Current jobs related to Spécialiste principal du soutien à la fabrication - Montreal, Quebec - GRIFOLS, S.A.


  • Montreal, Quebec, Canada Grifols Full time

    Titre du posteSpécialiste principal du soutien à la fabricationDescription du posteLe spécialiste principal du soutien à la fabrication est responsable de l'investigation et de la résolution des écarts de fabrication, ainsi que de la génération de contrôles de changement de fabrication et de documents de programme d'autorisation des...


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    Titre du posteSpécialiste principal du soutien à la fabricationDescription du posteLe spécialiste principal du soutien à la fabrication est responsable de l'investigation et de la résolution des écarts de fabrication, ainsi que de la génération de contrôles de changement de fabrication et de documents de programme d'autorisation des...


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    Titre du posteSpécialiste principal du soutien à la fabricationDescription du posteLe spécialiste principal du soutien à la fabrication est responsable de l'investigation et de la résolution des écarts de fabrication, ainsi que de la génération de contrôles de changement de fabrication, de contrôles de changement de documentation et de...


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    Titre du posteSpécialiste principal du soutien à la fabricationDescription du posteLe spécialiste principal du soutien à la fabrication est responsable de l'investigation et de la résolution des écarts de fabrication, ainsi que de la génération de contrôles de changement de fabrication, de contrôles de changement de documentation et de...


  • Montreal, Quebec, Canada Grifols Full time

    Titre du posteSpécialiste principal du soutien à la fabricationDescription du posteLe spécialiste principal du soutien à la fabrication est chargé d'investiguer les écarts de fabrication et de résumer les informations, y compris la détermination de la cause assignable et de l'impact sur le produit et/ou la production. Ce poste soutiendra...


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    Titre du posteSpécialiste principal du soutien à la fabricationDescription du posteLe spécialiste principal du soutien à la fabrication est chargé d'investiguer les écarts de fabrication et de résumer les informations, y compris la détermination de la cause assignable et de l'impact sur le produit et/ou la production. Ce poste soutiendra...


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    Titre du poste : Spécialiste principal du soutien à la fabricationLe spécialiste principal du soutien à la fabrication est chargé d'examiner les écarts de fabrication et de résumer l'information, y compris la détermination de la cause assignable et de l'impact sur le produit et/ou la production. Ce poste soutiendra l'analyse des...


  • Montreal, Quebec, Canada Grifols Full time

    Titre du poste :Spécialiste principal du soutien à la fabricationDescription du poste :L'objectif principal de ce poste est d'examiner les écarts de fabrication et de résumer l'information, y compris la détermination de la cause assignable et de l'impact sur le produit et/ou la production. Ce spécialiste sera responsable de la...


  • Montreal, Quebec, Canada Boeing Full time

    Spécialiste du soutien aux applications Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste du soutien aux applications pour rejoindre notre équipe de soutien technique. Vous serez responsable de fournir un soutien technique de haute qualité aux utilisateurs de nos logiciels, en résolvant les problèmes et en améliorant les processus de...


  • Montreal, Quebec, Canada La Pente à Neige Full time

    Préposé à la fabrication de neigeLa Pente à Neige est à la recherche d'un préposé à la fabrication de neige pour rejoindre notre équipe passionnée par la saison froide.Rôles et responsabilitésInstaller, opérer, ajuster et déplacer les canons à neige sous la supervision du Responsable des opérations et de la sécurité.Vérifier...


  • Montreal, Quebec, Canada La Pente à Neige Full time

    Préposé à la fabrication de neigeLa Pente à Neige est à la recherche d'un préposé à la fabrication de neige pour rejoindre notre équipe passionnée par la saison froide.Rôles et responsabilitésInstaller, opérer, ajuster et déplacer les canons à neige sous la supervision du Responsable des opérations et de la sécurité.Vérifier...


  • Montreal, Quebec, Canada CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Rôle et responsabilitésL'équipe du CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal recherche un(e) Spécialiste en soutien à la jeunesse pour rejoindre notre équipe.Vous aurez pour responsabilité de fournir un soutien émotionnel et éducatif aux enfants et aux adolescents en crise, ainsi qu'à leurs familles. Vous devrez mettre en place des...


  • Montreal, Quebec, Canada TIP Trailer Services Netherlands Full time

    Détails du posteTitre du poste : Spécialiste du soutien au personnelStatut d'emploi : Temps pleinQuart de travail : Du lundi au vendredi, au bureauLocation : th Ave, Lachine, Quebec H8T 2P1Reports to : Gestionnaire du soutien au personnelJob Status : Full timeShifts Available : Monday – Friday – In the officeLe groupe TIP est un chef de file des...


  • Montreal, Quebec, Canada TIP Trailer Services Netherlands Full time

    Détails du posteTitre du poste : Spécialiste du soutien au personnelStatut d'emploi : Temps pleinQuart de travail : Du lundi au vendredi, au bureauLocation : th Ave, Lachine, Quebec H8T 2P1Reports to : Gestionnaire du soutien au personnelJob Status : Full timeShifts Available : Monday – Friday – In the officeLe groupe TIP est un chef de file des...


  • Montreal, Quebec, Canada CIBC Full time

    Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en soutien à la clientèle pour rejoindre notre équipe de conseillers en placement Gestion Privée à la Banque CIBC. En tant que Spécialiste en soutien à la clientèle, vous collaborerez étroitement avec nos conseillers en placement pour aider nos clients à gérer leurs portefeuilles et à établir...


  • Montreal, Quebec, Canada CIBC Full time

    Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en soutien à la clientèle pour rejoindre notre équipe de conseillers en placement Gestion Privée à la Banque CIBC. En tant que Spécialiste en soutien à la clientèle, vous collaborerez étroitement avec nos conseillers en placement pour aider nos clients à gérer leurs portefeuilles et à établir...


  • Montreal, Quebec, Canada CIBC Full time

    Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en soutien à la clientèle passionné qui souhaite rejoindre notre équipe de professionnels de la banque CIBC. En tant que Spécialiste en soutien à la clientèle, vous serez chargé de fournir un soutien exceptionnel aux clients de la banque, en leur offrant des conseils et des solutions personnalisés...


  • Montreal, Quebec, Canada Université du Québec à Montréal Full time

    Titre du posteDirecteur, directrice du service de soutien aux départements à la Faculté des artsPosteContractuel d'une durée d'une année avec possibilité de prolongationContexteSous l'autorité de la directrice administrative de la Faculté des sciences, le directeur, la directrice du service de soutien aux départements a comme principale...


  • Montreal, Quebec, Canada Université du Québec à Montréal Full time

    Titre du posteDirecteur, directrice du service de soutien aux départements à la Faculté des artsPosteContractuel d'une durée d'une année avec possibilité de prolongationContexteSous l'autorité de la directrice administrative de la Faculté des sciences, le directeur, la directrice du service de soutien aux départements a comme principale...


  • Montreal, Quebec, Canada CIBC Full time

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Spécialiste principal du soutien à la fabrication

2 months ago


Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time


Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d'envergure mondiale de soins de santé qui s'efforce d'améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier. Nos quatre (4) divisions – Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.



Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world. Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital and Bio Supplies - develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 100 countries and regions.



Titre du poste : Spécialiste principal du soutien à la fabrication

Le spécialiste principal du soutien à la fabrication examine les écarts de fabrication et résume l'information, y compris la détermination de la cause assignable et de l'impact sur le produit et / ou la production. Ce poste soutiendra l'analyse des écarts de surveillance environnementale, d'étalonnage et de validation en fournissant l'évaluation des écarts et leur impact sur la fabrication. Le spécialiste principal du soutien à la fabrication sera responsable de la production des contrôles des changements de fabrication, des contrôles des changements de la documentation et des documents du programme d'autorisation des matériaux pour le compte des secteurs de fabrication.

Principales tâches et responsabilités

Effectuer des enquêtes approfondies, identifier les causes profondes et déterminer les mesures correctives Produire des rapports écrits officiels qui résument les conclusions et les mesures correctives et préventives pour réduire le risque de récidive. Aider à la production, à l'exécution et à la mise en œuvre de CAPA résultant d'écarts ou de résultats d'inspections réglementaires Aider à la production, à l'exécution, à la mise en œuvre et à la clôture des contrôles de changement de fabrication, des contrôles de changement de la documentation, des documents du programme d'autorisation des matériaux Travailler en étroite collaboration avec les services de la fabrication, des opérations de la qualité, de la maintenance des installations, du contrôle qualité et de l'assurance qualité sur une base quotidienne, aider à résoudre les conflits d'intérêts et s'assurer que les indicateurs de performance des écarts sont maintenus Revoir la documentation de la fabrication, des installations, de la surveillance environnementale et d'autres documents au besoin pour compléter l'évaluation de la fabrication et l'impact des écarts générés à partir de ces zones. Maintenir une connaissance à jour des normes réglementaires et industrielles Travailler et prendre des décisions de manière indépendante, avec une supervision limitée. Fournir un soutien pour les opérations de fabrication 24/7

Qualifications requises

DES requis avec un minimum de 6 ans d'expérience ou DEC avec un minimum de 2 à 4 ans d'expérience ou un BS ou BA dans une discipline connexe avec 1-3 ans d'expérience Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Expérience et connaissances cGMP requises Minimum de 2 ans d'expérience pratique directe avec la fabrication, la validation et / ou le traitement aseptique est requis. Doit avoir de solides compétences en rédaction technique. Solides compétences organisationnelles, analytiques et de résolution de problèmes avec la capacité de prendre des décisions structurées. Doit être proactif, axé sur les résultats et avoir une grande attention aux détails. Compétences interpersonnelles avec la capacité d'interagir avec le personnel à tous les niveaux dans un esprit d'équipe. Solides compétences en informatique avec la maîtrise de Microsoft (Word, Outlook, Excel), DCM, SAP, LIMS Bilinguisme (français et anglais) à la fois parlé et écrit. L'exigence de l'anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l'entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).

Position title: Senior Manufacturing Support Specialist

The Senior Manufacturing Support Specialist investigates manufacturing deviations and summarizes the information including determination of assignable cause and impact on the product and/ or production. This position will support environmental monitoring, calibration and validation deviations by providing the manufacturing assessment/impact. The Senior Manufacturing Support Specialist will be responsible for the generation of manufacturing change controls, document change controls, material clearance program documents on behalf of the manufacturing areas.

Key Duties and Responsibilities

Perform thorough investigations, identify root causes and determine corrective actions Generate formal written reports that summarize findings and corrective/ preventive measures to reduce the potential for recurrence. Assist in CAPA generation, execution, implementation resulting from deviations or regulatory inspection findings Assist with the generation, execution, implementation and closing for manufacturing change controls, document change controls, material clearance program documents Work closely with the Manufacturing, Quality Operations, Facilities, Quality Control and Quality Assurance departments on a daily basis and help resolve conflicting interests and ensure the deviations KPI's are maintained Review manufacturing, Facilities, Environmental monitoring documentation and other documentation as needed to complete the manufacturing assessment/impact for deviations generated from these areas. Maintain current knowledge of regulatory and industry standards Work and make decisions independently, with limited supervision. Provides support for 24/7 manufacturing operations

Qualifications:

DES required with minimum 6 years of experience or CEGEP/DEC with a minimum of 2 to 4 years of experience or a BS or BA in related discipline with 1-3 years of experience Minimum 5 years experience Pharmaceutical Industry. Experience and cGMP knowledge required Minimum 2 years direct hands on experience with manufacturing, validation and/ or aseptic processing is required. Must have strong technical writing skills. Strong organizational, analytical and problem-solving skills with the ability to make structured decisions. Must be proactive, results oriented and have a strong attention to detail. Interpersonal skills with the ability to interact with personnel at all levels in a team environment. Computer literacy with proficiency in Microsoft (Word, Outlook, Excel), DCM, SAP, LIMS) Bilingualism (French and English) both spoken and written. L'exigence de l'anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l'entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).

Location: NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC - Quebec

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