Gestionnaire de l’assurance qualité

4 weeks ago

Montreal, Canada EightSix Network Inc Full time
Gestionnaire de l’assurance qualité / Quality Assurance ManagerGestionnaire de l’assurance qualité / Quality Assurance Manager

Vetio Santé Animale est une entreprise pharmaceutique de produits vétérinaires engagée dans la recherche, le développement et la fabrication de médicaments (CDMO). Nous intégrons le développement de produits avec la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à l’approche Qualité -par - la - Conception. Notre mission est d’améliorer la santé des Animaux. C’est de développer et fabriquer des produits sécuritaires dont la qualité et la conformité rencontrent les plus hauts standards de l’industrie. 

Le gestionnaire de l’assurance de la qualité sera responsable de diriger, d’encadrer et d’encadrer l’équipe des opérations pharmaceutiques. Relevant du Directeur de l’Assurance Qualité, vous développerez, améliorerez et maintiendrez et maintiendrez des programmes de qualité des meilleures pratiques et développerez un programme cohérent dans l’ensemble des installations de Montréal. En tant que point de contact clé pour les questions liées à la qualité de la fabrication, vous établirez des relations avec diverses équipes de l’organisation ainsi qu’avec les fournisseurs, les clients et les organismes gouvernementaux / réglementaires.

Vos responsabilités comprennent :

  • Diriger, coacher et encadrer l'équipe d'assurance qualité opération pharmaceutique.
  • S'assurer que le personnel d'assurance qualité reçoive une formation appropriée pour rester à jour en ce qui concerne les exigences réglementaires.
  • Vous êtes responsable de l'entretien et de l'amélioration de l'ensemble du programme de qualité relié à la fabrication de produits pharmaceutiques afin de garantir la conformité aux normes réglementaires nationales et internationales existantes et émergentes, aux attentes des clients et à l'expansion de l'entreprise.
  • Responsable de la sécurité, de la qualité et de la conformité aux spécifications des clients
  • Collaborer et/ou effectuer les analyses des causes de fond et élaborer et mettre en œuvre des solutions
  • Préparer et coordonner les audits
  • Mettre en œuvre et superviser les programmes d'approbation des matières premières et des fournisseurs
  • Aider à résoudre les problèmes de qualité des matières premières avec les fournisseurs
  • S'assurer que tous les employés sont correctement formés en matière d'hygiène et autres questions techniques
  • Coordonner les rappels fictifs, ainsi que de continuité des activités.
  • Superviser le programme de test des matières premières et des produits finis
  • Superviser les programmes de tests environnementaux
  • Développer, mettre en œuvre et obtenir la certification de nouveaux programmes de qualité et de sécurité, selon les besoins.
  • Travailler avec le département des services techniques pour améliorer continuellement la qualité des processus et des produits.

Compétences et qualifications :

  • Baccalauréat en sciences ou dans une discipline connexe
  • Minimum de 5 ans d'expérience démontrée en tant que responsable dans un environnement de production
  • Connaissance approfondie des normes BPF, et expérience de la mise en œuvre, de la préparation et de la conformité
  • Expérience approfondie des exigences réglementaires dans l'industrie pharmaceutique
  • Capacité à identifier avec précision un problème, à établir des faits, à formuler des conclusions valables et à déterminer les mesures correctives appropriées
  • Capacité à évaluer les risques et à faire des recommandations aux dirigeants sur la base d'une évaluation approfondie des risques
  • Expérience démontrée en matière d'assurance qualité, d'audit et de méthodes d'inspection dans l'industrie pharmaceutique
  • Expérience dans l'élaboration et la mise en œuvre de procédures, ainsi que de normes de qualité.
  • Solides compétences informatiques. À l'aise avec la suite Microsoft Office.
  • Orienté vers les détails
  • Solides compétences en matière d'organisation et de priorisation
  • Solides compétences en matière d'analyse
  • Doit être en mesure communiquer et de collaborer avec plusieurs départements.
  • Parfaitement bilingue, à l'oral comme à l'écrit, est essentiel ; ce rôle sera nécessaire pour communiquer et collaborer avec les collègues, les partenaires et les fournisseurs dans les deux langues officielles

Ce que nous offrons :

· Salaire concurrentiel (y compris le programme de primes de gestion)

· Avantages complets pour la santé REER collectif (avec programme de contrepartie de 4 %)

· Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO) (nous sommes une culture d’équilibre travail / vie personnelle)

· Horaire de travail flexible (y compris les journées de travail à domicile)

· Programmes de soutien en santé et au mieux-être (Homewood Health et Telus Health Virtual Care)) Possibilités de perfectionnement

· Possibilités de perfectionnement professionnel

· Consolidation d’équipe et événements d’entreprise amusants

· Et vous vous joindrez à une équipe diversifiée et multidisciplinaire 

Diversité, équité et inclusion

Vetio Santé Animale est un employeur d’égalité des chances, qui cherche à promouvoir la diversité et l’inclusion. Nous examinerons les candidatures de tous les candidats qualifiés, indépendamment de leur race, de leur couleur, de leur religion, de leur orientation sexuelle, de leur sexe, de leur nationalité, de leur âge, de leur handicap, de leur statut d’ancien combattant ou de tout autre statut protégé par la loi.

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