Current jobs related to Spécialiste en Réglementation- Regulatory - PointeClaire, Quebec - Medicom

  • Spécialiste en emballage technique

    1 week ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

    Spécialiste technique de l'emballageCameleon RH est à la recherche d'un Spécialiste technique de l'emballage pour rejoindre notre équipe dynamique et diversifiée. Nous sommes convaincus que le bonheur au travail passe par un bon jumelage entre le bon rôle, la bonne entreprise, le bon patron et l'environnement qui sera stimulant pour...

  • Spécialiste en emballage technique

    1 week ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

    Spécialiste technique de l'emballageCameleon RH est à la recherche d'un Spécialiste technique de l'emballage pour rejoindre notre équipe dynamique et diversifiée. Nous sommes convaincus que le bonheur au travail passe par un bon jumelage entre le bon rôle, la bonne entreprise, le bon patron et l'environnement qui sera stimulant pour...

  • Spécialiste en emballage technique

    4 days ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

    Spécialiste en emballage techniqueCameleon RH recherche un spécialiste en emballage technique pour rejoindre son équipe dynamique et diversifiée. En tant que spécialiste en emballage technique, vous serez responsable de la conception et de l'amélioration continue des solutions d'emballage primaire, secondaire et tertiaire.ResponsabilitésGérer les...

  • Spécialiste en emballage technique

    5 days ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

    Spécialiste en emballage techniqueCameleon RH recherche un spécialiste en emballage technique pour rejoindre son équipe dynamique et diversifiée. En tant que spécialiste en emballage technique, vous serez responsable de la conception et de l'amélioration continue des solutions d'emballage primaire, secondaire et tertiaire.ResponsabilitésGérer les...

  • Spécialiste en emballage technique

    1 day ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

    Spécialiste technique de l'emballageCameleon RH est à la recherche d'un Spécialiste technique de l'emballage pour rejoindre notre équipe dynamique et diversifiée. Nous sommes convaincus que le bonheur au travail passe par un bon jumelage entre le bon rôle, la bonne entreprise, le bon patron et l'environnement qui sera stimulant pour...

  • Spécialiste en emballage technique

    1 day ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

    Spécialiste technique de l'emballageCameleon RH est à la recherche d'un Spécialiste technique de l'emballage pour rejoindre notre équipe dynamique et diversifiée. Nous sommes convaincus que le bonheur au travail passe par un bon jumelage entre le bon rôle, la bonne entreprise, le bon patron et l'environnement qui sera stimulant pour...

  • Spécialiste en emballage technique

    5 days ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

    Spécialiste en emballage techniqueCameleon RH recherche un Spécialiste en emballage technique pour rejoindre son équipe dynamique et diversifiée. Vous serez responsable de la conception et de l'amélioration continue des solutions d'emballage primaire, secondaire et tertiaire, ainsi que de l'expertise technique en matière de réduction des coûts et...

  • Spécialiste en emballage technique

    5 days ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

    Spécialiste en emballage techniqueCameleon RH recherche un Spécialiste en emballage technique pour rejoindre son équipe dynamique et diversifiée. Vous serez responsable de la conception et de l'amélioration continue des solutions d'emballage primaire, secondaire et tertiaire, ainsi que de l'expertise technique en matière de réduction des coûts et...

  • Spécialiste en emballage technique

    3 days ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

    Spécialiste technique de l'emballageDescription du posteCe poste est responsable de la conception et de l'amélioration continue des solutions d'emballage primaire, secondaire et tertiaire, y compris les exécutions promotionnelles. Le spécialiste technique de l'emballage fournira également une expertise technique en matière de réduction des coûts et...

  • Spécialiste en emballage technique

    3 days ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

    Spécialiste technique de l'emballageDescription du posteCe poste est responsable de la conception et de l'amélioration continue des solutions d'emballage primaire, secondaire et tertiaire, y compris les exécutions promotionnelles. Le spécialiste technique de l'emballage fournira également une expertise technique en matière de réduction des coûts et...

  • Spécialiste en emballage technique

    3 days ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

    Spécialiste technique de l'emballageCe poste est responsable de la conception et de l'amélioration continue de l'emballage pour les produits de Caméléon RH. Le spécialiste technique de l'emballage travaillera en étroite collaboration avec les équipes de développement de produits, de ventes et de qualité pour développer des solutions d'emballage...

  • Spécialiste en emballage technique

    2 days ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

    Spécialiste technique de l'emballageCe poste est responsable de la conception et de l'amélioration continue de l'emballage pour les produits de Caméléon RH. Le spécialiste technique de l'emballage travaillera en étroite collaboration avec les équipes de développement de produits, de ventes et de qualité pour développer des solutions d'emballage...

  • Spécialiste en Sécurité et Environnement

    1 month ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Andritz Hydro Canada inc. Full time

    Poste : Spécialiste en Sécurité et EnvironnementEn tant que Spécialiste en Sécurité et Environnement, vous serez intégré à l'une de nos opérations au Canada. Votre rôle principal consistera à fournir un soutien essentiel à l'équipe en place pour garantir un cadre de travail sécurisé.Vous travaillerez au sein d'une équipe de projet composée...

  • Spécialiste en emballage

    11 hours ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom inc. Full time

    À propos de l'opportunitéL'entreprise Medicom inc. recherche un Spécialiste en emballage pour rejoindre son équipe. Ce poste est responsable de la conception technique de l'emballage et de l'amélioration continue des solutions d'emballage primaire, secondaire et tertiaire.ResponsabilitésGérer les requêtes de développement...

  • Spécialiste en emballage

    16 hours ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom inc. Full time

    À propos de l'opportunitéL'entreprise Medicom inc. recherche un Spécialiste en emballage pour rejoindre son équipe. Ce poste est responsable de la conception technique de l'emballage et de l'amélioration continue des solutions d'emballage primaire, secondaire et tertiaire.ResponsabilitésGérer les requêtes de développement...

  • Spécialiste en Environnement, Santé et Sécurité

    1 month ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada LGC Group Full time

    Présentation de l'entreprise Spécialiste en Environnement, Santé et Sécurité - LGC Standards LGC se positionne comme un acteur clé dans le domaine des sciences de la vie, offrant à ses clients des solutions innovantes, des produits et des plateformes technologiques qui facilitent l'introduction de nouvelles thérapies sur le marché tout en...

  • Coordonnateur de mise en service

    1 week ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada ANDRITZ Full time

    Présentation du rôleL'entreprise ANDRITZ recherche un spécialiste de l'installation et de la maintenance pour rejoindre son équipe de projet. Ce spécialiste sera responsable de la coordination de l'installation et de la maintenance de systèmes électromécaniques complexes.ResponsabilitésCoordonner l'installation et la maintenance de...

  • Coordonnateur de mise en service

    1 week ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada ANDRITZ Full time

    Présentation du rôleL'entreprise ANDRITZ recherche un spécialiste de l'installation et de la maintenance pour rejoindre son équipe de projet. Ce spécialiste sera responsable de la coordination de l'installation et de la maintenance de systèmes électromécaniques complexes.ResponsabilitésCoordonner l'installation et la maintenance de...

  • Spécialiste en Environnement, Santé et Sécurité

    1 month ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada LGC Group Full time

    Présentation de l'entreprise Spécialiste en Environnement, Santé et Sécurité - LGC Standards LGC est un acteur majeur dans le domaine des sciences de la vie, offrant à ses clients des solutions, des produits et des plateformes technologiques innovantes qui facilitent l'introduction de nouvelles thérapies sur le marché, tout en optimisant la...

  • Spécialiste en Environnement, Santé et Sécurité

    1 month ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada LGC Group Full time

    Présentation de l'entreprise Spécialiste en Environnement, Santé et Sécurité - LGC Standards LGC se positionne comme un acteur clé dans le domaine des sciences de la vie, offrant à ses clients des solutions innovantes, des produits et des plateformes technologiques qui facilitent l'introduction de nouvelles thérapies sur le marché, tout en...

Spécialiste en Réglementation- Regulatory

3 months ago

PointeClaire, Quebec, Canada Medicom Full time
**Pourquoi se joindre à notre équipe ?**:
Chez Medicom, nous avons créé un environnement de travail inclusif et diversifié où chaque employé est apprécié pour les compétences et les perspectives uniques qu'il apporte à l'équipe. Nos employés ont un impact positif sur une base quotidienne et bénéficient d'opportunités continues de croissance personnelle et professionnelle.

**Nos valeurs**:
Chez Medicom, nous vivons nos valeurs fondamentales de responsabilité, de travail d'équipe, de centrage sur le client et d'empathie dans tout ce que nous faisons. Nous sommes une équipe hautement collaborative qui tire sa fierté de la protection alors que nous continuons à fournir aux professionnels de la santé et autres professionnels de des équipements de protection individuelle et des produits de contrôle des infections les plus fiables au monde.

**L'opportunité***:

- Responsable des activités de surveillance post-commercialisation chez AMD Medicom en ce qui concerne les dispositifs médicaux, les PSN et les médicaments pharmaceutiques, y compris l'examen des plaintes pour l'évaluation des événements indésirables/incidents et la préparation des rapports de sécurité post-commercialisation (PBRER/Sécurité annuelle des dispositifs médicaux) conformément aux réglementations de Santé Canada et de la FDA.
- L'évaluation des plaintes des clients pour tout événement indésirable/incident à signaler.
- Préparation et évaluation des rapports de gestion des risques liés aux dispositifs médicaux conformément à la norme ISO 14971.
- Responsable de la gestion des licences d'État et de l'accréditation VAWD. Examiner les licences d'État des clients pour s'assurer qu'elles sont actives conformément à l'agence d'octroi de licences appropriée.
- Examen/approbation de l'étiquetage/du matériel de commercialisation conformément aux réglementations de Santé Canada et de la FDA.

**Ce que vous apporterez**:

- Minimum de 5 ans d'expérience progressive en affaires réglementaires dans un environnement BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) (dispositifs médicaux /NHP/pharmaceutiques) (bonnes pratiques de fabrication) (dispositifs médicaux /NHP/pharmaceutiques)
- Expérience des relations avec la FDA et Santé Canada dans le cadre de la réglementation des BPF et/ou du système de qualité ISO de qualité ISO
- Vous êtes capable de rédiger des rapports de sécurité complets en anglais.
- B.Sc. in a science related field or minimum of D.E.C in a science related field with 5 years experience in regulatory affairs
- Bilingual (English, French)
- Bonne compréhension des réglementations de la FDA, de Santé Canada et de l'ISO relatives aux dispositifs médicaux, aux PSN et aux médicaments, et capacité à mener des activités réglementaires dans le cadre de ces réglementations.
- Capacité à communiquer efficacement par écrit et oralement en anglais et en français.
- Capacité à comprendre et à évaluer les réglementations en fonction de leur impact sur les activités d'AMD Medicom.
- Capacité à travailler dans un environnement dynamique et à respecter des échéances multiples.
- Capacité à travailler dans un environnement dynamique et à respecter de multiples échéances.
- Capacité à communiquer efficacement avec les clients, les fournisseurs et les autres unités d'affaires de Medicom.
- Bonne connaissance pratique des BPF et de la gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485.
- Compétences informatiques telles que Microsoft Office
- Compétences interpersonnelles

Atout:

- Connaissance préalable de la gestion des activités réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux et de l'industrie pharmaceutique.
- Expérience de la rédaction de rapports
- Bonne connaissance des activités de gestion des risques liées aux dispositifs médicaux (connaissance de la norme ISO Bonne compréhension des réglementations de Santé Canada et de la FDA relatives aux dispositifs médicaux, aux PSN et aux médicaments. Expérience préalable du traitement des plaintes et de l'évaluation des événements/incidents en vue de leur notification aux organismes de réglementation.
- Expérience des activités post-commercialisation pour les dispositifs médicaux, les produits de santé naturels et les médicaments.

**Ce que vous ferez**:
Surveillance après la mise sur le marché (dispositifs médicaux/PSN/médicaments):

- Évaluer les plaintes pour déterminer si elles doivent être signalées, en collaboration avec la direction et les professionnels de la santé.
- Effectue des recherches post-commercialisation pour s'assurer de la conformité avec les dispositifs médicaux, les PSN et les réglementations pharmaceutiques pour tout signal de sécurité.
- Examen de la littérature et des publications

Préparation des rapports post-commercialisation (dispositifs médicaux/médicaments/PSN):

- Préparation des rapports périodiques d'évaluatio