Responsable Validation

Responsable Validation / Validation Lead Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Responsable, Validation Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations. Pourquoi Jubilant Radiopharma ? Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues. Aperçu du rôle : Le/la Responsable, Validation est responsable du développement et exécution des protocoles de qualification pour les équipements, les systèmes CVC, les systèmes informatisés, les utilités, les procédés de nettoyage ainsi que les opérations de fabrication. Support technique pour les opérations et les départements de service. Principales responsabilités : Responsable de la qualification annuelle de performance des équipements de stérilisation et de dépyrogénation (protocole de validation, rapports et exécution); Travaille avec le personnel d’ingénierie de projet, le développement des procédés, les affaires réglementaires et l’assurance qualité pour assurer le respect des exigences liées aux activités opérationnelles; Prépare et exécute les protocoles de qualification, les fonctions de test de contrôle de changement et les rapports pour les équipements, les instruments de laboratoire, les systèmes, les systèmes informatisés et les utilités; Rédiger les protocoles de validation détaillés incluant les paramètres critiques, les critères d’acceptation et les méthodes d’échantillonnage pour un procédé de fabrication; Évaluer l’impact des modifications apportées aux équipements, matières premières ou procédés sur la validation initiale; Élaborer des protocoles de validation du nettoyage conformes aux exigences réglementaires (Santé Canada, FDA, EMA); Réaliser des évaluations de risques pour justifier les limites de nettoyage et déterminer les paramètres critiques; Participe à l’exécution du programme de qualification périodique selon les procédures et les délais établis; Revoit, rédige et met à jour les procédures opératoires normalisées, les instructions de travail et les formulaires; S’assure que les protocoles et les rapports sont conformes aux normes corporatives établies et aux règlements des BPF actuelles (cGMP); Gère les projets de qualification conformément aux plans de projet, aux échéanciers et au Plan Directeur de Validation; S’assure que les livrables du projet respectent les procédures internes et les exigences du client; Fournit un soutien à la validation pendant la conception, l’installation, le démarrage et la production des équipements, systèmes et utilités nouveaux et existants; Participe à la conception, à l’évaluation et à l’approvisionnement des équipements; Soutient l’introduction de nouveaux produits en ce qui concerne le procédé de fabrication; Soutient les enquêtes et les CAPA en lien avec le procédé de fabrication; Assiste les évaluations d’impact des contrôles de changement; Exécute les activités de déclassement; Effectue d’autres tâches assignées par la direction; Flexibilité pour travailler les fins de semaine au besoin afin d’atteindre les résultats. Baccalauréat en ingénierie ou en sciences Membre de l’OIQ, un atout Certification PMP, un atout Minimum de 3 ans d’expérience en fabrication pharmaceutique Doit avoir une expérience pratique dans la rédaction de documents de qualification et d’études d’ingénierie. Bilingue français et anglais (Supporte la validation de procédés et d'équipements, incluant pour la production à l'extérieur du Québec) Si vous êtes à la recherche d'une opportunité à la fois stimulante et gratifiante de faire la différence dans l'industrie des soins de santé, nous vous invitons à postuler pour le poste de Responsable, Validation des solutions innovantes qui améliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire à succès #J-18808-Ljbffr