System Validation and Testing

1 week ago

Laval, Quebec, Canada Novasyte Full time
Spécialiste de la validation et des tests de systèmes

Dotés d'une expertise inégalée en immunologie et présents en Amérique du Nord (côte Est et Ouest) et en Europe, Nexelis est l'un des principaux prestataires de services dans le domaine du développement et l'analyse de tests biologiques spécialisés en infectiologie, métabolisme, et cancérologie. Notre équipe polyvalente de scientifiques, munie de plateformes technologiques à la fine pointe du progrès a joué un rôle essentiel dans le développement, la qualification, validation de tests et leur utilisation en haut débit dans plus de 100 dossiers associés à l'approbation par la FDA de nouvelles entités moléculaires, comprenant des vaccins majeurs, des antiviraux et des produits d'immunothérapie, de thérapie génique ou cellulaire.

Le rôle principal est de fournir une expertise de haut niveau pour valider des systèmes informatisés et/ou automatisés, en conformité avec les procédures internes (e.g. Santé Canada, US FDA CFR Part 11, EU Annex 11, etc.).

Principales responsabilités
- Réaliser la validation complète de systèmes informatisés et/ou automatisés (y compris des logiciels développés sur mesure) et d'équipements de laboratoire ;
- Planifier, coordonner et exécuter les projets de validation en collaboration avec les autres membres de l'équipe, les opérations, l'équipe des technologies de l'information et l'assurance qualité;
- Rédiger, réviser et exécuter la documentation de validation (e.g. URS, FS, IQ/OQ/PQ) en fonction des besoins de l'entreprise et des procédures internes ;
- Coordonner les interventions avec les fabricants et assurer la validation des modifications avant leur mise en service ;
- Assurer la surveillance environnementale et le support sur les systèmes informatisés conformément aux procédures internes.

Connaissances, compétences et aptitudes
- Connaissance de Santé Canada. GAMP5, 21CFR Part 11, et des bonnes pratiques de laboratoire en vigueur.
- Capacité à établir et exécuter la stratégie de validation sur les activités entourant le déploiement des systèmes informatisés.
- Capacité d'analyser les exigences, d'évaluer les risques et de déterminer les livrables requis pour satisfaire les exigences de conformité.
- Excellentes aptitudes informatiques
- Bonnes aptitudes de planification, de priorisation et d'analyse
- Capacité de gérer plusieurs déploiements de projets simultanément.
- Excellentes aptitudes de communication
- Bon jugement du niveau de risque et de conformité
- Bon sens de l'organisation, de la résolution de problèmes et de la prise de décision. ;

Qualifications requises
- Excellentes aptitudes informatiques, des bases de données et l'intégrité des données
- Excellentes compétences en écriture et en résolution de problèmes ;
- Capacité de travailler méthodiquement dans un souci de précision et d'exactitude
- Excellent travail d'équipe, sens du service et compétences organisationnelles ;
- Bilingue en anglais et français.
- Formation académique en sciences de la vie ou en ingénierie ;
- Minimum de trois (3) années d'expérience en validation de systèmes informatisés pour usage règlementé dans l'industrie pharmaceutique ;
- System validation and Testing specialist

With unrivaled expertise in immunology, and operating sites in North America (East and West Coast) and Europe, Nexelis, a Q2 Solutions company is a leading provider of assay development and advanced laboratory testing services in the infectious diseases, metabolic diseases, and oncology fields. Our versatile team of scientists, working with our advanced technology platforms, were instrumental in the development, qualification, validation, and large-scale sample testing of assays that supported the FDA filing of almost 100 new molecular entities, including blockbuster vaccines, anti-viral drugs, and immunotherapy, gene and cell therapy products.

Your main responsibilities:

- Write/Review/Approve validation deliverables (VP, URS, FS, RA, DS, UTCR, IQ/OQ/PQ, TM, VR, etc.) and ensure qualification execution according to business priorities and internal procedures.
- Lead multiple validation projects and coordinate their timely delivery with key stakeholders and external collaborators (team members, validation consultants, QA, IT, scientists, vendors)
- Ensure laboratory equipment and software life cycle management is carried out according to business strategy and internal procedures.
- Maintain regulated system access & train laboratory personnel in their operation with established procedures. Provide ad-hoc expert support on certain computerized systems.
- Diagnose hardware/software issues & devise solutions in close collaboration with scientific personnel and vendors.
- Administrate the facility & laboratory equipment maintenance program (calibration, preventive maintenance, repairs), ensure the timely review of all service rep

  • System Validation and Testing Lg

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada IQVIA Full time

    Dotés d'une expertise inégalée en immunologie et présents en Amérique du Nord (côte Est et Ouest) et en Europe, Nexelis est l'un des principaux prestataires de services dans le domaine du développement et l'analyse de tests biologiques spécialisés en infectiologie, métabolisme, et cancérologie. Notre équipe polyvalente de scientifiques, munie de...

  • Quality Systems Specialist

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch Health Full time

    Bausch Health Canada is the international head office of Bausch Health Companies, one of the fastest growing international pharmaceutical companies dedicated to bringing quality health and wellness products to all Canadians. Our team manufactures and markets a wide variety of pharmaceutical and health products that are distributed in pharmacies, healthcare...

  • Spécialiste en Validation

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada Nexelis Full time

    Dotés d'une expertise inégalée en immunologie et présents en Amérique du Nord (côte Est et Ouest) et en Europe, Nexelis, une compagnie de Q2 Solutions est l'un des principaux prestataires de services dans le domaine du développement et l'analyse de tests biologiques spécialisés en infectiologie, métabolisme, et cancérologie. Notre équipe...

  • Validation Et Intégration Logicielle

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada amaris Full time

    Job descriptionNous recherchons des consultants dynamiques pour renforcer notre équipe en Ingénierie à Laval. Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients.Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant que Validation et Intégration Logicielle.**Vos principales...

  • Validation Et Intégration Logicielle

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada Amaris Consulting Full time

    **Who are we? **:**Amaris Consulting** est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 600 talents répartis sur les 5...

  • Quality Systems Specialist

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada is the international head office of Bausch Health Companies, one of the fastest growing international pharmaceutical companies dedicated to bringing quality health and wellness products to all Canadians. Our team manufactures and markets a wide variety of pharmaceutical and health products that are distributed in pharmacies, healthcare...

  • Expert Validation Et Vérification de Logiciels

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada Amaris Consulting Full time

    **Who are we? **:**Amaris Consulting** est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 600 talents répartis sur les 5...

  • Expert Validation Et Vérification de Logiciels

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada amaris Full time

    Job descriptionNous recherchons des consultants dynamiques pour renforcer notre équipe en Ingénierie à Laval. Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients.Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant que Expert Validation et Vérification de Logiciels spécialisé...

  • Production Test Technician

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada FLIR Systems, Inc. Full time

    Production Test Technician page is loaded Production Test Technician Apply locations Canada - Laval, QB time type Full time posted on Posted 4 Days Ago job requisition id REQ24250 Be visionary Teledyne Technologies Incorporated provides enabling technologies for industrial growth markets that require advanced technology and high reliability. These markets...

  • Product Support Systems and Operations Analyst

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch + Lomb Full time

    Bausch + Lomb Corporation, (NYSE/TSX: BLCO), is solely dedicated to protecting and enhancing the gift of sight for millions of people around the world from the moment of birth through every phase of life.Our mission is simple yet powerful: Helping you see better to live better.The company is one of the best-known and most respected healthcare brands in the...

  • IT Systems Engineer

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada Insight Global Full time

    Candidates must be legally authorized to work in CanadaJob Description A well-known biotechnology company is seeking a IT Systems Engineer to join the Digital Organization in Frappier Laval Canada and (5 days week) reporting to the Director of Digital Lab Systems. The engineer will be responsible for implementing and supporting IT systems in GXP Lab and...

  • Technicien Cablage Et Systeme D'alarme

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada K2 Systems Inc Full time

    K2 Systems est un fournisseur de services informatiques complets et est actuellement à la recherche d'un technicien de terrain pour rejoindre notre équipe.Responsabilités- Se rendre sur les sites des différents clients pour effectuer les installations et le dépannage- Installer tous les équipements de service associés pour les clients résidentiels et...

  • Technicien Cablage Et Systeme D'alarme

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada K2 Systems Inc Full time

    K2 Systems est un fournisseur de services informatiques complets et est actuellement à la recherche d'un technicien de terrain pour rejoindre notre équipe.Responsabilités- Se rendre sur les sites des différents clients pour effectuer les installations et le dépannage- Installer tous les équipements de service associés pour les clients résidentiels et...

  • IT Analyst, Information Systems

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada Croesus Full time

    Position:We are looking for an IT Analyst, Information Systems, to fill a permanent position within our Technical Systems and Software Evolution (STEEL) team.Reporting to the Product Leader, the IT Analyst, Information Systems is responsible for the proper functioning and improvement of the company's management systems as well as the analysis, evaluation and...

  • Scientifique Associé Au Développement de Tests

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada IQVIA Full time

    **Job Overview**The Associate Scientist for Assay Development is responsible for assisting with experimental execution in support of assay/method development programs.**Essential Functions**- Responsible for execution of experimental tasks as assigned by senior level staff to include assay validation and development execution under close supervision.- May be...

  • Security Systems Technician

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada Clercom inc. Full time

    Work Term: Permanent Work Language: French Hours: 40 hours per week Education: Registered Apprenticeship certificate Experience: Experience an assetWork setting: Repair Service In shop Onsite customer serviceTasks: Inspect products to determine the requirements for repair Repair or replace defective or worn parts and components Test and adjust repaired...

  • Senior Manager, Operations Data Management

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch Health Full time

    Career Opportunities: Senior Manager, IT Operations Requisition ID Posted - Canada - IT - CA - Laval - City (1) Bausch Health Canada is the international head office of Bausch Health Companies, one of the fastest growing international pharmaceutical companies dedicated to bringing quality health and wellness products to all Canadians. Our team...

  • Sr Manager Application Quality Operations Systems

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada Quality Analytics Full time

    Sélectionnez la fréquence (en jours) de réception d'une alerte : Bausch Health Canada est le siège social international de Bausch Health inc, une des sociétés pharmaceutiques internationales connaissant la croissance la plus rapide au monde et qui s'engage à offrir des produits de qualité qui favorisent leur bien-être à tous les Canadiens. Notre...

  • Electrical Engineer

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada CIMA Canada Inc Full time

    At CIMA+, you'll find a place where you'll have many opportunities to learn and develop while working on engaging projects. You will have the flexibility to manage your work on your own terms and define what work-life balance means to you. Join our Energy and Resources team and become part of the Testing and Special Projects team for on-site assignments....

  • QA Tester

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada Amaris Consulting Full time

    Who are we?:Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade - this is made possible by an international team of 6000 people spread across 5 continents and more than 60...