chef de projet pour de telles initiatives afin de soutenir l’atteinte des objectifs stratégiques de l’entreprise.
Les employés peuvent se voir attribuer d’autres responsabilités ne figurant pas dans la présente description de poste, pourvu qu’ils possèdent l’expérience requise, les qualifications nécessaires et/ou aient reçu la formation adéquate.####

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PROFIL RECHERCHÉ
Éducation* Maîtrise pertinente au d

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