Analyste validation analytique

4 days ago


Boucherville, Quebec, Canada DELPHARM BOUCHERVILLE Full time
Conseillère en ressources humaines chez Delpharm Boucherville

Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la sous-traitance pharmaceutique, DELPHARM a connu un développement soutenu de son chiffre d'affaires et emploie plus de 6500 personnes. Leader européen et figurant dans le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM exploite aujourd'hui 18 usines et un centre de développement.

Le site de Boucherville possède l'une des plus importantes usines pharmaceutiques stériles au pays. Notre mission est de développer et de fabriquer pour nos clients du secteur pharmaceutique, une gamme complète de produits injectables, lesquels contribuent notamment à sauver et à prolonger des vies.

L'humain avant tout. Les personnes sont au cœur de nos préoccupations. Chez Delpharm, nous veillons à ce que nos collaborateurs travaillent dans un environnement bienveillant et respectueux. Nous sommes présentement à la recherche d'un Analyste validation analytique.

Quelle est votre participation au succès de l'entreprise et de l'équipe?

L'analyste validation est responsable de développer, valider et transférer les méthodes analytiques associées aux matières premières, produits finis et composantes d'emballages, selon les exigences réglementaires. Il participe aux activités reliées aux nouveaux lancements de produits et s'assure du succès des transferts des méthodes analytiques. Il participe également aux activités reliées à la vigie pharmacopée, en plus de supporter le Spécialiste Développement analytiques lors du développement et/ou de l'optimisation de méthodes analytiques.

Votre participation:

  1. Effectuer toutes les étapes relatives à la validation et au transfert des méthodes analytiques, incluant la rédaction de protocoles/rapports, et la gestion de données analytiques de validation et de transfert;
  2. Supporter et participer aux activités reliées à la vigie des pharmacopées et à l'optimisation des méthodes pour assurer la conformité des méthodes analytiques utilisées dans les analyses de relâche et de stabilité pour les matières premières, produits finis et composantes d'emballage;
  3. S'assurer du bon déroulement des projets, tant du point de vue de l'objectif que de l'efficacité, et que les bonnes pratiques de laboratoire sont suivies;
  4. Participer à l'intégration des nouveaux employés aux laboratoires et offrir un support technique analytique aux autres membres de l'équipe analytique, aux analystes CQ et aux laboratoires externes, tant au niveau des validations et des transferts des méthodes analytiques que pour des analyses de relâche et de stabilité;
  5. Analyser des matières premières, des produits finis et composantes d'emballage pour les produits provenant de différents services. Caractériser et identifier les défauts dans les délais demandés au laboratoire des particules. Collaborer à la résolution de problèmes techniques rencontrés lors du développement de nouveaux produits ou pour les produits en fabrication;
  6. Préparer des rapports et/ou certificats d'analyses;
  7. Réviser les données brutes et les cahiers de laboratoire et rédiger les méthodes analytiques;
  8. Initier et participer au processus d'investigation (analytiques et/ou fabrication) lors des résultats OOS/OOT/OOE, chaque fois que requis. Participer activement à la mise en place des actions découlant de l'investigation OOS/OOT/OOE;
  9. Toutes autres tâches connexes.

Profil recherché:

  1. Baccalauréat en chimie, biochimie ou autre domaine connexe;
  2. De 2 à 4 années d'expérience dans un laboratoire analytique, en milieu pharmaceutique;
  3. Expertise en techniques analytiques par HPLC, GC, ICP-MS, IC, UV-VIS, KF, caractérisation de particules;
  4. Expérience en validation de méthodes analytiques en milieu pharmaceutique;
  5. Bonne connaissance des normes BPL et des pharmacopées USP, EP, BP, ainsi que des exigences FDA, Santé Canada, EMEA et ICH;
  6. Bonnes connaissances de MS Office;
  7. Maîtrise du français et anglais, parlé et écrit;
  8. Savoir faire preuve de flexibilité, de souplesse et de travail d'équipe.
#J-18808-Ljbffr

  • Boucherville, Quebec, Canada DELPHARM BOUCHERVILLE Full time

    Détails de la fonctionL'analyste qualification analytique est responsable de développer, valider et transférer les méthodes analytiques associées aux matières premières, produits finis et composantes d'emballages, selon les exigences réglementaires.Cela implique de participer aux activités liées aux nouveaux lancements de produits et d'assurer le...


  • Boucherville, Quebec, Canada DELPHARM BOUCHERVILLE Full time

    MissionDelpharm Boucherville, un leader européen dans le domaine pharmaceutique, recherche un Analyste qualifié pour rejoindre son équipe analytique.L'objectif principal est de développer, valider et transférer des méthodes analytiques pour les matières premières, produits finis et composantes d'emballages, tout en respectant les normes...


  • Boucherville, Quebec, Canada Olymel S.E.C. Full time

    TITRE DU POSTE: Analyste - Solutions analytiques QUART DE TRAVAIL: Jour STATUT: Temps Plein ÉTABLISSEMENT: 012874 Olymel , nous croyons en l'innovation, la qualité et la croissance durable. Nous sommes à la recherche d'un Analyste, solutions analytiques pour rejoindre notre équipe dynamique. Si tu es motivé par le défi de développer des...


  • Boucherville, Quebec, Canada Olymel S.E.C. Full time

    TITRE DU POSTE: Analyste - Solutions analytiquesQUART DE TRAVAIL: JourSTATUT: Temps PleinÉTABLISSEMENT:012874Olymel, nous croyons en l'innovation, la qualité et la croissance durable. Nous sommes à la recherche d'un Analyste, solutions analytiques pour rejoindre notre équipe dynamique. Si tu es motivé par le défi de développer des stratégies...


  • Boucherville, Quebec, Canada Olymel S.E.C. Full time

    TITRE DU POSTE: Analyste - Solutions analytiquesQUART DE TRAVAIL: JourSTATUT: Temps PleinÉTABLISSEMENT:012874Olymel, nous croyons en l'innovation, la qualité et la croissance durable. Nous sommes à la recherche d'un Analyste, solutions analytiques pour rejoindre notre équipe dynamique. Si tu es motivé par le défi de développer des stratégies...


  • Boucherville, Quebec, Canada DELPHARM BOUCHERVILLE Full time

    ENSEMBLE, DÉVELOPPONS NOTRE AVENIR Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la sous-traitance pharmaceutique, DELPHARM a connu un développement soutenu de son chiffre d'affaires et emploie plus de 6500 personnes. Leader européen et figurant dans le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM exploite aujourd'hui 18 usines et un centre de...


  • Boucherville, Quebec, Canada DELPHARM BOUCHERVILLE Full time

    ENSEMBLE, DÉVELOPPONS NOTRE AVENIR Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la sous-traitance pharmaceutique, DELPHARM a connu un développement soutenu de son chiffre d'affaires et emploie plus de 6500 personnes. Leader européen et figurant dans le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM exploite aujourd'hui 18 usines et un centre de...


  • Boucherville, Quebec, Canada DELPHARM BOUCHERVILLE Full time

    ENSEMBLE, DÉVELOPPONS NOTRE AVENIR Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la sous-traitance pharmaceutique, DELPHARM a connu un développement soutenu de son chiffre d'affaires et emploie plus de 6500 personnes. Leader européen et figurant dans le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM exploite aujourd'hui 18 usines et un centre de...


  • Boucherville, Quebec, Canada DELPHARM BOUCHERVILLE Full time

    Compétences requisesPour réussir dans ce rôle, vous devez disposer d'une formation universitaire en chimie, biochimie ou autre domaine connexe et avoir acquis 2 à 4 années d'expérience dans un laboratoire analytique, en milieu pharmaceutique.Votre expertise doit comprendre les techniques analytiques par HPLC, GC, ICP-MS, IC, UV-VIS, KF,...


  • Boucherville, Quebec, Canada DELPHARM BOUCHERVILLE Full time

    Nous recherchons quelqu'un quiparticipe activement à l'amélioration continue de nos processus de qualité;fournit un excellent soutien technique à ses collègues et partenaires internes et externes;démonstre une excellente capacité de travail en équipe et une bonne communication avec les parties prenantes internes et externes;vise à répondre aux...


  • Boucherville, Quebec, Canada Groupe BMR Full time

    À propos du posteGroupe BMR est à la recherche d'un Analyste FP&A commercialisation pour rejoindre son équipe. En tant que partenaire d'affaires, vous serez chargé(e) de suivre les résultats de la Direction commercialisation et d'offrir un soutien financier et analytique permettant d'évaluer et d'ajuster les décisions stratégiques.Ce rôle impliquera...


  • Boucherville, Quebec, Canada Olymel S.E.C. Full time

    Olymel S.E.C. veut te retrouver car tu possèdes un réel talent pour l'amélioration continue et la gestion des projets. Nous recherchons donc un Analyste de système logistique.Vision du posteCe projet visera à mettre en place une nouvelle structure plus flexible et communicante pour atteindre nos objectifs stratégiques ensemble.Un leader qui sait...


  • Boucherville, Quebec, Canada Fed IT Full time

    Bonjour, je suis Guillaume Fréalle, conseiller senior en recrutement et développement des affaires au sein de Fed IT, cabinet de recrutement spécialiste du recrutement sur les métiers TI. J'interviens sur deux types de recrutement : temporaires et permanents dans la région du Grand Montréal. Notre équipe, experte en TI parle votre langage et évolue...


  • Boucherville, Quebec, Canada Fed IT Full time

    Bonjour, je suis Guillaume Fréalle, conseiller senior en recrutement et développement des affaires au sein de Fed IT, cabinet de recrutement spécialiste du recrutement sur les métiers TI.J'interviens sur deux types de recrutement : temporaires et permanents dans la région du Grand Montréal. Notre équipe, experte en TI parle votre langage et évolue...


  • Boucherville, Quebec, Canada Fed IT Full time

    Bonjour, je suis Guillaume Fréalle, conseiller senior en recrutement et développement des affaires au sein de Fed IT, cabinet de recrutement spécialiste du recrutement sur les métiers TI. J'interviens sur deux types de recrutement : temporaires et permanents dans la région du Grand Montréal. Notre équipe, experte en TI parle votre langage et évolue...


  • Boucherville, Quebec, Canada DELPHARM BOUCHERVILLE Full time

    Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la sous-traitance pharmaceutique, DELPHARM a connu un développement soutenu de son chiffre d'affaires et emploie plus de 6500 personnes. Leader européen et figurant dans le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM exploite aujourd'hui 18 usines et un centre de développement. Le site de Boucherville...


  • Boucherville, Quebec, Canada DELPHARM BOUCHERVILLE Full time

    Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la sous-traitance pharmaceutique, DELPHARM a connu un développement soutenu de son chiffre d'affaires et emploie plus de 6500 personnes. Leader européen et figurant dans le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM exploite aujourd'hui 18 usines et un centre de développement. Le site de Boucherville...


  • Boucherville, Quebec, Canada Olymel S.E.C. Full time

    QUART DE TRAVAIL: Jour STATUT: Temps Plein Olymel , nous croyons en l'innovation, la qualité et la croissance durable. Si tu es motivé par le défi de développer des stratégies efficaces, d'améliorer les processus internes et de favoriser un environnement de travail performant et collaboratif, cette opportunité est pour toi Croissance de...


  • Boucherville, Quebec, Canada Fed IT Full time

    Bonjour, je suis Guillaume Fréalle, conseiller senior en recrutement et développement des affaires au sein de Fed IT, cabinet de recrutement spécialiste du recrutement sur les métiers TI. Fédéré par un partenariat exclusif avec les entreprises qui l'animent, notre équipe est experte en TI et sait parler votre langage. Nous sommes présents dans la...


  • Boucherville, Quebec, Canada Olymel S.E.C. Full time

    Description du Rôle À titre d'analyste fonctionnel SAP, tu collaboreras étroitement avec les représentants du secteur d'affaire et l'intégrateur afin de cibler les requis, identifier les écarts et proposer des solutions tout en tenant compte des spécificités de l'organisation. Plus précisément :Collaboration et gestion des besoins ...