Directeur des affaires scientifiques

2 weeks ago

Mercier, Canada Mantra Pharma inc. Full time

Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma

Poste en mode hybride avec horaire flexible;

Poste régulier et à temps plein;

Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé);

Congés payés pendant le temps des fêtes;

4 congés maladies/mobiles par années;

Stationnement intérieur gratuit;

Bureau à proximité de la station du DIX30 du REM;

Événements d’entreprise;

Et plus encore

Relevant du Vice-président des affaires scientifiques et développement des affaires, le Directeur des affaires scientifiques assure la direction du groupe scientifique composé des départements Qualité, Réglementaire et Pharmacovigilance. Il assure le bon fonctionnement de ces départements, tout en assurance leur conformité à la réglementation appropriée, telle qu’établie par Santé Canada ou toute autre agence réglementaire pertinente.

Principales tâches et responsabilités

Superviser le Gestionnaire principal des affaires réglementaires, le Gestionnaire contrôle qualité, le Gestionnaire assurance qualité ainsi que le Chef pharmacovigilance et information médicale;

Réaliser les évaluations de rendement des employés qu’il supervise biannuellement;

Déterminer les embauches requises, afin de répondre aux besoins opérationnels et aux objectifs de la compagnie;

Établir et exécuter des stratégies pour une amélioration continue et efficace du groupe scientifique et des projets;

Assurer la formation adéquate du personnel du groupe scientifique, notamment en approuvant les plans de formations, descriptions de postes et en offrant des formations externes et du support à l’interne;

Travailler en étroite collaboration avec son supérieur immédiat afin de supporter la croissance de la compagnie;

Assurer la livraison des mandats confiés au groupe scientifique selon les délai établis par l’entreprise et Santé Canada;

Établir l’ordre de priorité des tâches pour les employés à sa charge;

Assurer les communications et relations entre le groupe scientifique et les autres départements;

Établir des relations fructueuses avec les partenaires, collaborateurs externes et l’agence réglementaire canadienne;

Co-diriger le lancement de nouveaux produits avec les autres départements;

Assurer la maintenance de la conformité et/ou amélioration des éléments suivants :

-Assurer que les activités réglementaires quotidiennes liées au cycle de vie des produits sont conformes à la réglementation canadienne et à toutes les directives et politiques pertinentes;
-Assurer que les activités qualité de l’entreprise sont faites en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et toutes autres réglementations pertinentes
-Assurer que les activités de pharmacovigilance de l’entreprise sont faites en conformité avec les bonnes pratiques de pharmacovigilance et toute autre réglementation pertinente.

Assurer que les ententes qualités sont mises en place avec la coopération et l’expertise du Gestionnaire en assurance qualité, au besoin;

Approuver les procédures opératoires normalisées (PON/SOP);

Organiser et participer, en collaboration avec l’équipe des affaires réglementaires, aux « rencontres de pré-soumissions » de Santé Canada;

Superviser les soumissions réglementaires de différents produits;

Collaborer à l’élaboration ou à la vérification de divers documents canadiens contenant des renseignements sur I ’innocuité (ex., plan de gestion des risques, monographie de produit, RMP), au besoin;

Demeurer à l’affût de toutes nouvelles directives réglementaires (Santé Canada, ICH, etc.) en matière de qualité, réglementaire, pharmacovigilance et veiller à ce que l’entreprise les respecte, en collaboration avec les secteurs fonctionnels intéressés.

Exigences

Détenir un diplôme d’études supérieures (p. ex. maîtrise ou doctorat) en pharmacie, biochimie, chimie, microbiologie ou un autre domaine scientifique connexe;

Posséder plus de huit (8) années d’expérience dans un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique avec une expérience directement liée aux produits pharmaceutiques;

Expérience en gestion d’équipes ;

Bilinguisme (français et anglais) afin de pouvoir communiques avec les employés en Ontario et les partenaires à l’extérieur du Québec;

Excellente connaissance et maitrise du concept qualité, des processus de fabrication, de la nature des produits pharmaceutiques, des pharmacopées et des réglementations BPF;

Connaissance approfondie de la réglementation de Santé Canada et autres autorités réglementaires;

Capacité à se déplacer occasionnellement dans le cadre de ses fonctions;

Habileté informatique avec la suite Microsoft Office.

Profil recherché

Discrétion, rigueur et autonomie;

Capacité à travailler dans un environnement aux priorités changeantes et à respecter des délais serrés.

Faites-nous parvenir votre candidature pour nous aider à mieux soigner les gens

Dans cet affichage, l’emploi du masculin pour désigner des personnes n’a d’autres fins que celle d’alléger le texte .

  • Directeur des affaires scientifiques

    7 days ago

    Mercier Southeast, Canada Mantra Pharma inc. Full time

    Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma Poste en mode hybride avec horaire flexible; Poste régulier et à temps plein; Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé); Congés payés pendant le temps des fêtes; 4 congés maladies/mobiles par années; Stationnement intérieur gratuit; Bureau à proximité de la station...

  • Directeur des affaires scientifiques

    6 days ago

    Mercier Southeast, Canada Mantra Pharma inc. Full time

    Quelques avantages de travailler chez Mantra PharmaPoste en mode hybride avec horaire flexible;Poste régulier et à temps plein;Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé);Congés payés pendant le temps des fêtes;4 congés maladies/mobiles par années;Stationnement intérieur gratuit;Bureau à proximité de la station du DIX30 du...

  • Directeur des affaires scientifiques

    2 weeks ago

    Mercier Southeast, Canada Mantra Pharma inc. Full time

    Quelques avantages de travailler chez Mantra PharmaPoste en mode hybride avec horaire flexible;Poste régulier et à temps plein;Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé);Congés payés pendant le temps des fêtes;4 congés maladies/mobiles par années;Stationnement intérieur gratuit;Bureau à proximité de la station du DIX30 du...

  • Directeur(trice) des opérations

    1 month ago

    Mercier, Canada Ancia Full time

    Nous sommes à la recherche d'un(e) Directeur(trice) des opérations pour superviser et diriger efficacement toutes les opérations d'une unité. En tant que chef d'orchestre de l'excellence opérationnelle, vous serez responsable de garantir la conformité aux normes de qualité et de sécurité, tout en assurant la satisfaction client à travers...

  • Directeur des affaires scientifiques

    1 week ago

    mercier, Canada Mantra Pharma inc. Full time

    Quelques avantages de travailler chez Mantra PharmaPoste en mode hybride avec horaire flexible;Poste régulier et à temps plein;Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé);Congés payés pendant le temps des fêtes;4 congés maladies/mobiles par années;Stationnement intérieur gratuit;B

  • Directeur(trice) des opérations

    1 month ago

    Mercier Southeast, Canada Ancia Full time

    Nous sommes à la recherche d'un(e)Directeur(trice) des opérationspour superviser et diriger efficacement toutes les opérations d'une unité. En tant que chef d'orchestre de l'excellence opérationnelle, vous serez responsable de garantir la conformité aux normes de qualité et de sécurité, tout en assurant la satisfaction client à travers une...

  • Directeur de comptes agriculture

    2 weeks ago

    Mercier, Canada Banque Nationale Full time

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    3 weeks ago

    Mercier, Canada Banque Nationale Full time

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