Spécialiste de la production

5 days ago


Charlottetown, Prince Edward Island, Canada Merck Canada inc Full time

Titre du poste : Technicien de fabrication biologique

Compagnie : Merck & Co., Inc.

Description du poste :

Nous recherchons un technicien de fabrication biologique expérimenté pour rejoindre notre équipe de production. Vous serez responsable de la fabrication de produits biologiques vétérinaires de haute qualité, en respectant les normes de sécurité et les procédures de fabrication.

Fonctions, devoirs, tâches :

  • Conformez-vous aux exigences de sécurité, aux BPF, aux SOP et à la documentation de fabrication.
  • Produisez des produits biologiques vétérinaires conformément à leur plan de produit/dossiers de produit approuvés et aux directives BPF pour répondre à la demande du marché pour les produits aquatiques.
  • Effectuez la récupération et la purification des produits biologiques en utilisant une unité TFF à l'échelle du processus, des colonnes et un système de chromatographie.
  • Utilisez et entretenez les instruments et équipements de production, tels que les pH-mètres, les conductimètres, le spectrophotomètre, l'équipement TFF, les pompes péristaltiques, les pompes rotatives, les systèmes de chromatographie.
  • Effectuez le conditionnement des colonnes à l'aide de patins de conditionnement, l'analyse du processus à l'aide d'un spectrophotomètre, les tests d'intégrité sur divers types de filtres.
  • Rédigez et révissez les dossiers de lots, les SOP, les documents de qualification pour les opérations en aval.
  • Utilisez le système SAP pour la consommation de matériaux en production.
  • Collaborez avec d'autres services impliqués dans la fabrication GMP pour planifier la production, les tests et la commercialisation des produits en temps opportun.
  • Travaillez en étroite collaboration sur un projet de transfert de technologie, du développement du processus à la fabrication.
  • Travaillez avec le groupe de fabrication en amont pour fournir des ressources.
  • Effectuez des tâches sous une supervision minimale et dans des délais serrés pour respecter les calendriers de production.
  • Résolvez les problèmes liés aux opérations de TFF et de chromatographie.
  • Aidez à l'entretien de l'équipement de production en bon état conformément aux spécifications du fabricant.
  • Maintenez la propreté des zones de production et aidez aux procédures de désinfection, nettoyez et stérilisez les articles utilisés dans les purifications.
  • Enquêtez efficacement sur les événements qui se produisent lors de toute défaillance de lot à l'aide d'outils d'analyse des causes profondes.
  • Faites preuve de leadership envers vos pairs sur le terrain en démontrant vos connaissances, votre expertise et en mettant en œuvre des améliorations de processus.

Qualifications minimales :

  • Éducation de 12e année, un diplôme d'études collégiales de 2 ans est préférable.
  • 3 années d'expérience dans l'industrie de fabrication biologique GMP.
  • 3 années d'expérience dans la purification de produits biologiques en utilisant des procédés de filtration TFF et de chromatographie à grande échelle.
  • Expérience dans la réalisation d'enquêtes et la rédaction d'écarts.
  • Compétences informatiques intermédiaires/expertes utilisant MS Office (Word, Excel, Power Point), une expérience SAP est requise.
  • Excellentes compétences interpersonnelles, tant en communication qu'à l'écrit.
  • Compréhension technique approfondie des systèmes qualité et des exigences réglementaires.

Autres informations :

  • Vous devez être capable de travailler par quarts (quarts de jour de 12 heures, 3 à 4 jours par semaine, y compris certains week-ends).
  • Vous devez avoir la flexibilité/capacité de faire des heures supplémentaires si l'entreprise l'exige.
  • Vous devez aider aux procédures de désinfection impliquant des produits chimiques dangereux nécessitant l'utilisation d'un respirateur.
  • Vous devez être capable de soulever, de déplacer et de manœuvrer de l'équipement de petite à moyenne taille - jusqu'à 25 lb.
  • Vous devez être capable de travailler sur de longues périodes.
  • Vous devez monter fréquemment des échelles ou des escaliers.
  • Vous devez être capable de lire, d'écrire, de comprendre et de se conformer aux procédures opérationnelles standard appropriées.

Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide d'innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre en question avec respect les problèmes de réflexion et d'approche de l'un et de l'autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l'égalité d'accès à l'emploi et nous sommes déterminés à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.



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