Chef de projet Affaires Réglementaires

3 months ago

Mississauga, Canada Juno Pharmaceuticals Full time
Regulatory Affairs Project Manager

Position Overview:

A Regulatory Project Manager at Juno Pharmaceuticals effectively prepares and manages assigned Regulatory Affairs projects to ensure successful growth and maintenance of the Juno product portfolio in a fast paced, sociable, upbeat and rewarding environment.

  1. Effectively manage assigned Regulatory Affairs projects independently and when needed incorporate the assistance of other staff or consultants to ensure a successful conclusion.
  2. Review technical dossiers/packages for accuracy, completeness and compliance with Regulatory requirements and prepare gap reports.
  3. Ensure that submissions meet format and content requirements as well as ensure the accuracy and completeness of statements, data and conclusions in reports and summaries for inclusion in Regulatory submissions.
  4. Build and maintain a healthy working relationship with Regulatory Agencies. Use the relationship to understand expectations beyond that which is presented in guidelines and policy statements.
  5. Organize and facilitate meetings and teleconferences to maintain progress of projects. Track critical attributes of projects to ensure accountability and efficiency.
  6. Resolve any technical queries or deficiency letters relating to any submission in a timely manner within deadlines.
  7. Collaborate with senior decision-makers to provide technical direction and prepare Regulatory strategies for new products under assessment.
  8. Provide regulatory counsel to ensure that all activities comply with regulations. Provide cross-functional input from an operational, scientific and technical viewpoint.
  9. Monitor regulatory maintenance of approved drug products. Maintain current awareness of regulatory guidelines (Health Canada, ICH, EMEA, FDA, etc.) Review Change Controls and determine filing requirements.
  10. Review and approve product labelling to meet regulatory requirements. Review promotional material to ensure compliance with Health Canada regulations, PAAB guidelines and/or ASC guidelines (as applicable).
  11. Perform other regulatory affairs functions and activities as assigned to achieve departmental or operational priorities and prioritize other responsibilities to meet additional work requirements.
  12. Build and maintain a healthy working relationship with business partners.
  13. Contribute to an efficient and effective regulatory affairs team.
  14. Regulatory Affairs Certification and/or a minimum of 5 years relevant experience in pharmaceutical Regulatory Affairs with Health Canada.
  15. Regulatory Affairs experience with FDA an asset.
  16. Detail-oriented, superior problem-solving ability to identify solutions, planning, analytical and organizational skills to manage multiple concurrent projects within established timelines.
  17. Strong computer skills including Microsoft Office Suite and Adobe Acrobat.

Reports to: Regulatory Affairs Manager

How to Apply:

Please send us an email with your resume to careers@junopharm.

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    5 months ago

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    Présentation de l'entreprise :IQVIA est un fournisseur leader en analyse avancée, solutions technologiques et services de recherche clinique pour l'industrie des sciences de la vie. Nous visons à repousser les limites de la science humaine et de la science des données pour avoir le plus grand impact possible - aider nos clients à créer un monde...

  • Chef de Projet Senior, Stratégie et Planification

    7 days ago

    Mississauga, Ontario, Canada Intact Full time

    À propos de l'entrepriseChez Intact, nous sommes une entreprise d'assurance leader au Canada. Nous aidons les gens, les entreprises et la société à aller de l'avant dans les bons moments et à être résilients dans les moments difficiles.SalaireL'estimation du salaire pour ce poste est comprise entre 100 000 $ et 120 000 $ par an,...

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    4 weeks ago

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    Nous sommes à la recherche d'un Chef de projet senior pour rejoindre notre équipe de gestion de projet. Le rôle consiste à diriger des projets de gestion de projet complexes, en assurant la planification, la coordination et la mise en œuvre des activités de projet. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de gestion de...

  • Chef de projet en gestion de patrimoine

    7 days ago

    Mississauga, Ontario, Canada Banque Nationale Full time

    PrésentationA la Banque Nationale, nous sommes fières d'offrir des opportunités de carrière exceptionnelles dans le domaine de la gestion de patrimoine. Dans ce rôle clé, vous travaillerez en étroite collaboration avec notre équipe expérimentée pour offrir un service à la clientèle personnalisé et des solutions financières...

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    6 months ago

    Mississauga, Canada SGS Full time

    Company Description NOUS SOMMES SGS - LE LEADER MONDIAL DES ESSAIS, DE L’INSPECTION ET DE LA CERTIFICATION. NOUS SOMMES RECONNUS COMME LA RÉFÉRENCE MONDIALE EN MATIÈRE DE QUALITÉ ET D’INTÉGRITÉ. NOS 98 000 EMPLOYÉS EXPLOITENT UN RÉSEAU DE 2 650 BUREAUX ET LABORATOIRES, TRAVAILLANT ENSEMBLE POUR CRÉER UN MONDE MEILLEUR, PLUS SÛR ET PLUS...

  • Chef de Projet

    1 week ago

    Mississauga, Ontario, Canada Brambles Full time

    Description du poste Nous recherchons un Chef de Projet - Développement Commercial Stratégique pour rejoindre notre équipe à Brambles. Ce poste est basé à Canada et nous offrons une opportunité exceptionnelle d'accomplir un impact significatif dans l'industrie de la logistique. Responsabilités clés Développer et mettre en œuvre des stratégies de...

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    Mississauga, Ontario, Canada MCD McKesson Canada Corporation La Corporation McKesson Canada Full time

    Présentation du poste">L'entreprise MCD McKesson Canada Corporation / La Corporation McKesson Canada recherche un Chef de la stratégie immobilière canadienne pour diriger l'équipe chargée de gérer le portefeuille immobilier et les opérations des installations au Canada. Le candidat idéal possèdera une solide expérience en gestion des...

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    Mississauga, Ontario, Canada CIBC Full time

    Description du posteNous sommes à la recherche d'un Conseiller en Services Bancaires Chefs de Projet pour rejoindre notre équipe dédiée à l'expérience client.En tant que Conseiller en Services Bancaires Chefs de Projet, vous travaillerez étroitement avec nos clients pour comprendre leurs besoins et vous engagez à les satisfaire. Vous offrirez des...

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    Mississauga, Ontario, Canada Brambles Full time

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    Mississauga, Ontario, Canada Brambles Full time

    RôleDans le cadre de l'expansion de notre présence sur le marché, nous recherchons un Chef de la Croissance d'Affaires pour rejoindre notre équipe en poste à Toronto. Vous serez responsable de développer et de mettre en œuvre des stratégies de vente innovantes pour accroître nos ventes dans les marchés existants et nouveaux.