Scientifique Associé

With unrivaled expertise in immunology and present in North America and Europe, Nexelisis one of the main service providers in the field of development and analysis of biological tests specialized in infectious diseases, metabolism, and oncology. Our versatile team of scientists, equipped with state-of-the-art technology platforms, have played an essential role in the development, qualification, validation and large-scale sample testing of assays that supported the FDA filing of many new molecular entities, including blockbuster vaccines and biologics, anti-viral drugs, immunotherapy, gene and cell therapy products

Responsable de l'exécution des procédures d'analyse de routine et d'essais en laboratoire afin d'obtenir des données à utiliser dans la recherche sur le développement de médicaments et les essais cliniques.

Rôle et responsabilités

• Est responsable de l'exécution et de la documentation des procédures analytiques conformément aux PON et aux directives réglementaires.
• Effectue une analyse de routine des données afin de déterminer si une procédure analytique se déroule conformément aux attentes et si les résultats se situent dans les tolérances acceptables.
• Identifie et documente les erreurs de performances potentielles ou les résultats inhabituels et les transmet au personnel de laboratoire de niveau hiérarchique supérieur.
• Prépare les résultats de l'analyse des données à télécharger sur le système LIMS sous le contrôle du personnel de niveau supérieur.
• Participe aux enquêtes de qualité, aux écarts et à la résolution.
• Prépare les tampons et les solutions pour l'analyse, selon les besoins.
• Aide à l'examen et à la mise à jour des procédures et techniques de laboratoire.
• Guide le personnel d'entrée sur les procédures de routine et soutient l'intégration du nouveau personnel.
• Effectue et documente l'étalonnage et la maintenance de l'équipement de laboratoire tel qu'il a été attribué.
• Effectue et documente la formation pratique pour les autres membres du personnel de laboratoire dans les domaines de compétences éprouvées qui lui ont été attribués.
• Aide à l'examen et au développement des procédures et techniques de laboratoire.
• Aide à la mise en œuvre des modifications de procédure attribuées.
• Informe le personnel des stocks des pénuries d'approvisionnement.
• Peut représenter l'équipe de laboratoire sur des projets interfonctionnels.
• Est responsable de communications claires, exactes et opportunes avec les parties prenantes interfonctionnelles.
• Participe à la formation continue par l'auto-formation, la participation à des séances de formation, des conférences et des réunions.
• Prend en charge les exigences et les initiatives en matière de sécurité, de qualité et de 6S.
• Se conforme aux procédures de l'entreprise et aux exigences réglementaires applicables.

Connaissances, compétences et capacités

• Nécessite des connaissances de base sur le domaine technique, les systèmes et les procédures assignés, obtenues grâce à une expérience de travail préalable.
• Démontre une compréhension du domaine fonctionnel et des responsabilités.
• Connaissance pratique de toutes les normes réglementaires applicables dans le domaine de responsabilité, telles que les bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
• Maîtrise des techniques de laboratoire pertinentes.
• Connaissance des procédures et des pratiques de sécurité et de contrôle des infections en laboratoire, y compris les précautions standard et la manipulation de produits chimiques dangereux.
• Expérience dans le domaine de l'automatisation ou de l'équipement de laboratoire spécialisé.
• Maîtrise des calculs de routine et de certains calculs de laboratoire non courants concernant les lots et les échantillons, y compris les moyennes, les moyens, les écarts-types et diverses mesures de contrôle qualité.
• Bonnes compétences informatiques en utilisant Microsoft Outlook, Word et Excel.
• Capable de gérer plusieurs tâches simultanément.
• Grande attention aux détails et à la précision.
• Capacité à collaborer efficacement avec les parties prenantes internes.

Formation minimale et expérience:

• Baccalauréat exigé avec un minimum de 2ans d'expérience ou une combinaison équivalente d'études et d'expérience
• Certains laboratoires CAP/CLIA peuvent exiger un baccalauréat en chimie, en biologie ou en technologie de laboratoire médical

Responsible for performing routine analysis and laboratory testing procedures to obtain data for use in drug development and clinical trials research.

Essential Functions

• Culture different cells (adherent/suspension) aseptically to cover the demands for Operations.

• Work with other specialists to optimize the culturing procedures.

• Possible weekend shift (Friday-Tuesday, TBD)

• Responsible for performing and documenting analytical procedures in accordance with SOPs and regulatory guidelines.

• Performs routine data analysis to determine if an analytical procedure is proceeding according to expectations and that the results are within acceptable tolerances.

• Identifies and documents potential performance errors or otherwise unusual results and escalates to senior lab personnel.

• Prepares data analysis results for upload to LIMS system under the guiadance of senior level staff.

• Assists in quality investigations, deviations, and resolution.

• Prepares buffers and solutions for analysis, as required.

• Assists in the review and update of laboratory procedures and techniques.

• Guides entry level staff on routine procedures and supports on-boarding of new staff.

• Performs and document calibration and maintenance of laboratory equipment as assigned.

• Performs and documents hands on training for other lab personnel in areas of proven competency as assigned.

• Assists in the review and development of laboratory procedures and techniques.

• Assists in the implementation of procedural changes as assigned.

• Notifies inventory staff of supply shortages.

• May represent lab team on cross functional projects.

• Responsible for clear, accurate, and timely communications with cross functional stakeholders.

• Participates in continuing education through self-study, attending training sessions and lectures and meetings.

• Supports safety, quality, and 6S requirements and initiatives.

• Complies with company's procedures and applicable regulatory requirements.

Qualifications

• Bachelor's Degree Req or o ther equivalent combination of education and experience

• 6 months of experience in a regulated laboratory environment.

• Requires basic knowledge of assigned technical area, systems and procedures obtained through prior work experience.

• Demonstrates understanding of functional area and responsibilities.

• Working knowledge of any applicable regulatory standards within area of responsibility, such as Good Laboratory Practices (GLP).

• Proficiency with relevant laboratory techniques.

• Knowledge of laboratory safety and infection control procedures and practices including standard precautions and hazardous chemical handling.

• Experience working with automation or specialized laboratory equipment.

• Proficiency with routine and some non-routine laboratory calculations regarding batches and specimens including averages, means, standard deviations, and various quality control metrics.

• Good computer skills using Microsoft Outlook, Word and Excel.

• Capable of handling multiple tasks simultaneously.

• Strong attention to detail and accuracy.

• Ability to effectively collaborate with internal stakeholders.

IQVIA est fière d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous nous engageons à créer un environnement diversifié et inclusif. Nous ne pratiquons aucune discrimination fondée sur la base de tout motif de discrimination interdit applicable, y compris, mais sans s'y limiter, la race, la religion, la couleur, l'origine nationale, le sexe, l'orientation sexuelle, l'âge, l'état civil ou le handicap. Des accommodements pour les candidats avec un handicap sont disponibles à toutes les étapes du processus de recrutement, sur demande. Si vous avez une déficience physique ou un handicap nécessitant un accommodement, nous vous encourageons à le divulguer lors du processus de recrutement afin qu'IQVIA puisse vous accommoder de manière appropriée.

Q2 Solutions, qui comprend les laboratoires d'IQVIA, crée une intelligence connectée en combinant notre expertise, notre technologie et nos analyses - ce qui alimente des solutions de recherche et de développement inégalées. Nous maintenons un engagement profond envers les patients, les sites, les clients et les autres.

IQVIA is proud to be an equal opportunity employer and we are committed to creating a diverse and inclusive environment. We do not discriminate on the basis of any applicable prohibited ground of discrimination, including but not limited to race, religion, colour, national origin, gender, sexual orientation, age, marital status, or disability.Accommodations for applicants with disabilities are available at all stages of the recruitment process upon request. If you have a physical impairment or a disability that requires an accommodation, we encourage you to disclose this during the recruiting process so that IQVIA can appropriately accommodate you.

Q2 Solutions, IQVIA's laboratory business, creates connected intelligence by combining our expertise, technology and analytics - this fuels unparalleled research & development solutions. We uphold a deep commitment to patients, sites, customers, and each other.

#J-18808-Ljbffr

---