Current jobs related to Chef(fe), Validation - Kirkland Quebec, Montréal - Jubilant Radiopharma

  • Chef(fe) de service du développement de procédés

    3 days ago

    Sherbrooke, Quebec, H1W, Montréal, Canada MI Integration Full time

    Vivez l’expérience Mi Depuis plus de 40 ans, Mi Intégration se distingue comme un leader dans le développement de solutions adaptées pour la production de pièces plastiques pour l'industrie automobile. Basée à Sherbrooke, notre entreprise possède également un bureau à Détroit, ainsi que deux centres de développement, un centre de R&D (Mi...

  • Chef d'équipe charpentier

    1 month ago

    Longueuil, Quebec, H4H, Montréal, Canada COVEM Construction inc. Full time

    Rejoignez l’équipe de Covem Construction !Vous cherchez un poste où vos tâches vont bien au-delà de la simple exécution ? Covem est à la recherche de son chef d’équipe, un véritable leader de chantier, qui comprend que la construction est bien plus qu’un simple métier. C’est une aventure humaine qui laisse un héritage solide pour les...

  • Électricien – Chef d’équipe

    4 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, H2V, Montréal, Canada Les Entreprises Électriques PWRLINE Full time

    Chez les Entreprises Électriques PWRLINE, nous ne cherchons pas simplement des électriciens, mais plutôt des personnes passionnées par leur métier, désireuses d’apprendre, et prêtes à rejoindre notre équipe dynamique à Valleyfield et Saint-Laurent. Nous ne sommes pas une entreprise ordinaire – nous sommes un groupe d’innovateurs déterminés...

  • Crew Leader

    4 days ago

    Lasalle, Quebec, H8N 2Z2, Montréal, Canada Strathmore Facilities Management Inc Full time

    SNOW REMOVAL CREW LEADER ($25 - $30 / hour) Possibility of permanent, yearly position available (with medical insurances) _ Job Summary Supervises a small crew to manually remove snow from our clients' sites Job ResponsibilitiesThe Crew Leader supervises and manages his crew to efficiently remove snow manually from building entrances, driveways,...

  • Chef de services infrastructures urbaines et transport

    1 month ago

    Sherbrooke, Quebec, H1W, Montréal, Canada Avizo Experts-Conseils Full time

    Description de l'emploi Tu es à la recherche d’un emploi comme cheffe ou chef de services d’une équipe polyvalente en génie civil ? Tu désires œuvrer au sein d’une entreprise qui s’implique dans des projets de construction d’infrastructures urbaines depuis plus de 30 ans ? Tu détiens une bonne expérience en conception de services...

  • Calculateur

    7 months ago

    Saint-Léonard, Quebec, Montréal, Canada Grondin & Associés Arpenteurs-Géomètres Inc. Full time

    Sous la supervision des arpenteurs-géomètres et selon les exigences de ceux-ci, le calculateur devra préparer les dossiers terrains, ainsi que procéder à une première analyse, suite aux données recueillies par le chef d’équipe. Équipement utilisé : Civil 3D, Autocad, Vision et possibilité de Cadarp ménarp Qualités recherchées : Besoin...

  • Chef de service

    3 days ago

    Dorval, Quebec, H0S, Montréal, Canada Air Canada Full time

    Appartenir à Air Canada, c’est appartenir à un symbole canadien, Air Canada récemment élue meilleur transporteur aérien en Amérique du Nord. Faites décoller votre carrière en vous joignant à notre équipe novatrice et diversifiée à l’avant-garde du transport aérien de passagers. En tant que membre de l’équipe Audit et Services-conseils de...

  • Chef de service

    2 months ago

    Dorval, Quebec, H0S, Montréal, Canada Air Canada Full time

    Description Appartenir à Air Canada, c'est appartenir à un symbole canadien, Air Canada récemment élue meilleur transporteur aérien en Amérique du Nord. Faites décoller votre carrière en vous joignant à notre équipe novatrice et diversifiée à l'avant-garde du transport aérien de passagers. Air"Canada Cargo est à la recherche...

  • Analyste – Intelligence d’affaires – Service en vol

    4 weeks ago

    Dorval, Quebec, H0S, Montréal, Canada Air Canada Full time

    Appartenir à Air Canada, c’est appartenir à un symbole canadien, Air Canada récemment élue meilleur transporteur aérien en Amérique du Nord. Faites décoller votre carrière en vous joignant à notre équipe novatrice et diversifiée à l’avant-garde du transport aérien de passagers.Relevant du chef de service - Intelligence d’affaires - Service...

  • Foreur / Carrières

    2 months ago

    Sherbrooke, Quebec, H1W, Montréal, Canada Dynamitage Castonguay ltée Full time

    Chef de file dans le domaine du forage et du dynamitage depuis 1971, Dynamitage Castonguay exploite trois centres opérationnels au Québec et en Ontario. Notre équipe, composé de près de 300 employés, se démarque continuellement par la qualité du travail accompli et la satisfaction de notre clientèle. Nous avons comme mission d’offrir des services...

  • Superviseur·e de production

    3 weeks ago

    Sherbrooke, Quebec, H1W, Montréal, Canada Soucy Full time

    Ton leadership et tes compétences en communication te permettent de créer des environnements de travail dynamiques et collaboratifs. Nous recherchons un esprit de leader comme toi pour garantir nos plus hauts standards de performance en matière de santé-sécurité, de qualité et de productivité. Aux côtés de collègues dynamiques, expérimentés et...

  • Contremaître

    7 months ago

    Lachine, Quebec, H1X, Montréal, Canada Baulne Full time

    Se rapportant au Directeur du Service, le Contremaître / Chef d’Équipe est le responsable principal du groupe des techniciens de sa discipline. Comme tel, il est la référence technique par rapport à la totalité des activités de son groupe. Il coordonne les activités en vue de la meilleure profitabilité possible, il contrôle la formation et le...

  • Contremaître

    2 months ago

    Lachine, Quebec, H1X, Montréal, Canada Baulne Full time

    Se rapportant au Directeur des opérations, le Contremaître / Chef d’Équipe est le responsable principal du groupe des techniciens de sa discipline. Comme tel, il est la référence technique par rapport à la totalité des activités de son groupe. Il coordonne les activités en vue de la meilleure profitabilité possible, il contrôle la formation et...

  • Chef des Programmes et des Services

    4 weeks ago

    Dorval, Quebec, H0S, Montréal, Canada Air Canada Full time

    Appartenir à Air Canada, c’est appartenir à un symbole canadien, Air Canada récemment élue meilleur transporteur aérien en Amérique du Nord. Faites décoller votre carrière en vous joignant à notre équipe novatrice et diversifiée à l’avant-garde du transport aérien de passagers. Relevant de la directrice - Langues officielles, la personne...

  • Cheffe ou chef de service, Durabilité et ESG

    1 month ago

    Sherbrooke, Quebec, H1W, Montréal, Canada BRP Full time

    Nous sommes à la recherche d’une ou d’un chef du développement durable et ESG ayant une forte motivation et une grande expérience pour diriger les activités environnementales, sociales et de gouvernance (ESG) de notre organisation. La personne idéale sera chargée d’élaborer et de mettre en œuvre des stratégies en matière de développement...

  • Intégrateur mécanique

    6 months ago

    Anjou, Quebec, H1C, Montréal, Canada NuMove Robotique & Vision inc. Full time

    L’intégrateur mécanique est sous la supervision du chargé de projet et est soutenu par le chef d'équipe de sa discipline avec l’aide des experts techniques et de l’innovation. L’intégrateur est responsable d’effectuer le suivi des tâches et des ressources assignés sur un projet spécifique à son domaine de compétence. Il doit évaluer...

  • Mécanicien de chantier

    3 days ago

    Longueuil, Quebec, H4H, Montréal, Canada Métier Plus Full time

    Nous sommes bien plus qu'une entreprise dans le secteur des portes automatiques - nous sommes des innovateurs spécialisés dans les solutions en ingénierie électromécanique. Si vous recherchez une aventure stimulante au sein d'une équipe dévouée, ne cherchez pas plus loin! Nous sommes à la recherche d'un mécanicien de chantier pour...

  • Coordonnateur d’installation

    3 months ago

    Anjou, Quebec, H1C, Montréal, Canada Métier Plus Full time

    Cette entreprise, située à Montréal, se spécialise dans la fabrication et l'intégration de systèmes d'automatisation industrielle. Forte de plus de 30 ans d'expérience, elle propose des solutions personnalisables dans divers secteurs, notamment l'alimentation, les biens de consommation et la logistique. Son expertise se concentre sur...

  • Estimateur principal

    4 weeks ago

    Dorval, Quebec, Montréal, Canada PROMAN Canada Full time

    Grande entreprise qui compte plus de 50 ans de service et plus de 600 employés en haute saison. Hautement respectée au sein de l’industrie de la construction, mon client est un chef de file incontournable du secteur. En raison de son éthique de travail, de la diversité de ses expertises, de la qualité de ses résultats et du respect qu’elle accorde...

  • Technicien en circulation/ génie civil

    2 months ago

    Brossard, Quebec, H1N, Montréal, Canada Ville de Brossard Full time

    Appellation interne: Technicien(ne) en circulation1 nouveau poste permanent vous attend au sein de notre équipe ! CE QUE NOUS OFFRONS Travailler dans une équipe jeune et dynamique dans une Ville en pleine expansion; Une carrière au service des citoyens; Un horaire de 40 heures par semaine; Un salaire horaire de 31,15 $ à 39,73 $ (2022), selon...

Chef(fe), Validation

3 months ago

Kirkland Quebec, Montréal, Canada Jubilant Radiopharma Full time

ENGLISH version below


Chef(fe), Validation

Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Chef(fe), Validation Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations.


Aperçu du rôle :


Le titulaire du poste doit superviser un groupe de techniciens en validation. Il est responsable de l'exécution et du suivi du plan de validation de l'usine, et il dirige le programme de validation. Il révise et approuve les protocoles d'installation, d'exploitation, de qualification des performances et de revalidation/re qualification. Il fournit une expertise technique lors des audits de conformité. Il gère les projets de soutien à l'efficacité des opérations et d’introduction de nouveaux équipements/logiciels.


Principales responsabilités :


Opérations de validation :

  • Être chef de file dans l'élaboration, la planification et l'exécution des protocoles de qualification pour les équipements, les utilités, les installations, les systèmes informatisés et le nettoyage, conformément au plan maître de validation de l'usine.
  • Coordonner les ressources nécessaires pour mener à bien les tests de validation dans les délais et dans le respect du budget.
  • Surveiller les critères de qualification et assurer leur conformité avec les directives réglementaires et les procédures internes.
  • S'assurer que les activités de qualification sont menées sur la base de principes scientifiques solides.
  • Élaborer, mettre en ?uvre et maintenir les SOPs pour le département de validation afin d'inclure la mise en ?uvre du programme de validation et l'exécution des tests de qualification.
  • Assurer la conformité du programme de validation avec les exigences des BPF et des organismes réglementaires dans le cadre du programme de certification.
  • Développer, mettre en ?uvre et faire un suivi des procédures de contrôle des changements de validation du site en conformité avec l'approche du cycle de vie, tout en assurant la conformité continue avec les BPF.
  • Supporter les investigations reliées à la production et la maintenance.
  • Fournir une expertise technique et soutenir de l’AQ lors des audits réglementaires.
  • Si nécessaire, gérer les entrepreneurs de validation.
  • Maintenir ses connaissances à jour des exigences, des pratiques et des procédures de validation et former les autres membres de l'équipe de validation.
  • Interagir avec les départements d‘opérations, de qualité, d'ingénierie, de R&D et de réglementation pour faciliter l'exécution des activités de qualification.
  • Réviser et approuver la qualification, les documents de contrôle des modifications et les protocoles de déclassement lorsque nécessaire.
  • Gérer et motiver l'équipe en vue d'atteindre les objectifs et lancer le plan d'action approprié requis pour atteindre les objectifs souhaités.
  • Initier la performance du département et développer un plan d'action pour assurer la formation continue et le développement de l'équipe.
  • Soutenir les activités de déclassement pour la validation et l'ingénierie.
  • Soutenir l'introduction de nouveaux produits en ce qui concerne les activités de validation.
  • Effectuer une évaluation des risques pour les équipements/systèmes informatiques/utilités et les instruments/équipements de laboratoire.
  • Gérer les indicateurs clés de performance (KPI) pour le département.
  • Effectuer toutes autres tâches assignées par la gestion.


Gestion de projets :

  • Définir et gérer la portée du projet, le budget, les KPI, le calendrier et la qualité du début jusqu’à la fin du projet.
  • Gérer le cycle de vie des documents de projet (charte de projet, URS, FAT, SAT, IOPQ)
  • Être responsable de la gestion des projets et de la communication avec les personnes responsables.
  • Gérer les activités d'achat avec le soutien des acheteurs


Santé et sécurité :

  • Être responsable de l'application des règles et réglementations en matière de santé et de sécurité
  • Encourager les pratiques et les comportements sécuritaires au travail
  • Effectuer une visite SSE au sein du département.


Qualifications :

  • Baccalauréat en ingénierie ou science
  • Membre de l’OIQ est un atout
  • Expérience dans l’industrie pharmaceutique
  • Minimum de cinq (5) à huit (8) ans d’expérience en validation
  • Minimum de trois (3) ans d’expérience dans un rôle de supervision
  • Solides connaissances techniques des pratiques de fabrication et de validation réglementé de la FDA, de l'EMEA et du Canada.
  • Bonne connaissance des principes et pratiques des BPF
  • Maîtrise des applications de Microsoft Office
  • Capacité à gérer de manière indépendante des projets techniques. Certification ceinture verte, un atout
  • SAP ou autres ERP
  • Capacité à parler et à écrire couramment le français et l'anglais
  • Capacité démontrée à diriger, à coacher et à encadrer des équipes et des projets multifonctionnels.
  • Démontrer une solide expérience en matière de leadership et de gestion.



ENGLISH


Manager, Validation


Join our dynamic team at Jubilant Radiopharma as Manager, Validation We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.


Role Overview:

The incumbent supervises a group of validation technicians. He/she is responsible for the execution and follow-up of the plant validation plan, and directs the validation program. Reviews and approves installation, operation, performance qualification and revalidation/re-qualification protocols. Provides technical expertise during compliance audits. Manages projects to support operational efficiency and the introduction of new equipment/software.


Key Responsibilities:


Validation Operations:

  • Lead in the development, planning and execution of qualification protocols for equipment, utilities, facilities, computerized systems and cleaning, in accordance with the plant's master validation plan.
  • Coordinate the resources required to complete validation tests on time and on budget.
  • Monitor qualification criteria and ensure compliance with regulatory guidelines and internal procedures.
  • Ensure that qualification activities are conducted on the basis of sound scientific principles.
  • Develop, implement and maintain SOPs for the validation department to include the implementation of the validation program and the execution of qualification tests.
  • Ensure compliance of the validation program with GMP and regulatory body requirements as part of the certification program.
  • Develop, implement and monitor site validation change control procedures in line with the life cycle approach, while ensuring ongoing GMP compliance.
  • Support production and maintenance investigations.
  • Provide technical expertise and QA support during regulatory audits.
  • If necessary, manage validation contractors.
  • Maintain up-to-date knowledge of validation requirements, practices and procedures, and train other members of the validation team.
  • Interact with operations, quality, engineering, R&D and regulatory departments to facilitate the execution of qualification activities.
  • Review and approve qualification, change control documents and decommissioning protocols when necessary.
  • Manage and motivate the team to achieve objectives and initiate the appropriate action plan required to achieve the desired objectives.
  • Initiate department performance and develop an action plan to ensure continuous training and development of the team.
  • Support decommissioning activities for validation and engineering.
  • Support the introduction of new products for validation activities.
  • Perform risk assessment for equipment/IT systems/utilities and laboratory instruments/equipment.
  • Manage key performance indicators (KPIs) for the department.
  • Perform any other tasks assigned by management.

Project Management :

  • Define and manage project scope, budget, KPIs, schedule and quality from start to finish.
  • Manage the life cycle of project documents (project charter, URS, FAT, SAT, IOPQ)
  • Be responsible for project management and communication with the people in charge.
  • Manage purchasing activities with the support of buyers.


Health and Safety:

  • Be responsible for the application of health and safety rules and regulations.
  • Encourage safe work practices and behaviors
  • Conduct an HSE visit within the department.


Qualifications:

  • Bachelor's degree in engineering or science
  • OIQ membership is an asset
  • Experience in the pharmaceutical industry
  • Minimum of five (5) to eight (8) years' experience in validation
  • Minimum of three (3) years experience in a supervisory role
  • Strong technical knowledge of FDA, EMEA and Canadian regulated manufacturing and validation practices.
  • Good knowledge of GMP principles and practices
  • Proficiency in Microsoft Office applications
  • Ability to independently manage technical projects. Green Belt certification an asset
  • SAP or other ERP
  • Ability to speak and write French and English fluently
  • Demonstrated ability to lead, coach and mentor cross-functional teams and projects.
  • Demonstrated leadership and management experience.