Spécialiste en validation

3 weeks ago

Upton Quebec, Acton, Canada Steri-Med Pharma Full time

Vous êtes unique, votre carrière aussi Vous souhaitez travailler pour une entreprise en pleine croissance et où vous pourrez mettre de l’avant vos compétences?


Steri-Med Pharma, est à la recherche d’un SPECIALISTE EN VALIDATION responsable d’effectuer toutes les étapes menant à la validation des équipements de fabrication, d’emballage, de procédés et des systèmes associés à la fabrication de produits pharmaceutiques dans un environnement stérile.

Steri-Med Pharma fabrique, conditionne et distribue depuis plus de 15 ans des produits pharmaceutiques stériles de type ophtalmiques pour les marchés canadien et international. L'entreprise compte près de 40 employés et est située à Upton en Montérégie.

VOUS DÉSIREZ TRAVAILLER

· Pour une entreprise en pleine croissance ;

· Dans un environnement de travail contrôlé où la qualité de votre travail fait une différence sur le produit;

· Pour une entreprise qui offre de bonnes conditions et une stabilité d’emploi.


VOTRE PROFIL

· BAC en sciences

· Expérience de plus de 3 ans en validation dans un environnement régi par les BPF (domaines pharmaceutique ou alimentaire)

· Expérience de 1 an et plus en pharmaceutique stérile

· Très bonne connaissance des BPF et des Bonnes pratiques documentaires

· Bonne capacité à résoudre des problèmes

· Excellente capacité à respecter les échéanciers et gérer ses priorités

· Grande rigueur technique et documentaire

· Bonne connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel)

· Maîtrise du français à l’écrit et à l’oral

· Très bonne maîtrise de la langue anglaise à l’écrit et à l’oral.


VOS DÉFIS

· Développer les protocoles de validation pour répondre aux attentes réglementaires FDA et Santé Canada.

· Exécuter les protocoles de validation selon la cédule de validation, requalification et le plan directeur du site (incluant la validation de l’équipement, du nettoyage, des processus, des procédés et du système informatique.

· Améliorer les systèmes de validation pour qu’ils soient conformes aux normes mondiales et industrielles.

· Rédiger les rapports de validation correspondants.

· Identifier des opportunités d’amélioration.

· Assurer un support technique aux opérations.

· S’assurer de l’intégrité et de la traçabilité de l’information produite et rapportée. Effectuer les corrections nécessaires en conformité avec les BPF et les normes internes de l’entreprise.

· Réaliser la revue documentaire, soit effectuer la révision et la correction des documents internes (PON, IT…).

· Et plus encore


AVANTAGES

· Poste permanent de 40 heures par semaine

· Horaire général du lundi au vendredi de 7h30 à 16h00, flexibilité demandée en fonction des besoins opérationnels

· Programme d'assurances collectives payé à 50% par l’employeur (médical, dentaire, assurance-vie, etc.)

· Plan de bonification basée sur la performance

· 10 fériés par année, donc 4 durant le temps des fêtes

· 4 journées de congés maladie/raisons personnelles par année

· Programme de référencement interne

· Prime de covoiturage entre collègues

· Événements d’entreprise : BBQ estival et fête de fin d’année

· Entreprise en pleine croissance, opportunités d’avancement professionnel

· Usine située en plein cœur d’Upton, donc terminé les embouteillages


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