Chimiste analytique

AXXEL RH est une firme d’acquisition de talents et nous avons été mandatée par notre client spécialisé dans le domaine pharmaceutique à trouver leur prochain Chimiste analytique, poste temporaire de 12 mois avec une forte possibilité de permanence. Notre client situé à l’Ouest de l’Ile de Montréal est un leader de l'industrie, et offre des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.

RESPONSABILITÉS

• Exécuter le transfert des méthodes analytiques au laboratoire de contrôle de la qualité.
• Responsable du test des échantillons issus des processus de validation, des lots d'ingénierie, des lots de soumission ainsi que des échantillons utilisés lors du transfert des méthodes analytiques conformément aux protocoles spécifiques.
• Examiner, évaluer et optimiser les méthodes analytiques ainsi que l'ordre de travail analytique (AWO).
• Fournir une assistance technique lors de la mise en œuvre de nouvelles méthodes et/ou de nouveaux instruments, des transferts intra-laboratoires et pour le dépannage. Former les employés du CQ aux nouvelles méthodes ou techniques d'analyse.
• Participer à la rédaction et à l'exécution des protocoles de validation analytique.
• Effectuer l'étalonnage et la maintenance des instruments de contrôle de la qualité.
• Examiner les documents de vérification/étalonnage du CQ (AWO ; Labbook ; rapport d'étalonnage).
• Participer à la rédaction des CAPEX liés aux instruments.
• Initier, rédiger des enquêtes de laboratoire et documenter les enquêtes préliminaires.
• Peut être impliqué dans la vérification ou la modification des spécifications internes pour répondre aux pharmacopées actuelles (USP et EP).
• Effectuer le dépannage de l'équipement et des méthodes.
• Créer et réviser les DEP concernant les instruments de contrôle de la qualité.
• Responsable de la clôture des CAPA et des tâches assignées.
• Maintenir une documentation complète et lisible de tous les résultats analytiques, des données des instruments et des observations. Assurer l'intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées et apporter les corrections appropriées conformément aux procédures de notre client et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Informer immédiatement le superviseur du contrôle qualité lorsqu'un résultat hors spécification/hors tendance, une analyse incomplète ou toute autre irrégularité est constatée. Participer à l'enquête.
• Si nécessaire, effectuer des analyses chimiques et physiques de routine selon le calendrier établi, sur les échantillons assignés conformément aux spécifications, méthodes, procédures et BPF en vigueur chez notre client. Examiner les documents techniques ou les données brutes (AWO, LabBook, journal de bord, etc.).
• Effectuer des tâches supplémentaires assignées par la direction.

PROFIL RECHERCHÉ

• Baccalauréat en chimie ou en biochimie
• Doit être membre de l'Ordre des chimistes du Québec.
• Minimum de sept (7) ans d'expérience en chimie analytique dans un laboratoire pharmaceutique.
• Compétences fonctionnelles
• Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des pharmacopées (USP, Ph. Eur. & BP) et de leurs applications dans les laboratoires.
• Excellente connaissance pratique et théorique des instruments d'analyse tels que HPLC, GC, AA, GC-MS, LC-MS, spectrophotomètre et infrarouge, ainsi que les techniques de chimie humide et/ou les analyses de bio-distribution/sécurité.
• Compétences informatiques approfondies et complètes (Microsoft Office, SAP et système d'acquisition de données électroniques).
• Forte capacité à rédiger des protocoles et des rapports.
• Bilingue, à l'oral et à l'écrit. (français et anglais).

Le masculin est utlisé uniquement dans le but d’alléger le texte.