Biostatisticien principal FSP, RWE

French Job DescriptionNiveau d'emploiBiostatisticien principal FSP pour le secteur pharmaceutique RWELocalisationBasé à domicile au MexiquePourquoi DSSS ?Data Sciences Staffing Solutions, DSSS, est une unité au sein d'IQVIA qui fournit à nos sponsors des ressources entièrement intégrées via un partenariat de fournisseur de services fonctionnels (FSP). Cela signifie que vous bénéficiez de tous les avantages de travailler pour un CRO mondial leader du secteur tout en collaborant directement avec des équipes de sponsors interfonctionnelles expertes. Les clients sponsors comprennent des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques de classe mondiale qui vous offrent des opportunités uniques d’influencer l’avenir de la médecine et de faire progresser les thérapies sur le marché.Résumé du posteLe biostatisticien principal est chargé de fournir un soutien statistique à la nouvelle recherche clinique.AvantagesPossibilités de travail à distance à domicileÉquilibre travail/vie personnelle ainsi que des horaires flexiblesCollaborer avec des équipes de statistiques et de recherche motivées et performantesFormation technique et programme de développement sur mesureOpportunités de recherche qui correspondent à vos compétences uniquesUn parcours professionnel prometteurStabilité d'emploi: engagements à long terme et opportunités de redéploiementConcentrez-vous sur la mise sur le marché de nouveaux traitements plutôt que sur les budgets de projet et les modifications d'ordresExpérience avec les soumissions réglementairesEnvironnement engageant et dynamiqueBon équilibre travail-vie personnelleResponsabilités du posteAccès et collecte des donnéesIdentifiez et accédez à diverses sources RWD, telles que les dossiers de santé électroniques (DSE), les bases de données de réclamations, les registres de patients et d'autres référentiels de données du monde réelCollaborer avec les fournisseurs de données et les organisations de soins de santé pour garantir la qualité, la conformité et l'accessibilité des donnéesDévelopper des pipelines de collecte de données robustes en utilisant des techniques de programmation avancées pour soutenir les objectifs de l'étudeAnalyse des données et modélisation statistiqueConcevoir et exécuter des analyses statistiques de RWD pour générer RWE à des fins cliniques, réglementaires et commercialesAppliquer des méthodes statistiques avancées, notamment l'appariement des scores de propension, l'analyse de survie, la modélisation de régression et l'apprentissage automatique, pour obtenir des informations significativesTirer parti de solides compétences en programmation pour développer, valider et optimiser des modèles analytiques et des scripts pour des ensembles de données RWD complexesMener des recherches comparatives sur l'efficacité, des études sur les résultats en matière de santé et des analyses pharmacoéconomiques, en abordant des problèmes tels que les confusions, les biais et les données manquantesConception de l’étude et développement de protocolesCollaborer avec des équipes interfonctionnelles pour concevoir des études RWE, y compris des études de cohorte rétrospectives, des études cas-témoins et des essais pragmatiquesContribuer aux protocoles d'étude, aux plans d'analyse statistique (SAP) et aux rapports techniques, en garantissant que les éléments de programmation sont clairement définisVeiller à ce que les études soient conformes aux normes réglementaires (par exemple, FDA, EMA) pour les soumissions RWERapports et communicationsPréparer des rapports, des manuscrits et des présentations de haute qualité résumant les conclusions de RWE pour les parties prenantes internes, les autorités réglementaires et les publications évaluées par des pairsUtiliser vos compétences en programmation pour créer des outils de reporting automatisés et des visualisations de données dynamiques pour un public non techniqueFournir des recommandations stratégiques basées sur RWE pour soutenir le développement de médicaments, l'accès au marché et la gestion du cycle de vieConformité et assurance qualitéDémontrer une solide compréhension et assurer le respect des directives réglementaires (par exemple, FDA 21st Century Cures Act, cadre EMA RWE) et des normes de l'industrie (par exemple, ISPOR, ISPE), telles qu'applicables aux statistiquesMettre en œuvre les meilleures pratiques en matière d'intégrité, de reproductibilité et de transparence des données grâce à un code bien documenté et efficaceEffectuer le contrôle de qualité et la validation des résultats statistiques et de programmationQualificationsDoctorat en statistiques, biostatistiques ou dans un domaine connexe avec plus de 5 ans d'expérience dans l'industrieMS en statistiques, biostatistiques ou dans un domaine connexe avec plus de 7 ans d'expérience dans l'industrieExpertise avérée dans les études RWD/RWE, avec une expérience pratique de l'analyse des DSE, des données de réclamation, des registres ou d'autres sources de données du monde réelExpérience avec différentes conceptions d'études, l'élaboration de protocoles et la rédaction de plans d'analyse statistiqueExpérience démontrée en matière de soutien aux soumissions réglementaires (par exemple, FDA, EMA) en utilisant RWEExcellentes compétences en résolution de problèmes et en pensée critiqueSolides capacités de communication et de collaboration pour travailler avec des équipes interfonctionnelles et des partenaires externesCapacité à gérer plusieurs projets et à respecter les délais dans un environnement en évolution rapideExpérience en modélisation statistique de données cliniques et en inférence statistiqueSolides compétences en programmation: maîtrise avancée des langages de programmation statistique tels que R, Python ou SAS pour la manipulation de données, l'analyse statistique et l'automatisationExpérience avec l'interrogation de bases de données (par exemple, SQL) et la gestion d'ensembles de données volumineux et complexesFamiliarité avec les outils de visualisation de données (par exemple, Tableau, Power BI ou R Shiny) pour créer des présentations percutantes des résultats de RWEConnaissance des systèmes de contrôle de version (par exemple, Git) et des pratiques de recherche reproductiblesMaîtrise de l'application de méthodologies statistiques pour le RWD, y compris les méthodes de score de propension, l'analyse de données longitudinales et les techniques d'inférence causaleBasé sur un fuseau horaire aux États-Unis ou en Europe (UTC-8 à UTC+2) pour faciliter la collaboration en temps réelCompréhension de ICH GCP, ICH E9 et connaissance générale des pratiques et normes de l'industrieExpérience avec CDISC, y compris SDTM, ADAM, CDASHExpérience souhaitéeAucune autre compétence spécialisée n’est applicable.Remarque- Nous avons des rôles de statisticien principal dans tous les domaines du FSP - Phase précoce et Phase tardive, alignés sur diverses études thérapeutiques.#LI-Remote#LI-NITINMAHAJANIQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique et de renseignements sur les soins de santé. Pour en savoir plus, visitez https://jobs.iqvia.comIQVIA est fière d’être un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap, l’âge, l’état matrimonial ou tout autre statut protégé par la loi applicable. Des mesures d’adaptation pour les candidats handicapés sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui nécessite une mesure d’adaptation, nous vous encourageons à contacter notre équipe d’acquisition de talents au workday_recruiting@iqvia.com, afin qu’IQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement.Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre équipe de recrutement à sélectionner ou à évaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des décisions par les membres de notre équipe.IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.comIQVIA is proud to be an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law. Accommodations for applicants with disabilities are available in all aspects of the recruitment process upon request. If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: workday_recruiting@iqvia.com, so that IQVIA can support your participation in the recruitment process.Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making. #J-18808-Ljbffr