Spécialiste validation de nettoyage et de procédés

4 weeks ago

Greater Montreal Metropolitan Area, CA Groupe PARIMA Full time

Spécialiste Validation de Nettoyage et Procédés


Le Spécialiste Validation de Nettoyage et Procédés est responsable des activités reliées à la validation du nettoyage des équipements et des procédés de fabrication et conditionnement de la société.


Responsabilités:

  • Effectuer toutes les tâches (non-analytique) reliées aux activités de validation de nettoyage :
  • Activités préliminaires de vérification de nettoyage
  • Rédaction des protocoles et rapports
  • Formation des opérateurs sur les procédures de nettoyage
  • Échantillonnages des surfaces
  • Supervision et exécution des protocoles en collaboration avec l’équipe de production
  • Effectuer toutes les tâches reliées aux activités de validation de procédé selon la cédule définie par les chargés de projets :
  • Rédaction des protocoles et des rapports de validation de procédé de fabrication et du conditionnement
  • Supervision et exécution des protocoles en collaboration avec l’équipe de production
  • Assurer les mises à jour de procédures et méthodes suite aux validations
  • S’assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et initier des avis de changement ou CAPA au besoin.
  • Initier et rédiger les investigations liées aux activités de validation de nettoyage et procédés
  • Assurer un support technique au groupe des opérations
  • Toutes autres tâches jugées pertinentes


Compétences et expériences recherchées :

  • Baccalauréat en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée, provenant d’une université canadienne ou d'un diplôme reconnu par une université canadienne ou un organisme d'accréditation canadien comme étant de niveau équivalent dans un domaine scientifique.
  • Minimum de cinq (5) ans d’expérience en validation et/ou procédés dans l’industrie pharmaceutique
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada)
  • Connaissance approfondie des stratégies de validation
  • Capacité de résolution de problème
  • Travaille bien en équipe
  • Bonnes compétences organisationnelles, interpersonnelles et de présentation
  • Possède le sens de l’initiative ; excellente concentration ; aptitude à l’écriture technique et esprit analytique, bonne gestion de stress
  • Bonnes capacités de communication
  • Bonne connaissance informatique (Microsoft Office, Outlook)
  • Bilingue (français et anglais)
  • Capable de fournir de la formation et d’assister dans la formation de personnes,
  • Être flexible et pouvoir s'adapter aux horaires de fabrication.


Process and Cleaning Validation Specialist


The Process and Cleaning Validation Specialist is responsible for activities related to validating the cleaning of the company’s manufacturing and packaging equipment processes.

Responsibilities:

Perform all tasks (non-analytic) pertaining to cleaning validation activities such as:


  • Preliminary activities of cleaning verification
  • Writing protocols and reports
  • Preliminary cleaning verification activities
  • Drafting of protocols and reports
  • Operator training on cleaning procedures
  • Surface sampling
  • Supervision and execution of protocols in collaboration with the production team
  • Perform all tasks related to process validation according to the schedule defined in collaboration with the Project Managers:
  • Drafting of manufacturing and packaging process validation protocols and reports
  • Supervision and execution of protocols in collaboration with the production team
  • Ensure updates to procedures and methods following validations
  • Ensure GMP compliance during validation activities and initiate change notices or CAPAs as required.
  • Initiate and write investigations related to cleaning and process validation activities.
  • Provide technical support to the operations group
  • Any other tasks deemed relevant


Required skills and experience:

  • Bachelor's degree in Science (Chemistry, Biochemistry), or a related discipline, from a Canadian university or a degree recognized by a Canadian university or accreditation body as being of equivalent level in a scientific field.
  • Minimum of five (5) years' experience in validation and/or processes in the pharmaceutical industry
  • Knowledge of Canadian Good Manufacturing Practices (GMP) (Health Canada)
  • In-depth knowledge of validation strategies
  • Problem-solving skills
  • Team player
  • Good organizational, interpersonal and presentation skills
  • Initiative; excellent concentration; technical writing and analytical skills; good stress management skills
  • Good communication skills
  • Good computer skills (Microsoft Office, Outlook)
  • Bilingual (French and English)
  • Able to provide training and assist in the training of individuals,
  • Flexible and able to adapt to production schedules.


What we offer:

  • Flexible work schedule
  • Medical - dental & travel benefits
  • Group retirement plan
  • Recognition program & social activities
  • Personal days
  • Employee assistance program & online medical service
  • Hot Beverages (Hot chocolate, Coffee, Mokaccino)
  • Accessible by public transit or free parking
  • Referral program
  • Subsidized meal program

  • Spécialiste en Procédures de Réparation

    4 weeks ago

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    Astek Canada fait partie du Groupe Astek présent dans 25 pays et soutenu par plus de 10 000 ressources hautement qualifiées en TI / ingenierie. Au Canada, la firme se spécialise en service conseil TI et en ingénierie.Depuis 1988, nos équipes pilotent avec succès les stratégies de développement de nos clients. Autour de valeurs communes, nous avons...

  • Assistant(e) administratif des ventes et communication

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    Greater Montreal Metropolitan Area, CA Les Services de Placements Télé-Ressources Ltée Full time

    Coordonnateur.trice Communication & Ventes Un Défi Polyvalent !Tu as le sens du détail, une plume affûtée et un esprit créatif ? Tu cherches un poste où la communication et la gestion d’évènement rencontrent le monde des affaires ? Alors, cette offre est pour toi !Pourquoi rejoindre cette équipe ?Une entreprise en pleine croissance, ancrée dans...

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    Montreal, Quebec, G4F, CA Optimum Réassurance de personnes Full time

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    Greater Montreal Metropolitan Area, CA Intelli5 Full time

    Architecte de Solution en Intelligence Artificielle & Cloud Lieu : MontréalPrésentiel: 2 jours semaineNous recherchons un Architecte de Solution en Intelligence Artificielle afin de concevoir et déployer des solutions IA robustes et évolutives. Vous interviendrez sur des projets stratégiques, en collaboration avec des équipes multidisciplinaires, pour...

  • Contrôleur de projet/Contrôleuse de projet

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    Rejoignez notre équipe !Chez MIGSO-PCUBED, nous sommes spécialisés depuis plus de 30 ans en conseil en gestion de projet et en PMO. Nous aidons nos clients à relever leurs défis grâce à notre expertise et notre polyvalence.Dans le cadre de la croissance de notre bureau canadien, nous sommes à la recherche d’un(e) Contrôleur(se) de Projet.Votre...

  • Ingénieur de projets/Ingénieure de projets

    4 weeks ago

    Greater Sherbrooke Metropolitan Area, CA St-Amour Full time

    Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en gestion de projet passionné(e) pour rejoindre notre équipe au sein d’un environnement manufacturier dynamique. Vous serez responsable de la gestion et de l’optimisation des projets visant à améliorer la performance opérationnelle de nos installations, tout en soutenant le changement technologique au sein de...

  • Chargé de projets sécurité machines

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    Greater Montreal Metropolitan Area, CA CEZinc Full time

    TRANSFORME TON TALENT POUR LE MEILLEURQUI SOMMES NOUSNous faisons partie des leaders mondiaux dans la transformation primaire du zinc.Parce que nous sommes là depuis plus de 60 ans et que depuis toujours, la santé et la sécurité des équipes passent avant tout. Parce que nous transformons le zinc de manière responsable pour un monde plus durable. Parce...

  • Consultant en gestion de projet

    4 weeks ago

    Greater Montreal Metropolitan Area, CA MIGSO-PCUBED Full time

    Joignez-vous à notre équipe chez MIGSO-PCUBED !Depuis plus de 30 ans, MIGSO-PCUBED est un leader en services-conseils spécialisés en gestion de projet et en PMO. Nous accompagnons nos clients en leur offrant des solutions adaptées à leurs enjeux stratégiques grâce à notre expertise, notre polyvalence et notre engagement.Dans le cadre de la...

  • Spécialiste Expérience de Marque

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    VIBRANT est une agence de marketing commercial de premier plan en Amérique du Nord. Notre expertise consiste à proposer des idées novatrices, des stratégies marketing astucieuses et des solutions de vente efficaces. Qu’il s’agisse de marques établies, d’entreprises en démarrage ou de groupes concurrents, nous œuvrons constamment à optimiser...

  • Chargé(e) de projet HVAC

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    Nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé(e) de projet pour piloter des projets d’envergure dans le domaine du CVAC. Vous serez responsable de la gestion complète des projets, de la planification à la mise en service, en assurant le respect des délais, des budgets et des normes de qualité.Responsabilités principales du poste :Gestion de...

  • Superviseur.e en tenue de livre

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  • Adjoint(e) Executif(ve)

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  • Contrôleur financier/Contrôleuse financière

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    AXXEL RH est mandaté par son client, une entreprise en pleine croissance pour le recrutement d'un ou une Contrôleur(euse) financier(ère). Nous sommes à la recherche d'une personne qui en plus de ses compétences professionnelles, saura faire une réelle différence par son leadership et approche humaine. Rôle en mode hybride, la personne pourra...

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    En tant qu’analyste assurance qualité SDET, tu es responsable de concevoir et d’effectuer des tests automatisés et manuels sur les services backends de différentes applications du secteur Livraison TI.Tu travailleras en étroite collaboration avec les différents intervenants afin de planifier, exécuter, automatiser et faire le suivi des tests des...

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    Professionnel de l'audit interne et de risque d'entreprise (BR&AF) bilingue chez Randstad Global -Montreal- Canada, hybride, temps plein’BR&AFLa fonction d'audit et de risque d'entreprise (BR&AF) fournit une assurance et des recommandations au conseil d'administration et au comité d'audit sur les pratiques de gestion (du risque),...

  • Conseiller.ère, actuariat corporatif – Sociétés affiliées

    4 weeks ago

    Montreal, Quebec, G4F, CA Optimum Réassurance de personnes Full time

    Vous effectuerez des travaux actuariels diversifiés et complexes relatifs aux calculs des passifs des polices et aux analyses requises pour assurer la solvabilité de la Société. Vous serez appelé à solutionner des problèmes dans un champ d’application très varié ainsi qu'à proposer, développer et implanter des solutions...

  • Représentant(e) Service à la clientèle

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    Greater Quebec City Metropolitan Area, CA EXFO Full time

    EXFO développe des solutions de test, de monitoring et d’analytique plus intelligentes pour l’industrie mondiale des communications. Nous sommes les conseillers de confiance des opérateurs de réseaux fixes et mobiles, des centres de données à très grande échelle et des chefs de file dans le secteur de la fabrication, du développement et de la...

  • Ingénieur Principal en Ponts

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    Greater Quebec City Metropolitan Area, CA TYLin Full time

    Révolutionner le futur de l'ingénierie des ponts!Êtes-vous un ingénieur en ponts certifié avec de l’expérience en gestion de construction de ponts complexes ? TYLin, un leader mondial en consultation en infrastructures, recherche un Ingénieur principal en ponts expérimenté pour se joindre à notre équipe et nous aider à concrétiser des...

  • Représentant technique des ventes

    4 weeks ago

    Montreal, Quebec, G4F, CA SFC Energy North America Full time

    Faites partie de quelque chose de puissant!Êtes-vous passionné par les technologies innovantes, telles que les instruments de mesure de pointe, les solutions SCADA/télémétrie, les piles à combustible et les systèmes d’énergie verte pour les applications hors réseau et systèmes d’alimentation de secours ?"Nous avons l’emploi parfait pour vous....