Spécialiste Système Qualité

1 week ago


DollardDes Ormeaux, Quebec, Canada MedXL Full time
**Sommaire du** poste**
- Relevant du Gérant, Assurance Qualité, le spécialiste est chargé de fournir un soutien d'assurance qualité aux différents départements de l'usine._

**Principales responsabilités***:

- Supporter le programme de Contrôle des Changements.
- Faire le suivi de la mise en œuvre des Contrôles de Changements et s'assurer de leur efficacité.
- Supporter la collecte de données et la rédaction des APQRs et PMS.
- Supporter le programme d'audits internes.
- Supporter le programme de gestion des fournisseurs.
- Supporter le programme de gestion documentaire, incluant les tâches administratives connexes et l'archivage.
- Supporter l'administration du e QMS.
- S'assurer de la conformité des procédures manufacturières, spécifications et méthodes de test.
- Fournir un soutien pour les investigations manufacturières (plaintes, non-conformités, CAPA, etc.), au besoin.
- Coordonner les projets spéciaux pour le département (eQMS, ISO 13485, amélioration continue, etc).
- Garantir les BPF tout au long des processus de l'usine.
- Établir et maintenir des normes de qualité alignées sur les règlementations et directives internationales applicables en matière de cGMP et normes ISO.
- L'énumération des tâches et responsabilités mentionnées précédemment n'est pas restrictive. Dans l'exécution de ses fonctions, le Spécialiste Assurance Qualité effectue toute tache connexe a son emploi pour le bon fonctionnement de l'organisation.
- Selon les qualifications, peut être amené à effectuer les taches de l'agent de biosécurité sur le site (laboratoire de niveau de confinement 2).

**Relations Organisationnelles***:
Collabore avec les départements des Achats/Chaine Approvisionnement, Production, Groupe qualité et l'ingénierie.

**Exigences du poste**

**_FORMATION_** **_:_**_ BAC en sciences ou toute discipline connexe._

**_EXPERIENCE_**_ _**_:_**.
- Un minimum de 5 ann_é_es d_'_exp_é_riences dans l_'_industrie pharmaceutique._

**_HABILETÉS/QUALIFICATIONS_**_:_**
- _Connaissance de Microsoft Office (Word, Access, Excel)._
- _Très bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)._
- _Compétences interpersonnelles démontrées._
- _Travailler de façon autonome et démontrer un excellent esprit d'équipe._
- _Collaborer avec succès avec divers départements._
- _Expérience en microbiologie serait un atout._
- _Doit être disponible à supporter une usine qui opère 24 heures/7 jours semaines._

**_Autres_**_:_**
- _Langues parlée/écrites_:_
- Excellente communication verbale et écrite sont nécessaires, aussi bien en Anglais et qu'en Français._

**Date limite pour CV**
**_: 14 mars, 2023_

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