Coordonnateur(trice) principal(e) de l’activation des sites/ Sr Site Activation Coordinator

Eligibility and Location (French)

Pour être éligible à ce poste, vous devez résider dans le même pays/la même région commerciale où se trouve l'emploi.

Location: Canada, Télétravail

Aperçu du poste Sous une supervision générale, effectue des tâches à l’échelle d’un pays ou d’une région liées aux activités d’activation des sites conformément aux réglementations locales et/ou internationales applicables, aux procédures opérationnelles normalisées (PON), aux exigences du projet ainsi qu’aux lignes directrices contractuelles et budgétaires. Peut également participer à des activités d’évaluation de la faisabilité ou de maintien des sites.

Eligibility and Location (English)

To be eligible for this position, you must reside in the same country/sales region where the job is located.

Location: Canada, Home-Based

Job Overview Under general supervision, perform tasks at a country/region level associated with site activation activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include feasibility or maintenance activities.

Essential Functions (French)

• Sous une supervision générale, réalise les activités d’évaluation de la faisabilité, d’activation des sites et certaines activités de maintien des sites pour les études assignées auprès des sites de recherche, conformément aux réglementations applicables, aux PON et aux instructions de travail, en collaborant étroitement avec le gestionnaire de l’activation des sites (SAM), l’équipe de gestion de projet et les autres services au besoin.
• Examine les documents afin d’en vérifier l’exhaustivité, la cohérence et l’exactitude sous la direction du personnel principal.
• Prépare les documents des sites et en vérifie l’exhaustivité et l’exactitude.
• Informe les membres de l’équipe de l’achèvement des documents réglementaires, contractuels et autres documents requis pour les sites individuels.
• Distribue les documents complétés aux sites et aux membres internes de l’équipe de projet.
• Soutient la mise à jour et la maintenance des systèmes internes, des bases de données, des outils de suivi, des échéanciers et des plans de projet en veillant à l’exactitude et à l’exhaustivité des renseignements propres au projet.
• Examine, suit et assure le suivi de l’avancement, de l’approbation et de l’exécution des documents requis, tels que les questionnaires, les ententes de confidentialité (CDA), les documents réglementaires, les approbations éthiques, le formulaire de consentement éclairé (FCE) et les documents de diffusion du dossier de l’investigateur (IP).

Essential Functions (English)

• Under general supervision, perform feasibility, site activation and some maintenance activities in assigned studies for investigative sites, according to applicable regulations, SOPs and work instructions, working closely with the Site Activation Manager (SAM), Project Management team, and other departments as necessary.
• Review documents for completeness, consistency and accuracy, under guidance of senior staff.
• Prepare site documents, reviewing for completeness and accuracy.
• Inform team members of completion of regulatory contractual. and other documents for individual sites.
• Distribute completed documents to sites and internal project team members.
• Support the updating and maintenance of internal systems, databases, tracking tools, timelines and project plans with accurate and complete project specific information.
• Review, track and follow up the progress, the approval and execution of required documents such as questionaires, CDAs, regulatory, ethics, Informed Consent Form (ICF) and Investigator Pack (IP) release documents.

Qualifications (French)

• Baccalauréat en science