Superviseur(e) Contrôle de la qualité
5 days ago
AXXEL RH est une firme d’acquisition de talents et nous avons été mandatée par notre client spécialisé dans le domaine pharmaceutique à trouver leur prochain(e) Superviseur(e) Contrôle de la qualité. Notre client situé à l’Ouest de l’Ile de Montréal est un leader de l'industrie, et offre des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.
Aperçu du rôle :
En tant que Superviseur - Contrôle de la Qualité, vous établissez et gérez les activités de laboratoire au sein de l'organisation de contrôle de la qualité pour s’assurer que tous les produits fabriqués sont testés selon les spécifications de notre client et exigences des autorités réglementaires.
Principales responsabilités :
- Planifie, cédule et supervise l'analyse des échantillons (produits finis, des matières premières, composantes, intermédiaire d'emballage, stabilité et échantillons de validation) dans un délai raisonnable. Détermine et coordonne l'attribution des tâches à accomplir au laboratoire.
- Planifie la collecte des données analytiques en vue du rapport APQR et révise le rapport APQR
- Procède à des enquêtes sur les « Out-Of-Specifications » (OOS), « Out-of-Trends » (OOT) et les incidents de la qualité dans des délais établis et produit des rapports d’investigations.
- Assure l'intégrité et l'exactitude des documents conformes aux GMP. Examine et approuve tous les documents liés à l'analyse (CofA). Maintient les documents en bon ordre relatives aux essais des opérations et en conformité avec la cédule de conservation des dossiers de notre client.
- Recommande l’achat / remplacement des instruments dans une manière rentable qui mène à un niveau de qualité plus élevé et d'efficacité conformément aux normes cGMP.
- Participe au recrutement et à la formation du personnel de laboratoire. Examine périodiquement les performances du personnel en ce qui concerne la réalisation des buts, objectifs et indicateurs clés de performance.
Qualifications :
- Titulaire d’un baccalauréat en en chimie analytique, biochimie ou discipline reliée.
- Membre de l'ordre des Chimistes du Québec est un atout.
- Minimum trois (3) ans d’expérience dans un laboratoire de contrôle de la qualité en gestion en milieu pharmaceutique. Vaste expérience dans les travaux de laboratoire et d'instrumentation.
- Expérience d'environnement radioactif, un atout.
- Communication écrite et verbale, avec une compétence bilingue en anglais et en français.
- Connaissances informatiques (Microsoft Office, SAP).
Compétences clés :
- Compétences interpersonnelles, organisationnelle et de communication et de compétences de rédaction de rapport.
- Connaissance pratique des pharmacopées (USP, Ph. Eur. Et BP) et des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et leurs applications au sein d’un laboratoire.
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Superviseur(e) Contrôle de la qualité
3 weeks ago
Pointe-Claire, Canada Axxel HR Full timeAXXEL RH est une firme d’acquisition de talents et nous avons été mandatée par notre client spécialisé dans le domaine pharmaceutique à trouver leur prochain(e) Superviseur(e) Contrôle de la qualité. Notre client situé à l’Ouest de l’Ile de Montréal est un leader de l'industrie, et offre des opport
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2 weeks ago
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3 weeks ago
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