Data Senior H/F

5 days ago

Kirkland, Canada IQVIA Argentina Full time
p>French Job Description:

Niveau de poste : Biostatisticien senior FSP pour la phase 2/3

Lieu : À domicile aux États-Unis ou au Canada

Pourquoi DSSS?
Data Sciences Staffing Solutions, DS3, est une unité au sein d'IQVIA qui fournit à nos sponsors des ressources entièrement intégrées grâce à un partenariat de fournisseur de services fonctionnels (FSP). p>

Résumé du poste:
Le biostatisticien senior est chargé de fournir un soutien statistique aux programmes de développement de médicaments en phase 2 ou 3 avec des critères d'efficacité et de sécurité.

Avantages supplémentaires:
• Possibilités de travail à distance à domicile
• Équilibre travail/vie personnelle ainsi que des horaires flexibles.
• Collaborer avec des équipes de recherche et de statistique motivées et performantes
• Formation technique et programme de développement personnalisé
• Opportunités de recherche qui correspondent à vos compétences uniques
• Trajectoire de carrière prometteuse
• Stabilité de l'emploi : engagements à long terme et opportunités de redéploiement
• Se concentrer sur la mise sur le marché de nouvelles thérapies plutôt que sur les budgets de projet et les ordres de modification.
• Environnement engageant et rapide
• Bon équilibre entre vie professionnelle et vie privée

Responsabilités du poste :
• Collaborer avec des équipes de projet multidisciplinaires pour établir les échéanciers des projets.
• Fournir des données statistiques pour étudier les synopsis et les protocoles.
• Rédiger ou réviser des plans d'analyse statistique, des ensembles de données et des spécifications TLF.
• Fournir des conseils et une supervision aux programmeurs dans la rédaction de spécifications d'ensembles de données d'analyse et la programmation de tableaux, de listes et de figures.
• Gérer efficacement les activités internes et de projet CRO, y compris les échéanciers, les livrables et la disponibilité des ressources.
• Collaborer avec la gestion des données, la programmation statistique et le développement clinique, avec une expertise statistique.
• Utiliser SAS et/ou R pour effectuer des analyses inférentielles et valider les dérivations de données importantes.
• Soutenir les analyses exploratoires et les publications.
• Contribuer aux rapports d'études cliniques et autres documents réglementaires, par exemple, DSUR, documents d'information, analyses avantages-risques, IB, etc.
• Capacité démontrée à travailler de manière autonome, à gérer des projets et à prendre des décisions.
• Conformité aux SOP et aux meilleures pratiques pour garantir un produit de travail de qualité.

Qualifications (niveau minimal acceptable d'éducation, d'expérience professionnelle et de compétence)
• Doctorat en statistique, biostatistique ou domaine connexe avec 3 ans ou plus d'expérience dans l'industrie.

Expérience souhaitée:
• Familiarité avec le langage de programmation R et d'autres logiciels statistiques, notamment EAST.
• Connaissance des simulations, des analyses multivariées et des analyses de biomarqueurs
• Expérience dans divers domaines thérapeutiques
• Programmation de production de résultats statistiques
• Activités de soumission réglementaire
• Cadre d'estimation

English Job Description:

Job Level: FSP Senior Biostatistician for Phase 2/3

Location: Home-based in the U.b>

Data Sciences Staffing Solutions, DS3, is a unit within IQVIA that provides our sponsors with fully embedded resources through a Functional Service Provider (FSP) partnership. p>

Job Summary:

The Senior Biostatistician is responsible for providing statistical support for drug development programs in phases 2 or 3 with efficacy and safety endpoints.

Additional Benefits:

  • Home-based remote working opportunities
  • Work/life balance as well as flexible schedules.
  • Collaborating with motivated, high-performance, statistical and research teams
  • Technical training and tailored development curriculum
  • Research opportunities that match your unique skillset
  • Promising career trajectory
  • Job stability: long-term engagements and re-deployment opportunities
  • Focus on bringing new therapies to market rather than project budgets and change orders.
  • Experience with regulatory submissions.
  • Engaging, fast-paced environment
  • Good work-life balance

Job Responsibilities:

  • Collaborate with multidisciplinary project teams to establish project timelines.
  • Write or review statistical analysis plans, dataset and TLF specifications.
  • Provide guidance and supervision to programmers in authoring of analysis dataset specifications and programming of tables, listings, and figures.
  • Effectively manage internal and CRO project activities including timelines, deliverables, and availability of resources.
  • Collaborates with Data Management, Statistical Programming and Clinical Development, with statistical expertise.
  • Use SAS and/or R to perform inferential analyses and validate important data derivations.
  • Support exploratory analyses and publications.
  • Contributes to clinical study reports and other regulatory documents e.g., DSURs, Briefing Documents, Benefit-Risk analyses, IB, etc.
  • Demonstrated ability in working independently, project management and decision making.
  • Compliance with SOPs and best practices to ensure quality work product.

Qualifications (Minimal acceptable level of education, work experience, and competency)

  • PhD in Statistics, Biostatistics, or related field with 3+ years industry experience.
  • MS in Statistics, Biostatistics, or related field with 5+ years of industry experience.

Desired Experience:

  • Familiarity with R programming language and other statistical software, including EAST.
  • Knowledge of simulations, multivariate analyses, and biomarker analyses
  • Experience in a range of therapeutic areas
  • Production programming of statistical outputs
  • Regulatory submission activities
  • Estimand framework
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  • Data Senior H/F

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