Analyste en chimie, Contrôle qualité

Job Title & Company Analyste en chimie, Contrôle qualité (Nuits) - Quality Control Analyst I - Chemistry (Nights) Grifols Souhaitez-vous rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien‑être des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des médicaments dérivés du plasma et de la médecine transfusionnelle et nous développons, produisons et commercialisons des médicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et régions. Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well‑being of people around the world. We are leaders in plasma‑derived medicines and transfusion medicine and develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 110 countries and regions. Position Title Quality Control Analyst, Chemistry (Night shift: 10:30 pm – 7:00 am) Reports To Supervisor, Chemistry – Quality Control Key Duties And Responsibilities Perform identification test for chemicals. Ensure all equipment used in the inspection and testing processes are calibrated. Maintain Instrument Usage and Calibration Logs based on instrument usage during the preparation and testing of samples. Monitor and maintain the inventory level of supplies used. Perform all lab functions in compliance with cGMP. Writing and reviewing SOPs. Perform Raw Materiel testing according to USP, EP and BP. Perform analytical testing on raw material, packaging components, utilities and other test articles as per approved methods, specifications, procedures and GMP. Ability to perform techniques using UV spectrophotometry, HPLC, GC, and AAS and TOC. Perform QC instrument verification and qualification as needed. Provide lab support including reagent preparation, cleaning, and routine equipment maintenance. Recognize and report aberrant test results and sample conditions. Report any out-of-specification (OOS), out-of-trend (OOT) or atypical results immediately to the QC Manager and participate in laboratory investigations, as required. Ensure training is current for all job functions performed. Order, stock and receive laboratory supplies. Complete all required documentation legibly and accurately. Maintain Good Documentation Practices when completing logbooks, analytical work sheets, training records and all other GMP documents. Ensure the integrity and traceability of data generated. Collaborate with QC Supervisor and Manager to optimize laboratory efficiencies, support lab coordination and provide input to method transfer and analytical method validation studies. Perform additional duties as assigned. Fonctions Et Responsabilités Clés Effectuer des tests d'identification pour tous les contenants de produits chimiques. S'assurer que tous les équipements utilisés dans les processus d'inspection et d'essai sont étalonnés. Tenir à jour les registres d'utilisation et d'étalonnage des instruments en fonction de leur utilisation pendant la préparation et l'analyse des échantillons. Contrôler et maintenir le niveau d'inventaire des fournitures utilisées dans le processus d'inspection. Effectuer toutes les fonctions de laboratoire en conformité avec les BPF. Rédiger et réviser les PONs. Effectuer des tests sur les matières premières conformément à USP, EP et BP. Effectuer des tests analytiques sur les matières premières, les composants d'emballage, les utilitaires et autres articles de test conformément aux méthodes, spécifications et procédures approuvées et aux BPF. Capacité à réaliser des techniques utilisant la spectrophotométrie UV, HPLC, GC, AAS et TOC. Effectuer la vérification et la qualification des instruments de Contrôle Qualité selon les besoins. Fournir un soutien au laboratoire, y compris la préparation des réactifs, le nettoyage et l'entretien courant de l'équipement. Reconnaître et signaler les résultats de tests et les conditions d'échantillons aberrants. Signaler immédiatement au responsable du Contrôle Qualité tout résultat hors spécifications (OOS), hors tendance (OOT) ou atypique et participer aux investigations du laboratoire, le cas échéant. S'assurer que la formation est à jour pour toutes les fonctions exercées. Commander, stocker et recevoir les fournitures de laboratoire. Remplir tous les documents requis de manière lisible et précise. Respecter les bonnes pratiques de documentation en remplissant les journaux de bord, les feuilles de travail analytiques, les dossiers de formation et tous les autres documents relatifs aux BPF. Assurer l'intégrité et le suivi des données générées. Collaborer avec le Superviseur et le Gestionnaire du contrôle qualité pour optimiser l'efficacité du laboratoire, soutenir la coordination du laboratoire et contribuer aux études de transfert de méthodes et de validation des méthodes analytiques. Effectuer des tâches supplémentaires selon les besoins. Qualifications Minimum of a bachelor’s degree in a scientific (Chemistry or Biochemistry) or related scientific discipline and experience in a Biotech or pharmaceutical QC Laboratory preferred. GMP experience required. A working knowledge of the cGMP QC laboratory environment, and equipment associated with testing of biopharmaceutical products. Related experience: Minimum of 3 years of working experience in a GMP laboratory role. Knowledge of GMP as well as pharmacopeia (USP, BP, EP) to support products intended for the Canadian, US and European market. Knowledge of cGMPs, good documentation practices and data integrity requirements. Experience with LIMS systems preferred. Strong computer skills with MS Office (MS Word and Excel). Strong organizational skills, including attention to detail and ability to meet deadlines. Able to rigorously apply, follow and maintain rules, regulatory requirements, procedures and processes. Ability to follow written procedures with close attention to detail. Must be able to work independently and as part of a team. Able to multi-task under strict deadlines. Be proactive and resourceful to help prevent and solve problems. Excellent oral and written communication skills and good interpersonal skills. Bilingual in both French and English. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA). Location NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC - Quebec Seniority level Mid-Senior level Employment type Full-time Job function Research, Analyst, and Information Technology Industries Pharmaceutical Manufacturing and Medical Equipment Manufacturing #J-18808-Ljbffr