Chef, Recherche clinique

Job Description

Chef, Recherche clinique

Ce rôle est principalement responsable de la gestion de bout en bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l'harmonisation, aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des événements indésirables, tant à l'interne qu'à l'externe.

Vos responsabilités principales en tant que Chef, Recherche clinique:

• Agir comme point de contact principal pour les protocoles attribués et comme agent de liaison entre les Opérations du pays et l'équipe d'essais cliniques.
• Assurer la gestion de projets pour les études attribuées : planifier, diriger et suivre de façon proactive l'exécution et le rendement pour les produits livrables/échéanciers/résultats afin répondre aux engagements du pays, de l'analyse de la faisabilité et de la sélection des centres au recrutement, à l'exécution et à la clôture des études.
• Gérer le rendement pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques et Conférence internationale sur l'harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre entreprise de même qu'aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des événements indésirables, tant à l'interne qu'à l'externe.

Vous êtes le/la candidat(e) idéal(e) si vous avez :

• Baccalauréat en sciences.
• De cinq à six ans d'expérience en recherche clinique.
• Minimum d'un an d'expérience en gestion de projets des études cliniques et de la gestion de centre.
• Expérience en tant qu'associé(e), Recherche clinique, un atout.
• Solide sens de l'organisation avec succès démontrés.
• Capacité de prendre des décisions de façon autonome et de superviser d'importantes activités se rapportant à la recherche clinique, conformément aux politiques et aux engagements prédéterminés à l'échelle mondiale et avec le soutien, la direction et la supervision du chef du champ thérapeutique ou du directeur, Recherche clinique.
• Solide compréhension de l'environnement réglementaire local.
• Solides connaissances dans le domaine scientifique et la recherche clinique (requises).
• Solide compréhension de la planification, de la gestion et des outils de mesure des essais cliniques (essentielle); capacité à se concentrer sur plusieurs produits livrables et protocoles simultanément.
• Maîtrise du français, à l'oral et à l'écrit.

Conformément à la Stratégie de milieu de travail hybride de notre entreprise, ce poste sera exécuté au moyen d'une combinaison de travail à distance et de travail en personne (siège social de Kirkland) en fonction de la nature du travail à effectuer.

Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide d'innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre en question avec respect les problèmes de réflexion et d'approche de l'un et de l'autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l'égalité d'accès à l'emploi et nous sommes déterminés à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.

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Secondary Language(s) Job Description:

Clinical Research Manager

This role is primarily accountable for the end-to-end performance and project management for assigned protocols in a country in compliance with the

International Conference on Harmonisation Good Clinical Practices and country regulations, our Company's policies and procedures, quality standards and adverse event reporting requirements internally and externally.

Your key assignments as Clinical Research Manager:

• Main Point of Contact for assigned protocols and link between Country Operations and clinical trial team.
• Accountable for project management of the assigned studies: pro-actively plans, drives and tracks execution and performance of deliverables/timelines/results to meet country commitments from feasibility and site selection, recruitment, execution and close out.
• Accountable for performance for assigned protocols in a country in compliance with International Conference on Harmonisation Good Clinical Practices and country regulations, our Company's policies and procedures, quality standards and adverse event reporting internally and externally.

You are the ideal candidate if you have:

• Bachelor degree in Science.
• 5-6 years of experience in clinical research.
• Minimum 1 year of experience in Project Management of clinical studies and site management.
• Clinical Research Associate Experience preferred.
• Strong organizational skills with demonstrated success.
• Ability to make decisions independently and oversee important activities relevant to
• clinical research activities according to predetermined global policies and commitments with the support, oversight and supervision of the Therapeutic Area Head or Clinical Research Director.
• Requires strong comprehension of local regulatory environment.
• Strong scientific and clinical research knowledge is required.
• Strong comprehension of clinical trial planning, management and metrics is essential as well as the ability to focus on multiple deliverables and protocols simultaneously.
• Proficiency in written and spoken in French (written and verbal communication)
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In line with our Company's Hybrid Workplace Strategy, this position will be performed through a combination of remote work and in-person (Kirkland Head Office) based on the nature of work to be done.

We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another's thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Job Posting End Date:06/14/2024

A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R297241